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Effets de la thérapie par suspension sur la mobilité et l'équilibre dans le syndrome de Down (STOMP)

20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par suspension sur la mobilité et l'équilibre chez les enfants trisomiques

Le syndrome de Down (DS) est l'un des troubles congénitaux les plus courants. Les personnes atteintes du syndrome de Down présentent plusieurs déficiences telles qu'une hypotonie, une laxité ligamentaire, une diminution de la force musculaire, une co-contraction musculaire insuffisante, un contrôle postural inadéquat et une proprioception perturbée. Ces facteurs sont responsables des défis de développement auxquels sont confrontés les enfants trisomiques. Ces individus présentent également des dysfonctionnements de l’équilibre. Les déficiences neuromusculaires et musculo-squelettiques dues à l'anomalie chromosomique entraînent un retard de développement. Ces enfants présentent également un mauvais équilibre, une plus grande instabilité et des mécanismes compensatoires inefficaces, notamment une altération du déplacement du centre de pression et un raidissement du tronc qui les prédisposent aux chutes. Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie par suspension (ST) sur la mobilité et l'équilibre des enfants trisomiques. La thérapie par suspension utilisant l'unité d'exercice universelle (UEU) est une cage tridimensionnelle (3D), composée d'un système de poulies, de suspensions, de ceintures de soutien et de cordons élastiques. La thérapie par suspension est basée sur le concept de déchargement du corps contre la gravité et sur l'exécution de mouvements de la partie faible du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé. Les critères d'inclusion de l'étude seront les enfants atteints du syndrome de Down (DS) de retard mental léger à modéré âgés de 3 à 6 ans. Les patients présentant un problème cardiaque et une limitation orthopédique à l'exercice telle qu'une déformation de la hanche, du genou, du pied ou de la colonne vertébrale seront exclus de l'étude. Un échantillon de 26 enfants atteints de DS sera sélectionné parmi les deux sexes. Les outils utilisés pour la collecte de données seront l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), le test en quatre étapes carrées (FSST), le test Timed up and Go (TUG) et le test de marche d'une minute (1MWT). Les participants seront mesurés avant et après le traitement pour évaluer les changements. Les interventions sont réalisées 5 jours par semaine à raison d'une heure par jour. Dans cette étude, des outils statistiques descriptifs seront utilisés pour analyser les données. Les données seront analysées via SPSS version 23.00.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Riphah international universiy
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : • Enfants diagnostiqués atteints du syndrome de Down avec un retard mental léger (QI : 69-50) à modéré (QI : 50-35).

  • Âgé de 3 à 6 ans
  • Les deux sexes
  • Capable de suivre les instructions
  • Capable de se tenir debout et de marcher

Critères d'exclusion : • Toute maladie cardiovasculaire

  • Déficience visuelle et auditive
  • Limitation orthopédique à l’exercice telle que déformations de la hanche, du genou, du pied ou de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie de suspension
Unité d'exercice universelle également appelée cage araignée et cage singe. Cet appareil sera utilisé dans cette étude. Ce système aide les enfants à transférer leur poids, à effectuer des mouvements plus indépendants et à effectuer des mouvements assistés tels que s'asseoir, s'accroupir et sauter.
Autre: Thérapie par suspension
La thérapie de suspension pour les personnes atteintes du syndrome de Down est une approche qui se concentre sur l'amélioration de la mobilité et de l'équilibre à travers différentes activités qui seront menées au moyen d'une unité d'exercice universelle. Cette méthode consiste à organiser les personnes trisomiques en deux groupes. Le groupe A effectuera une thérapie de suspension en plus de la physiothérapie de routine. Ces exercices de routine comprendront des exercices d'étirement (levées de bras, étirement de la poitrine, balancements des jambes, étirement des ischio-jambiers, poses chat-vache, étirement des étoiles de mer), un entraînement de force et d'endurance (comme marcher, porter des poids légers) et un entraînement d'équilibre (jouer à la marelle et donner des coups de pied). une balle). Le programme d'exercices augmentera progressivement en intensité en fonction de l'amélioration fonctionnelle de chaque participant. La thérapie par suspension consistera en des exercices d'autocorrection posturale passifs et actifs effectués à plusieurs reprises et basés sur des principes kinesthésiques et sensorimoteurs. Des mouvements correctifs répétés seront effectués.
Autres noms:
  • unité d'exercice universelle
Autre: Traitement de routine
Ces exercices de routine consisteront en des exercices d'étirement (en particulier des étirements du haut et du bas du corps et des étirements de tout le corps). Les étirements seront doux et éviteront les rebondissements. Tenez pour chaque étirement sera de 15 à 30 secondes. Des exercices d'équilibre et de coordination (Marche sur poutres, parcours d'obstacles) seront réalisés en RPT. Le programme d'exercices augmentera progressivement en intensité en fonction de l'amélioration fonctionnelle de chaque participant. Ces exercices seront réalisés 5 jours par semaine à raison d'une heure par jour.
Autre: Traitement de routine

Le groupe B effectuera seul une thérapie physique de routine (RPT). Ces exercices de routine consisteront en des exercices d'étirement (en particulier des étirements du haut et du bas du corps et des étirements de tout le corps). Les étirements seront doux et éviteront les rebondissements. Tenez pour chaque étirement sera de 15 à 30 secondes. Des exercices d'équilibre et de coordination (Marche sur poutres, parcours d'obstacles) seront réalisés en RPT. Le programme d'exercices augmentera progressivement en intensité en fonction de l'amélioration fonctionnelle de chaque participant. Ces exercices seront réalisés 5 jours par semaine à raison d'une heure par jour.

Les données seront évaluées par l'évaluateur au départ et à la fin de la 5ème séance de traitement (pré et post).

Autres noms:
  • physiothérapie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche d'une minute
Délai: 1 minute
La distance parcourue pendant le test de marche d'une minute a été comparée à la fonction motrice globale des enfants telle qu'évaluée par la mesure de la fonction motrice globale. Nous avons conclu que le test de marche d'une minute est une mesure valide pour évaluer la capacité fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale. Sa rentabilité et sa convivialité en font un outil potentiellement utile en milieu clinique. La fiabilité du test retest d'un test de marche d'une minute à la vitesse de marche maximale d'un enfant a été évaluée chez des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale. Un test de marche d'une minute est une méthode fiable pour évaluer la fonction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, mais des précautions doivent être prises lors de l'interprétation des changements dans les données individuelles des patients.
1 minute
Test en quatre étapes carrées
Délai: 15 secondes
Le Four Square Step Test est un outil permettant de mesurer l'équilibre chez les enfants trisomiques en enjambant quatre carrés. Le test Four Square Step est une évaluation de l’équilibre et de la mobilité qui évalue la capacité d’une personne à marcher rapidement et avec précision dans plusieurs directions. Les participants entrent et sortent de quatre carrés disposés en croix en commençant par l’un des carrés extérieurs et en parcourant une séquence. Le test est chronométré et les résultats permettent d'identifier les troubles de l'équilibre et les risques de chute. Un temps de réalisation inférieur à 15 secondes est généralement considéré comme normal.
15 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: 15 à 20 minutes
L'échelle d'équilibre pédiatrique, une modification de l'échelle d'équilibre de Berg, sera utilisée comme mesure d'équilibre pour les enfants. La mesure de la balance pédiatrique peut être effectuée sans équipement spécialisé et est administrée rapidement et facilement. L'échelle d'équilibre pédiatrique a été utilisée pour mesurer les fonctions d'équilibre des enfants d'âge scolaire présentant une déficience motrice légère à modérée et des enfants atteints de paralysie cérébrale. Les tâches vont de l’équilibre assis chronométré à la position debout sur une jambe. Cette étude a confirmé la bonne validité de l'échelle de balance pédiatrique et sa capacité à prédire la fonction motrice et l'activité de la vie quotidienne au suivi. L'échelle statique, dynamique et totale de l'échelle de balance pédiatrique était modérément sensible au changement.
15 à 20 minutes
Test chronométré et partez
Délai: Le test Timed Up and Go prend généralement environ 5 à 10 minutes. Cela comprend le temps consacré aux instructions pour le test lui-même, qui dure généralement de 10 à 30 secondes en fonction de l'individu et du score.
Le test Timed Up and Go est une évaluation rapide utilisée pour évaluer la mobilité et l’équilibre principalement chez les personnes âgées. Il mesure le temps qu'il faut à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres ou 10 pieds, faire demi-tour, revenir en arrière et s'asseoir. Le temps total est enregistré avec des résultats permettant d'identifier le risque de chute et d'évaluer la mobilité fonctionnelle. Un temps d'exécution inférieur à 10 secondes est généralement considéré comme normal, tandis qu'un temps supérieur à 12 secondes peut indiquer un risque accru de chutes.
Le test Timed Up and Go prend généralement environ 5 à 10 minutes. Cela comprend le temps consacré aux instructions pour le test lui-même, qui dure généralement de 10 à 30 secondes en fonction de l'individu et du score.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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