Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние суспензионной терапии на подвижность и равновесие при синдроме Дауна (STOMP)

20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние суспензионной терапии на подвижность и равновесие у детей с синдромом Дауна

Синдром Дауна (СД) – одно из наиболее распространенных врожденных заболеваний. У людей с синдромом Дауна наблюдается ряд нарушений, таких как гипотония, слабость связок, снижение мышечной силы, недостаточное совместное сокращение мышц, неадекватный постуральный контроль и нарушение проприоцепции. Эти факторы ответственны за проблемы развития, с которыми сталкиваются дети с синдромом Дауна. У этих людей также наблюдаются нарушения баланса. Нервно-мышечные и скелетно-мышечные нарушения, обусловленные хромосомными аномалиями, приводят к задержке развития. У этих детей также наблюдается плохое равновесие, повышенная нестабильность и неэффективные компенсаторные механизмы, включая измененное смещение центра давления и ригидность туловища, что предрасполагает их к падениям. Целью данного исследования является определение влияния суспензионной терапии (СТ) на подвижность и равновесие детей с синдромом Дауна. Подвесная терапия с использованием универсального тренажера (УУУ) представляет собой трехмерную (3D) клетку, состоящую из системы блоков, подвесов, ремней для поддержки и эластичных шнуров. Суспензионная терапия основана на концепции разгрузки тела против силы тяжести и выполнения движений слабых частей тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием. Критериями включения в исследование будут дети с синдромом Дауна (СД) легкой и умеренной умственной отсталостью в возрасте от 3 до 6 лет. Пациенты с любыми проблемами с сердцем и ортопедическими ограничениями физических упражнений, такими как деформации бедра, колена, стопы или позвоночника, будут исключены из исследования. Будет отобрана выборка из 26 детей с СД обоих полов. Инструментами, используемыми для сбора данных, будут педиатрические весы равновесия (PBS), тест четырех квадратных шагов (FSST), тест на время и ход (TUG) и тест 1-минутной ходьбы (1MWT). Участников будут измерять до и после лечения, чтобы оценить изменения. Вмешательства проводятся 5 дней в неделю по одному часу ежедневно. В этом исследовании для анализа данных будут использоваться описательные статистические инструменты. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23.00.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS
  • Номер телефона: 03224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Imran Amjad Dr, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Riphah International University
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Javed, MS
          • Номер телефона: 03224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Riphah international universiy
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Muhammad Asif Javed, MS
          • Номер телефона: 03224209422
          • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
        • Главный следователь:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Дети с диагнозом синдрома Дауна с легкой (IQ: 69-50) и умеренной (IQ: 50-35) умственной отсталостью.

  • Возраст от 3 до 6 лет
  • Оба пола
  • Умеет следовать инструкциям
  • Умеет стоять и ходить

Критерии исключения: • Любое сердечно-сосудистое заболевание.

  • Нарушение зрения и слуха
  • Ортопедические ограничения физических упражнений, такие как деформации бедра, колена, стопы или позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: суспензионная терапия
Универсальный тренажер, также называемый клеткой для паука и клеткой для обезьян. Это устройство будет использоваться в данном исследовании. Эта система помогает детям переносить вес, осуществлять более независимые движения и движения с поддержкой, такие как сидение, вставание, приседания и прыжки.
Другой: суспензионная терапия
Подвесная терапия для людей с синдромом Дауна — это подход, направленный на улучшение подвижности и равновесия посредством различных видов деятельности, которые будут проводиться с помощью универсального тренажера. Этот метод предполагает объединение людей с синдромом Дауна в две группы. Группа А будет проводить суспензионную терапию в дополнение к обычной физиотерапии. Эти обычные упражнения будут состоять из упражнений на растяжку (подъёмы рук, растяжка груди, махи ногами, растяжка подколенных сухожилий, позы кошки-коровы, растяжка морской звезды), тренировки силы и выносливости (например, ходьба, ношение лёгких тяжестей) и тренировки баланса (игра в классики и удары ногами). мяч). Интенсивность программы упражнений будет постепенно увеличиваться в соответствии с функциональным улучшением каждого участника. Подвесная терапия будет состоять из пассивных и активных упражнений по самокоррекции позы, выполняемых неоднократно и основанных на кинестетических и сенсомоторных принципах. Будут выполняться повторные корректирующие движения.
Другие имена:
  • универсальный тренажер
Другой: Плановое лечение
Эти обычные упражнения будут состоять из упражнений на растяжку (особенно растяжку верхней и нижней части тела, а также растяжку всего тела). Растяжки должны быть мягкими и избегать подпрыгивания. Удержание на каждую растяжку составит 15-30 секунд. Упражнения на баланс и координацию (Ходьба на бревнах, полоса препятствий) будут выполняться как RPT. Интенсивность программы упражнений будет постепенно увеличиваться в соответствии с функциональным улучшением каждого участника. Эти упражнения будут выполняться 5 дней в неделю по одному часу ежедневно.
Другой: Плановое лечение

Группа B будет проводить только обычную физиотерапию (RPT). Эти обычные упражнения будут состоять из упражнений на растяжку (особенно растяжку верхней и нижней части тела, а также растяжку всего тела). Растяжки должны быть мягкими и избегать подпрыгивания. Удержание на каждую растяжку составит 15-30 секунд. Упражнения на баланс и координацию (Ходьба на бревнах, полоса препятствий) будут выполняться как RPT. Интенсивность программы упражнений будет постепенно увеличиваться в соответствии с функциональным улучшением каждого участника. Эти упражнения будут выполняться 5 дней в неделю по одному часу ежедневно.

Данные будут оцениваться экспертом на исходном уровне и в конце 5-го сеанса лечения (до и после).

Другие имена:
  • обычная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 минута
Расстояние, пройденное в течение 1-минутного теста ходьбы, сравнивали с функцией крупной моторики детей, оцененной с помощью показателя функции крупной моторики. Мы пришли к выводу, что 1-минутный тест ходьбы является действенным методом оценки функциональных способностей у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом. Его экономическая эффективность и удобство для пользователя делают его потенциально полезным инструментом в клинических условиях. У детей с двусторонним спастическим церебральным параличом оценивали ретестовую надежность теста 1-минутной ходьбы при максимальной скорости ходьбы ребенка. Тест с 1-минутной ходьбой является надежным методом оценки функций у детей с церебральным параличом, однако необходимо соблюдать осторожность при интерпретации изменений индивидуальных данных пациентов.
1 минута
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: 15 секунд
Тест четырех квадратов — это инструмент для измерения баланса у детей с синдромом Дауна путем прохождения четырех квадратов. Тест четырех квадратов — это тест на равновесие и подвижность, который оценивает способность человека быстро и точно шагать в нескольких направлениях. Участники входят и выходят из четырех квадратов, расположенных крест-накрест, начиная с одного из внешних квадратов и продвигаясь по последовательности. Тест рассчитан по времени, и его результаты помогают выявить нарушения равновесия и риски падения. Время завершения менее 15 секунд обычно считается нормальным.
15 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрические весы
Временное ограничение: От 15 до 20 минут
Педиатрическая шкала баланса, модификация шкалы баланса Берга, будет использоваться в качестве меры баланса для детей. Измерение педиатрических весов может быть выполнено без специального оборудования, быстро и легко. Педиатрическая шкала баланса использовалась для измерения функций равновесия у детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями и детей с церебральным параличом. Задания варьируются от сидения на время до стояния на одной ноге. Это исследование подтвердило хорошую достоверность педиатрической шкалы баланса и ее способность прогнозировать двигательную функцию и повседневную активность при последующем наблюдении. Статическая динамика и общий показатель педиатрической весовой шкалы умеренно реагировали на изменения.
От 15 до 20 минут
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Прохождение теста Timed Up and Go обычно занимает от 5 до 10 минут. Сюда входит время для инструкций по самому тесту, которое обычно длится от 10 до 30 секунд в зависимости от человека и количества баллов.
Тест Timed Up and Go — это быстрая оценка, используемая для оценки подвижности и равновесия, главным образом, у пожилых людей. Он измеряет время, необходимое участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра или 10 футов, развернуться, вернуться назад и сесть. Общее время фиксируется, а результаты помогают выявить риск падения и оценить функциональную подвижность. Время выполнения менее 10 секунд обычно считается нормальным, тогда как более 12 секунд может указывать на повышенный риск падений.
Прохождение теста Timed Up and Go обычно занимает от 5 до 10 минут. Сюда входит время для инструкций по самому тесту, которое обычно длится от 10 до 30 секунд в зависимости от человека и количества баллов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться