Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zawieszeniowej na mobilność i równowagę w zespole Downa (STOMP)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii zawiesinowej na mobilność i równowagę u dzieci z zespołem Downa

Zespół Downa (DS) jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych. U osób z zespołem Downa występuje kilka zaburzeń, takich jak hipotonia, wiotkość więzadeł, zmniejszona siła mięśni, niewystarczające współskurcze mięśni, nieodpowiednia kontrola postawy i zaburzona propriocepcja. Czynniki te odpowiadają za wyzwania rozwojowe stojące przed dziećmi z zespołem Downa. U tych osób występują również zaburzenia równowagi. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe spowodowane nieprawidłowościami chromosomalnymi prowadzą do opóźnienia rozwoju. Dzieci te wykazują również słabą równowagę z większą niestabilnością i nieefektywnymi mechanizmami kompensacyjnymi, w tym zmienionym środkiem przemieszczenia ciśnienia i usztywnieniem tułowia, które predysponuje je do upadków. Celem pracy jest określenie wpływu terapii zawieszeniowej (ST) na mobilność i równowagę dzieci z zespołem Downa. Terapia podwieszana z wykorzystaniem uniwersalnego urządzenia do ćwiczeń (UEU) to trójwymiarowa (3D) klatka, składająca się z układu krążków, podwieszeń, pasów podtrzymujących i elastycznych linek. Terapia w zawieszeniu opiera się na koncepcji odciążenia organizmu wbrew sile grawitacji i wykonaniu ruchu słabszej części ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Kryteriami włączenia do badania będą dzieci z zespołem Downa (DS) z lekkim lub umiarkowanym upośledzeniem umysłowym w wieku od 3 do 6 lat. Pacjenci z jakimikolwiek problemami kardiologicznymi i ograniczeniami ortopedycznymi w zakresie ćwiczeń, takimi jak deformacje bioder, kolan, stóp lub kręgosłupa, zostaną wykluczeni z badania. Wybrana zostanie próba 26 dzieci z ZD obu płci. Narzędziami używanymi do gromadzenia danych będą skala równowagi pediatrycznej (PBS), test czterech kroków kwadratowych (FSST), test Timed up and Go (TUG) i 1-minutowy test marszu (1MWT). Uczestnicy zostaną poddani pomiarom przed i po leczeniu w celu oceny zmian. Interwencje przeprowadza się 5 dni w tygodniu po 1 godzinę dziennie. W tym badaniu do analizy danych zostaną wykorzystane opisowe narzędzia statystyczne. Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS w wersji 23.00.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Riphah international universiy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Dzieci ze zdiagnozowanym zespołem Downa i lekkim (IQ: 69-50) do umiarkowanego (IQ: 50-35) upośledzeniem umysłowym

  • Wiek od 3 do 6 lat
  • Obie płci
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  • Potrafi stać i chodzić

Kryteria wykluczenia: • Jakakolwiek choroba sercowo-naczyniowa

  • Upośledzenie wzroku i słuchu
  • Ortopedyczne ograniczenia ćwiczeń, takie jak deformacje bioder, kolan, stóp lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia zawiesinowa
Uniwersalna jednostka do ćwiczeń zwana także klatką pająka i klatką małpy. To urządzenie zostanie wykorzystane w tym badaniu. System ten pomaga dzieciom w przenoszeniu ciężaru ciała, bardziej niezależnym ruchu i ruchach wspomaganych, takich jak siadanie i wstawanie, przysiady i skakanie.
Inny: Terapia w zawieszeniu
Terapia suspensyjna dla osób z zespołem Downa to podejście skupiające się na poprawie mobilności i równowagi poprzez różnorodne ćwiczenia, które będą prowadzone na uniwersalnym urządzeniu do ćwiczeń. Metoda ta polega na podzieleniu osób z zespołem Downa na dwie grupy. Grupa A oprócz rutynowej fizjoterapii będzie wykonywała terapię zawiesinową. Te rutynowe ćwiczenia będą składać się z ćwiczeń rozciągających (unoszenie ramion, rozciąganie klatki piersiowej, wymachy nogami, rozciąganie ścięgien podkolanowych, pozycje kociej krowy, rozciąganie rozgwiazdy), treningu siłowego i wytrzymałościowego (takiego jak stepowanie, noszenie lekkich ciężarów) oraz treningu równowagi (gra w klasy i kopanie). piłka). Program ćwiczeń będzie stopniowo zwiększał intensywność zgodnie z poprawą funkcjonalną każdego uczestnika. Terapia w zawieszeniu będzie składać się z pasywnych i aktywnych ćwiczeń autokorekty postawy, wykonywanych wielokrotnie i opartych na zasadach kinestetycznych i sensomotorycznych. Zostaną wykonane powtarzające się ruchy korygujące.
Inne nazwy:
  • uniwersalny przyrząd do ćwiczeń
Inny: Rutynowe leczenie
Te rutynowe ćwiczenia będą składać się z ćwiczeń rozciągających (szczególnie rozciąganie górnej i dolnej części ciała oraz rozciąganie całego ciała). Rozciągnięcia będą delikatne i pozwolą uniknąć podskakiwania. Przytrzymaj dla każdego odcinka będzie 15-30 sekund. Ćwiczenia równowagi i koordynacji (chodzenie na równoważni, tory przeszkód) będą wykonywane w formie RPT. Program ćwiczeń będzie stopniowo zwiększał intensywność zgodnie z poprawą funkcjonalną każdego uczestnika. Ćwiczenia te będą wykonywane 5 dni w tygodniu po jednej godzinie dziennie.
Inny: Rutynowe leczenie

Grupa B będzie samodzielnie wykonywać rutynową fizjoterapię (RPT). Te rutynowe ćwiczenia będą składać się z ćwiczeń rozciągających (szczególnie rozciąganie górnej i dolnej części ciała oraz rozciąganie całego ciała). Rozciągnięcia będą delikatne i pozwolą uniknąć podskakiwania. Przytrzymaj dla każdego odcinka będzie 15-30 sekund. Ćwiczenia równowagi i koordynacji (chodzenie na równoważni, tory przeszkód) będą wykonywane w formie RPT. Program ćwiczeń będzie stopniowo zwiększał intensywność zgodnie z poprawą funkcjonalną każdego uczestnika. Ćwiczenia te będą wykonywane 5 dni w tygodniu po jednej godzinie dziennie.

Dane zostaną ocenione przez osobę oceniającą na początku i na końcu 5. sesji leczenia (przed i po).

Inne nazwy:
  • rutynowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 minuta
Dystans pokonany podczas 1-minutowego testu marszu porównano z funkcją dużej motoryki dziecka ocenianą za pomocą pomiaru funkcji motorycznej dużej. Doszliśmy do wniosku, że 1-minutowy test marszu jest wiarygodną metodą oceny sprawności funkcjonalnej dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym. Jego opłacalność i łatwość obsługi sprawiają, że jest to potencjalnie przydatne narzędzie w warunkach klinicznych. Oceniono wiarygodność testu retestowego 1-minutowego testu marszu przy maksymalnej prędkości chodu dziecka u dzieci z obustronnym spastycznym porażeniem mózgowym. Jednominutowy test marszu jest wiarygodną metodą oceny funkcjonowania dzieci z porażeniem mózgowym, należy jednak zachować ostrożność przy interpretacji zmian w danych poszczególnych pacjentów.
1 minuta
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 15 sekund
Test Czterech Kwadratów to narzędzie służące do pomiaru równowagi u dzieci z zespołem Downa poprzez przekroczenie czterech kwadratów. Test Czterech Kwadratowych Kroków to ocena równowagi i mobilności, która ocenia zdolność osoby do szybkiego i dokładnego stawiania kroków w wielu kierunkach. Uczestnicy wchodzą i wychodzą z czterech kwadratów ułożonych na krzyż, zaczynając od jednego z zewnętrznych kwadratów i przechodząc przez sekwencję. Test ma charakter czasowy, a jego wyniki pomagają zidentyfikować zaburzenia równowagi i ryzyko upadku. Czas ukończenia krótszy niż 15 sekund jest ogólnie uważany za normalny.
15 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 15 do 20 minut
Skala Równowagi Pediatrycznej, modyfikacja Skali Równowagi Berga, będzie stosowana jako miara równowagi u dzieci. Pomiar pediatryczną wagą wagową można wykonać bez specjalistycznego sprzętu, a jego wykonanie jest szybkie i łatwe. Skala równowagi pediatrycznej została wykorzystana do pomiaru funkcji równowagi u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi oraz dzieci z porażeniem mózgowym. Zadania obejmują zarówno równowagę w siedzeniu w określonym czasie, jak i stanie na jednej nodze. Badanie to potwierdziło dobrą trafność skali równowagi pediatrycznej i jej zdolność do przewidywania funkcji motorycznych i aktywności codziennej w okresie obserwacji. Skala równowagi pediatrycznej, dynamiczna i całkowita, umiarkowanie reagowała na zmiany.
15 do 20 minut
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Ukończenie testu Timed Up and Go trwa zazwyczaj około 5 do 10 minut. Obejmuje to czas na instrukcje dotyczące samego testu, który zwykle trwa od 10 do 30 sekund, w zależności od osoby i punktacji.
Test Timed Up and Go to szybka ocena stosowana do oceny mobilności i równowagi, głównie u osób starszych. Mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów lub 10 stóp, obrócenie się, powrót i usiąść. Rejestrowany jest całkowity czas, a wyniki pomagają określić ryzyko upadku i ocenić mobilność funkcjonalną. Czas ukończenia poniżej 10 sekund jest zwykle uważany za normalny, natomiast czas dłuższy niż 12 sekund może wskazywać na zwiększone ryzyko upadków.
Ukończenie testu Timed Up and Go trwa zazwyczaj około 5 do 10 minut. Obejmuje to czas na instrukcje dotyczące samego testu, który zwykle trwa od 10 do 30 sekund, w zależności od osoby i punktacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj