Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suspensietherapie-effecten op mobiliteit en evenwicht bij het syndroom van Down (STOMP)

20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van suspensietherapie op de mobiliteit en het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down

Het syndroom van Down (DS) is een van de meest voorkomende aangeboren aandoeningen. Individuen met het syndroom van Down vertonen verschillende stoornissen zoals hypotonie, laksheid van de ligamenten, verminderde spierkracht, onvoldoende spiercocontractie, inadequate houdingscontrole en verstoorde proprioceptie. Deze factoren zijn verantwoordelijk voor de ontwikkelingsproblemen waarmee kinderen met het syndroom van Down worden geconfronteerd. Deze personen vertonen ook evenwichtsstoornissen. Neuromusculaire en musculoskeletale stoornissen als gevolg van de chromosomale afwijking leiden tot ontwikkelingsachterstand. Deze kinderen vertonen ook een slecht evenwicht met een grotere instabiliteit en inefficiënte compensatiemechanismen, waaronder een gewijzigde drukcentrumverplaatsing en verstijving van de romp, waardoor ze vatbaarder worden voor vallen. Het doel van deze studie is om de effecten van suspensietherapie (ST) op de mobiliteit en het evenwicht van kinderen met het syndroom van Down te bepalen. Suspension Therapy met behulp van Universal Exercise Unit (UEU) is een driedimensionale (3D) kooi, bestaande uit een systeem van katrollen, ophangingen, ondersteunende riemen en elastische koorden. Suspensietherapie is gebaseerd op het concept van het ontlasten van het lichaam tegen de zwaartekracht in en het uitvoeren van beweging van het zwakke deel van het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn kinderen met het syndroom van Down (DS) met een milde tot matige mentale retardatie in de leeftijd tussen 3 en 6 jaar. Patiënten met een hartprobleem en orthopedische beperkingen bij het oefenen, zoals misvormingen van de heup, knie, voet of wervelkolom, worden van het onderzoek uitgesloten. Er zal een steekproef van 26 kinderen met DS worden geselecteerd, van beide geslachten. Hulpmiddelen die voor het verzamelen van gegevens worden gebruikt, zijn de Pediatric Balance Scale (PBS), de Four Square Step Test (FSST), de Timed Up and Go-test (TUG) en de 1Minute Walk Test (1MWT). Deelnemers worden voor en na de behandeling gemeten om veranderingen te beoordelen. Interventies worden 5 dagen in de week gedurende één uur per dag uitgevoerd. In dit onderzoek zullen beschrijvende statistische hulpmiddelen worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 23.00.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Riphah international universiy
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Gediagnosticeerde kinderen met het syndroom van Down met milde (IQ: 69-50) tot matige (IQ: 50-35) mentale retardatie

  • Leeftijd tussen 3 en 6 jaar
  • Beide geslacht
  • Kan de instructies volgen
  • Kunnen staan ​​en lopen

Uitsluitingscriteria: • Elke hart- en vaatziekten

  • Visuele en auditieve beperking
  • Orthopedische beperking bij oefeningen, zoals misvormingen van heup, knie, voet of wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: suspensietherapie
Universal Exercise Unit, ook wel Spider Cage en Monkey Cage genoemd. Dit apparaat zal in dit onderzoek worden gebruikt. Dit systeem helpt de kinderen bij gewichtsverplaatsing, meer onafhankelijke bewegingen en ondersteunde bewegingen zoals zitten naar staan, hurken en springen.
Ander: suspensietherapie
Suspension-therapie voor mensen met het syndroom van Down is een aanpak die zich richt op het verbeteren van de mobiliteit en het evenwicht door middel van verschillende activiteiten die zullen worden uitgevoerd via een universele oefeneenheid. Deze methode houdt in dat personen met het syndroom van Down in twee groepen worden ingedeeld. Groep A zal suspensietherapie uitvoeren als aanvulling op de routinematige fysiotherapie. Deze routineoefeningen zullen bestaan ​​uit rekoefeningen (armen heffen, borststrekken, beenzwaaien, hamstrings stretchen, kat-koe-houdingen, zeesterstretch), kracht- en uithoudingsvermogentraining (zoals stappen, het dragen van lichte gewichten) en evenwichtstraining (hinkelen en trappen). een bal). Het oefenprogramma zal geleidelijk in intensiteit toenemen, afhankelijk van de functionele verbetering van elke deelnemer. Suspensietherapie zal bestaan ​​uit passieve en actieve houdings-autocorrectie-oefeningen die herhaaldelijk worden uitgevoerd en gebaseerd zijn op kinesthetische en sensomotorische principes. Herhaalde corrigerende bewegingen zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • universele oefeneenheid
Ander: Routinematige behandeling
Deze routineoefeningen bestaan ​​uit rekoefeningen (met name rekoefeningen voor het boven- en onderlichaam en rekoefeningen voor het hele lichaam). De rekoefeningen zullen zacht zijn en stuiteren vermijden. Houd voor elk stuk 15-30 seconden vast. Evenwichts- en coördinatieoefeningen (lopen op evenwichtsbalken, hindernisbanen) worden uitgevoerd als RPT. Het oefenprogramma zal geleidelijk in intensiteit toenemen, afhankelijk van de functionele verbetering van elke deelnemer. Deze oefeningen worden 5 dagen in de week gedurende één uur per dag uitgevoerd.
Ander: Routinematige behandeling

Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren. Deze routineoefeningen bestaan ​​uit rekoefeningen (met name rekoefeningen voor het boven- en onderlichaam en rekoefeningen voor het hele lichaam). De rekoefeningen zullen zacht zijn en stuiteren vermijden. Houd voor elk stuk 15-30 seconden vast. Evenwichts- en coördinatieoefeningen (lopen op evenwichtsbalken, hindernisbanen) worden uitgevoerd als RPT. Het oefenprogramma zal geleidelijk in intensiteit toenemen, afhankelijk van de functionele verbetering van elke deelnemer. Deze oefeningen worden 5 dagen in de week gedurende één uur per dag uitgevoerd.

De gegevens worden door de beoordelaar beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de 5e behandelingssessie (voor en na).

Andere namen:
  • reguliere fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 minuut looptest
Tijdsspanne: 1 minuut
De afstand die tijdens de looptest van 1 minuut werd afgelegd, werd vergeleken met de grove motoriek van het kind, zoals beoordeeld door de Gross Motor Function Measure. We concludeerden dat de 1-minuutwandeltest een geldige maatstaf is voor het beoordelen van het functionele vermogen bij kinderen met bilaterale spastische hersenverlamming. De kosteneffectiviteit en gebruiksvriendelijkheid maken het tot een potentieel nuttig hulpmiddel in de klinische setting. De betrouwbaarheid van de testhertest van een wandeltest van 1 minuut bij de maximale loopsnelheid van een kind werd beoordeeld bij kinderen met bilaterale spastische hersenverlamming. Een looptest van 1 minuut is een betrouwbare methode om het functioneren van kinderen met hersenverlamming te beoordelen, maar voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van veranderingen in individuele patiëntgegevens.
1 minuut
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 15 seconden
De Four Square Step Test is een hulpmiddel om het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down te meten door over vier vierkanten te stappen. De Four Square Step Test is een evenwichts- en mobiliteitsbeoordeling die het vermogen van een persoon evalueert om snel en nauwkeurig in meerdere richtingen te stappen. Deelnemers stappen in en uit vier vierkanten die in een kruispatroon zijn gerangschikt, beginnend bij een van de buitenste vierkanten en door een reeks bewegen. De test wordt getimed en de resultaten helpen bij het identificeren van evenwichtsstoornissen en valrisico's. Een doorlooptijd van minder dan 15 seconden wordt over het algemeen als normaal beschouwd.
15 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderweegschaal
Tijdsspanne: 15 tot 20 minuten
De Pediatric Balance Scale, een aanpassing van de Berg Balance Scale, zal worden gebruikt als balansmaatstaf voor kinderen. De pediatrische balansmeting kan worden uitgevoerd zonder speciale apparatuur en wordt snel en eenvoudig toegediend. De kinderbalansschaal is gebruikt om de evenwichtsfuncties te meten bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen en kinderen met hersenverlamming. De taken variëren van getimede zitbalans tot staan ​​op één been. Deze studie bevestigde de goede validiteit van de kinderbalansschaal en het vermogen ervan om de motorische functie en activiteit van het dagelijks leven bij follow-up te voorspellen. De kinderbalansschaal statisch dynamisch en totaal reageerden matig op veranderingen.
15 tot 20 minuten
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: De Timed Up and Go-test duurt doorgaans ongeveer 5 tot 10 minuten. Dit omvat de tijd voor instructies voor de eigenlijke test, die gewoonlijk 10 tot 30 seconden duurt, afhankelijk van het individu en de score.
De Timed Up and Go-test is een snelle beoordeling die wordt gebruikt om de mobiliteit en het evenwicht te evalueren, voornamelijk bij oudere volwassenen. Het meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter of 10 voet te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten. De totale tijd wordt geregistreerd en de resultaten helpen het valrisico te identificeren en de functionele mobiliteit te beoordelen. Een doorlooptijd van minder dan 10 seconden wordt doorgaans als normaal beschouwd, terwijl meer dan 12 seconden kan duiden op een verhoogd risico op vallen.
De Timed Up and Go-test duurt doorgaans ongeveer 5 tot 10 minuten. Dit omvat de tijd voor instructies voor de eigenlijke test, die gewoonlijk 10 tot 30 seconden duurt, afhankelijk van het individu en de score.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren