Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suspensjonsterapieffekter på mobilitet og balanse ved Downs syndrom (STOMP)

20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av suspensjonsterapi på mobilitet og balanse hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom (DS) er en av de vanligste medfødte lidelsene. Personer med Downs syndrom har flere funksjonsnedsettelser som hypotoni, båndløshet, redusert muskelstyrke, utilstrekkelig muskelsammentrekning, utilstrekkelig postural kontroll og forstyrret propriosepsjon. Disse faktorene er ansvarlige for utviklingsutfordringene barn med Downs syndrom står overfor. Disse personene har også balansedysfunksjoner. Nevromuskulære og muskuloskeletale svekkelser på grunn av kromosomavviket fører til utviklingsforsinkelse. Disse barna viser også dårlig balanse med større ustabilitet og ineffektive kompensasjonsmekanismer, inkludert endret trykksenter og avstivning av stammen som disponerer dem for fall. Målet med denne studien er å bestemme effekten av suspensjonsterapi (ST) på mobilitet og balanse hos barn med Downs syndrom. Suspension Therapy using Universal Exercise Unit (UEU) er et tredimensjonalt (3D) bur, som består av system av trinser, oppheng, belter for støtte og elastiske snorer. Suspensjonsterapi er basert på konseptet om å losse kroppen mot tyngdekraften og å utføre bevegelse av en svak del av kroppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil være Randomized Controlled Trial. Inklusjonskriterier for studien vil være barn med Downs syndrom (DS) med lett til moderat mental retardasjon i alderen 3 til 6 år. Pasienter med hjerteproblemer og ortopedisk begrensning av trening som hofte-, kne-, fot- eller spinaldeformiteter vil bli ekskludert fra studien. Et utvalg på 26 barn med DS vil bli valgt ut fra begge kjønn. Verktøy som brukes for datainnsamling vil være Pediatric Balance scale (PBS), Fire square step test (FSST), Timed up and Go test (TUG) og 1Minute Walk Test (1MWT). Deltakerne vil bli målt før og etter behandling for å vurdere endringer. Intervensjoner utføres 5 dager i uken i en time daglig. I denne studien vil beskrivende statistiske verktøy brukes til å analysere dataene. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 23.00.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah international universiy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: • Diagnostiserte barn med Downs syndrom med lett (IQ: 69-50) til moderat (IQ: 50-35) mental retardasjon

  • I alderen 3 til 6 år
  • Begge kjønn
  • Kunne følge instruksjonene
  • Kan stå og gå

Eksklusjonskriterier: • Enhver kardiovaskulær sykdom

  • Syns- og hørselshemming
  • Ortopedisk begrensning av trening som hofte-, kne-, fot- eller ryggdeformiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: suspensjonsterapi
Universal Exercise Unit heter også Spider cage og Monkey cage. Denne enheten skal brukes i denne studien. Dette systemet hjelper barna til vektskift, mer selvstendig bevegelse og assistert bevegelse som å sitte å stå, knebøy og hoppe.
Annen: suspensjonsterapi
suspensjonsterapi for personer med Downs syndrom er en tilnærming som fokuserer på å forbedre mobilitet og balanse gjennom ulike aktiviteter som vil bli utført gjennom en universell treningsenhet. Denne metoden innebærer å organisere personer med Downs syndrom i to grupper. Gruppe A vil utføre suspensjonsterapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi. Disse rutineøvelsene vil bestå av strekkøvelser (armhevinger, bryststrekk, bensvingninger, hamstringstrekk, katt-ku-positurer, sjøstjernestrening), styrke- og utholdenhetstrening (som å tråkke, bære lette vekter) og balansetrening (spille hopp og sparke). en ball). Treningsprogrammet vil gradvis øke i intensitet i henhold til hver enkelt deltakers funksjonsforbedring. Suspensjonsterapi vil bestå av passive og aktive posturale autokorreksjonsøvelser utført gjentatte ganger og basert på kinestetiske og sansemotoriske prinsipper. Gjentatte korrigerende bevegelser vil bli utført.
Andre navn:
  • universell treningsenhet
Annen: Rutinemessig behandling
Disse rutineøvelsene vil bestå av strekkøvelser (spesielt strekk i over- og underkroppen og strekk i hele kroppen). Strekk vil være skånsomme og unngå sprett. Hold for hver strekk vil være 15-30 sekunder. Balanse- og koordinasjonsøvelser (Gå på balansebjelker, hinderløyper) vil bli utført som RPT. Treningsprogrammet vil gradvis øke i intensitet i henhold til hver enkelt deltakers funksjonsforbedring. Disse øvelsene vil bli utført 5 dager i uken i en time daglig.
Annen: Rutinemessig behandling

Gruppe B vil utføre rutinemessig fysioterapi (RPT) alene. Disse rutineøvelsene vil bestå av strekkøvelser (spesielt strekk i over- og underkroppen og strekk i hele kroppen). Strekk vil være skånsomme og unngå sprett. Hold for hver strekk vil være 15-30 sekunder. Balanse- og koordinasjonsøvelser (Gå på balansebjelker, hinderløyper) vil bli utført som RPT. Treningsprogrammet vil gradvis øke i intensitet i henhold til hver enkelt deltakers funksjonsforbedring. Disse øvelsene vil bli utført 5 dager i uken i en time daglig.

Data vil bli vurdert av assessor ved baseline og ved slutten av 5. behandlingsøkt (før og etter).

Andre navn:
  • rutinemessig fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutts gangtest
Tidsramme: 1 minutt
Avstanden tilbakelagt i løpet av 1-minutters gangtesten ble sammenlignet med barnas grovmotoriske funksjon som vurdert av grovmotorisk funksjonsmål. Vi konkluderte med at 1 Minute Walk Test er et gyldig mål for å vurdere funksjonsevne hos barn med bilateral spastisk cerebral parese. Dens kostnadseffektivitet og brukervennlighet gjør den til et potensielt nyttig verktøy i kliniske omgivelser. Testreliabiliteten for en 1-minutters gangtest ved maksimal ganghastighet hos et barn ble vurdert hos barn med bilateral spastisk cerebral parese. En gangtest på 1 minutt er en pålitelig metode for å vurdere funksjon hos barn med cerebral parese, men det må utvises forsiktighet ved tolkning av endringer i individuelle pasientdata.
1 minutt
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 15 sekunder
Four Square Step Test er et verktøy for å måle balanse hos barn med Downs syndrom ved å gå over fire ruter. Four Square Step Test er en balanse- og mobilitetsvurdering som evaluerer en persons evne til å gå raskt og nøyaktig i flere retninger. Deltakerne går inn og ut av fire ruter arrangert i et kryssmønster som starter fra en av de ytre rutene og beveger seg gjennom en sekvens. Testen er tidsbestemt og resultatene hjelper til med å identifisere balanseforringelser og fallrisiko. En gjennomføringstid på under 15 sekunder anses generelt som normal.
15 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 15 til 20 minutter
Pediatrisk balanseskala en modifikasjon av Bergbalanseskalaen vil bli brukt som et balansemål for barn. Det pediatriske balansemålet kan utføres uten spesialutstyr og administreres raskt og enkelt. Pediatrisk balanseskala har blitt brukt til å måle balansefunksjonene for barn i skolealder med lett til moderat motorisk svekkelse og barn med cerebral parese. Oppgavene spenner fra tidsbestemt sittebalanse til å stå på ett ben. Denne studien bekreftet god validitet av Pediatrisk balanseskala og dens evne til å forutsi motorisk funksjon og aktivitet i dagliglivet ved oppfølging. Pediatrisk balanseskala statisk dynamikk og total var moderat respons på endringer.
15 til 20 minutter
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Timed Up and Go-testen tar vanligvis omtrent 5 til 10 minutter å fullføre. Dette inkluderer tid for instruksjoner selve testen som vanligvis varer 10 til 30 sekunder avhengig av individ og poengsum.
Timed Up and Go-testen er en rask vurdering som brukes til å evaluere mobilitet og balanse primært hos eldre voksne. Den måler tiden det tar for en deltaker å reise seg fra en stol, gå 3 meter eller 10 fot snu seg tilbake og sette seg ned. Den totale tiden registreres med resultater som hjelper til med å identifisere fallrisiko og vurdere funksjonell mobilitet. En gjennomføringstid på under 10 sekunder anses vanligvis som normal, mens over 12 sekunder kan indikere økt risiko for fall.
Timed Up and Go-testen tar vanligvis omtrent 5 til 10 minutter å fullføre. Dette inkluderer tid for instruksjoner selve testen som vanligvis varer 10 til 30 sekunder avhengig av individ og poengsum.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere