Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suspensionsterapieffekter på rörlighet och balans vid Downs syndrom (STOMP)

20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av suspensionsterapi på rörlighet och balans hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom (DS) är en av de vanligaste medfödda sjukdomarna. Individer med Downs syndrom uppvisar flera funktionsnedsättningar såsom hypotoni, ligamentslapphet, minskad muskelstyrka, otillräcklig muskelsammandragning, otillräcklig postural kontroll och störd proprioception. Dessa faktorer är ansvariga för de utvecklingsutmaningar som barn med Downs syndrom står inför. Dessa individer har också balansstörningar. Neuromuskulära och muskuloskeletala nedsättningar på grund av kromosomavvikelsen leder till utvecklingsförsening. Dessa barn uppvisar också dålig balans med större instabilitet och ineffektiva kompensationsmekanismer inklusive förändrad tryckcentrum och bålstelning som gör dem benägna att falla. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av suspensionsterapi (ST) på rörlighet och balans hos barn med Downs syndrom. Suspension Therapy using Universal Exercise Unit (UEU) är en tredimensionell (3D) bur, som består av system av remskivor, upphängningar, bälten för stöd och elastiska linor. Suspensionsterapi bygger på konceptet att lasta av kroppen mot tyngdkraften och att utföra rörelser av en svag del av kroppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att vara Randomized Controlled Trial. Inklusionskriterier för studien kommer att vara barn med Downs syndrom (DS) med lätt till måttlig utvecklingsstörning i åldern mellan 3 och 6 år. Patienter med hjärtproblem och ortopedisk träningsbegränsning såsom höft-, knä-, fot- eller ryggradsdeformiteter kommer att uteslutas från studien. Ett urval av 26 barn med DS kommer att väljas ut från båda könen. Verktyg som används för datainsamling kommer att vara Pediatric Balance scale (PBS), Fyra kvadratstegstest (FSST), Timed up and Go-test (TUG) och 1Minute Walk Test (1MWT). Deltagarna kommer att mätas före och efter behandlingen för att bedöma förändringar. Insatser utförs 5 dagar i veckan under en timme dagligen. I denna studie kommer beskrivande statistiska verktyg att användas för att analysera data. Data kommer att analyseras genom SPSS version 23.00.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Riphah international universiy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: • Diagnostiserade barn med Downs syndrom med lindrig (IQ: 69-50) till måttlig (IQ: 50-35) mental retardation

  • Ålder mellan 3 till 6 år
  • Båda könen
  • Kan följa instruktionerna
  • Kan stå och gå

Uteslutningskriterier: • Alla kardiovaskulära sjukdomar

  • Syn- och hörselnedsättning
  • Ortopedisk begränsning av träning såsom höft-, knä-, fot- eller ryggradsdeformiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: suspensionsterapi
Universal Exercise Unit heter även Spider cage och Monkey cage. Denna enhet kommer att användas i denna studie. Detta system hjälper barnen att viktförskjutas, mer självständiga rörelser och assisterade rörelser såsom sitta att stå, knäböj och hoppa.
Övrig: suspensionsterapi
suspensionsterapi för individer med Downs syndrom är ett tillvägagångssätt som fokuserar på att förbättra rörlighet och balans genom olika aktiviteter som kommer att genomföras genom en universell träningsenhet. Denna metod går ut på att organisera individer med Downs syndrom i två grupper. Grupp A kommer att utföra Suspension Therapy utöver rutinfysioterapi. Dessa rutinövningar kommer att bestå av stretchövningar (armhöjningar, bröststräckning, bensvängningar, hamstringssträckning, katt-ko poser, sjöstjärna stretch), styrke- och uthållighetsträning (som att trampa, bära lätta vikter) och balansträning (spela hopscotch och sparka) en boll). Träningsprogrammet kommer gradvis att öka i intensitet i enlighet med varje deltagares funktionsförbättring. Suspensionsterapi kommer att bestå av passiva och aktiva posturala autokorrigeringsövningar som görs upprepade gånger och bygger på kinestetiska och sensomotoriska principer. Upprepade korrigerande rörelser kommer att utföras.
Andra namn:
  • universell träningsenhet
Övrig: Rutinbehandling
Dessa rutinövningar kommer att bestå av stretchövningar (särskilt över- och underkroppssträckningar och helkroppssträckningar). Stretchningar blir skonsamma och undviker att studsa. Håll för varje sträcka kommer att vara 15-30 sekunder. Balans- och koordinationsövningar (Gå på balansbalkar, hinderbanor) kommer att utföras som RPT. Träningsprogrammet kommer gradvis att öka i intensitet i enlighet med varje deltagares funktionsförbättring. Dessa övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan under en timme dagligen.
Övrig: Rutinbehandling

Grupp B kommer att utföra rutinfysioterapi (RPT) ensam. Dessa rutinövningar kommer att bestå av stretchövningar (särskilt över- och underkroppssträckningar och helkroppssträckningar). Stretchningar blir skonsamma och undviker att studsa. Håll för varje sträcka kommer att vara 15-30 sekunder. Balans- och koordinationsövningar (Gå på balansbalkar, hinderbanor) kommer att utföras som RPT. Träningsprogrammet kommer gradvis att öka i intensitet i enlighet med varje deltagares funktionsförbättring. Dessa övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan under en timme dagligen.

Data kommer att bedömas av bedömaren vid baslinjen och i slutet av den 5:e behandlingen (före och efter).

Andra namn:
  • rutinmässig fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minuts gångtest
Tidsram: 1 minut
Den sträcka som tillryggalagdes under 1 minuts gångtestet jämfördes med barnens grovmotoriska funktion som bedömts av Gross Motor Function Measure. Vi drog slutsatsen att 1 Minute Walk Test är ett giltigt mått för att bedöma funktionsförmåga hos barn med bilateral spastisk cerebral pares. Dess kostnadseffektivitet och användarvänlighet gör det till ett potentiellt användbart verktyg i den kliniska miljön. Testets omtesttillförlitlighet för ett 1-minuters gångtest vid en maximal gånghastighet hos barn bedömdes hos barn med bilateral spastisk cerebral pares. Ett 1 minuts promenadtest är en tillförlitlig metod för att bedöma funktion hos barn med cerebral pares men försiktighet måste iakttas vid tolkning av förändringar i individuella patientdata.
1 minut
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 15 sekunder
Fyra kvadratstegstest är ett verktyg för att mäta balans hos barn med Downs syndrom genom att gå över fyra rutor. Fyra kvadratstegstestet är en balans- och rörlighetsbedömning som utvärderar en persons förmåga att ta steg snabbt och exakt i flera riktningar. Deltagarna kliver in och ut ur fyra rutor arrangerade i ett korsmönster med start från en av de yttre rutor och rör sig genom en sekvens. Testet är tidsbestämt och resultaten hjälper till att identifiera balansförsämringar och fallrisker. En avslutningstid på under 15 sekunder anses generellt vara normal.
15 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: 15 till 20 minuter
Pediatric Balance Scale en modifiering av Berg Balance Scale kommer att användas som ett balansmått för barn. Den pediatriska balansvågsmätningen kan utföras utan specialutrustning och administreras snabbt och enkelt. Pediatrisk balansskala har använts för att mäta balansfunktionerna för barn i skolåldern med lätt till måttlig motorisk funktionsnedsättning och barn med cerebral pares. Arbetsuppgifterna sträcker sig från tidsinställd sittbalans till att stå på ett ben. Denna studie bekräftade god validitet av Pediatrisk balansskalan och dess förmåga att förutsäga motorisk funktion och aktivitet i det dagliga livet vid uppföljning. Pediatrisk balansskalan statisk dynamik och total var måttligt känslig för förändring.
15 till 20 minuter
Timed Up and Go Test
Tidsram: Timed Up and Go-testet tar vanligtvis cirka 5 till 10 minuter att slutföra. Detta inkluderar tid för instruktioner själva testet som vanligtvis varar 10 till 30 sekunder beroende på individ och poäng.
Timed Up and Go-testet är en snabb bedömning som används för att utvärdera rörlighet och balans i första hand hos äldre vuxna. Den mäter tiden det tar för en deltagare att resa sig från en stol gå 3 meter eller 10 fot vända sig om gå tillbaka och sätta sig ner. Den totala tiden registreras med resultat som hjälper till att identifiera fallrisk och bedöma funktionell rörlighet. En avslutningstid under 10 sekunder anses vanligtvis vara normal medan över 12 sekunder kan indikera en ökad risk för fall.
Timed Up and Go-testet tar vanligtvis cirka 5 till 10 minuter att slutföra. Detta inkluderar tid för instruktioner själva testet som vanligtvis varar 10 till 30 sekunder beroende på individ och poäng.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera