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다운증후군의 이동성과 균형에 대한 서스펜션 요법의 효과 (STOMP)

2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University

다운증후군 아동의 이동성과 균형에 대한 서스펜션 요법의 효과

다운증후군(DS)은 가장 흔한 선천성 질환 중 하나입니다. 다운증후군 환자는 근육긴장 저하, 인대 이완, 근력 감소, 근육 동시 수축 부족, 부적절한 자세 조절, 고유 감각 장애 등 여러 가지 장애를 나타냅니다. 이러한 요인들은 다운증후군 아동이 직면하는 발달 문제의 원인이 됩니다. 이들 개인은 또한 균형 장애를 겪고 있습니다. 염색체 이상으로 인한 신경근 및 근골격계 장애는 발달 지연을 초래합니다. 이 어린이들은 또한 압력 변위 중심 변경 및 넘어지기 쉬운 몸통 경직을 포함하여 더 큰 불안정성과 비효율적인 보상 메커니즘으로 인해 균형이 좋지 않습니다. 본 연구의 목적은 다운증후군 아동의 이동성과 균형에 대한 서스펜션 요법(ST)의 효과를 확인하는 것입니다. UEU(Universal exercise Unit)를 이용한 서스펜션 요법은 3차원(3D) 케이지로 도르래, 서스펜션, 지지용 벨트 및 탄성 코드 시스템으로 구성됩니다. 서스펜션 테라피(Suspension Therapy)는 중력에 대항하여 신체의 하중을 내리고 신체의 약한 부분을 움직이는 개념을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 연구의 포함 기준은 3세에서 6세 사이의 경증 내지 중등도 정신 지체의 다운 증후군(DS) 아동이 될 것입니다. 심장 문제가 있거나 엉덩이, 무릎, 발 또는 척추 기형 등 운동에 정형외과적 제한이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. DS를 앓고 있는 26명의 아동 샘플이 두 성별 모두에서 선택됩니다. 데이터 수집에 사용되는 도구는 소아 균형 척도(PBS), 4제곱 단계 테스트(FSST), Timed up and Go 테스트(TUG) 및 1분 걷기 테스트(1MWT)입니다. 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 참가자를 측정합니다. 중재는 주 5일, 매일 1시간 동안 수행됩니다. 본 연구에서는 기술적인 통계 도구를 사용하여 데이터를 분석합니다. 데이터는 SPSS 버전 23.00을 통해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Riphah International University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Riphah international universiy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sidra Rukhsar, MS*

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: • 경도(IQ: 69-50)~중등도(IQ: 50-35) 정신 지체를 지닌 다운증후군으로 진단된 아동

  • 3세에서 6세 사이
  • 성별 모두
  • 지시사항을 따를 수 있음
  • 서서 걸을 수 있음

제외 기준: • 모든 심혈관 질환

  • 시각 및 청각 장애
  • 엉덩이, 무릎, 발 또는 척추 기형과 같은 운동에 대한 정형외과적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현탁 요법
만능 운동 장치(Universal exercise Unit)는 스파이더 케이지(Spider Cage)와 원숭이 케이지(Monkey Cage)라고도 불립니다. 이 장치는 본 연구에 사용될 것입니다. 이 시스템은 아이들이 체중 이동, 보다 독립적인 움직임, 앉았다 일어서기, 스쿼트, 점프 등의 보조 움직임을 할 수 있도록 도와줍니다.
다른: 서스펜션 요법
다운증후군 환자를 위한 현수요법은 보편적인 운동 장치를 통해 수행되는 다양한 활동을 통해 이동성과 균형 감각을 향상시키는 데 초점을 맞춘 접근 방식입니다. 이 방법에는 다운증후군 환자를 두 그룹으로 구성하는 방법이 포함됩니다. A그룹은 일상적인 물리치료 외에 현수치료를 시행하게 됩니다. 이러한 일상적인 운동은 스트레칭 운동(팔 들기, 가슴 스트레칭, 다리 흔들기, 햄스트링 스트레칭, 고양이소 자세, 불가사리 스트레칭), 근력 및 지구력 훈련(걸음, 가벼운 무게 들기 등), 균형 훈련(돌차기 놀이 및 발차기)으로 구성됩니다. 공). 운동 프로그램은 각 참가자의 기능적 향상에 따라 점차적으로 강도를 높여갑니다. 서스펜션 치료는 운동 감각 및 감각 운동 원리에 기초하여 반복적으로 수행되는 수동적 및 능동적 자세 자동 교정 운동으로 구성됩니다. 반복적인 교정 동작이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 만능 운동 유닛
다른: 정기 치료
이러한 일상적인 운동은 스트레칭 운동(특히 상체 및 하체 스트레칭과 전신 스트레칭)으로 구성됩니다. 스트레칭은 부드럽게 하고 튀는 것을 방지합니다. 각 스트레칭에 대한 유지 시간은 15-30초입니다. 균형 및 조정 운동(평형대 걷기, 장애물 코스)은 RPT로 수행됩니다. 운동 프로그램은 각 참가자의 기능적 향상에 따라 점차적으로 강도를 높여갑니다. 이 운동은 주 5일, 매일 1시간씩 실시됩니다.
다른: 정기 치료

그룹 B는 일상적인 물리 치료(RPT)를 단독으로 수행합니다. 이러한 일상적인 운동은 스트레칭 운동(특히 상체 및 하체 스트레칭과 전신 스트레칭)으로 구성됩니다. 스트레칭은 부드럽게 하고 튀는 것을 방지합니다. 각 스트레칭에 대한 유지 시간은 15-30초입니다. 균형 및 조정 운동(평형대 걷기, 장애물 코스)은 RPT로 수행됩니다. 운동 프로그램은 각 참가자의 기능적 향상에 따라 점차적으로 강도를 높여갑니다. 이 운동은 주 5일, 매일 1시간씩 실시됩니다.

데이터는 기준선과 5차 치료 세션(사전 및 사후) 종료 시 평가자가 평가합니다.

다른 이름들:
  • 일상적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 걷기 테스트
기간: 1분
1분 걷기 테스트 동안 이동한 거리는 총 운동 기능 측정(Gross Motor Function Measure)으로 평가된 어린이의 총 운동 기능과 비교되었습니다. 우리는 1분 걷기 테스트가 양측 경직성 뇌성마비 아동의 기능적 능력을 평가하는 유효한 척도라는 결론을 내렸습니다. 비용 효율성과 사용자 친화성은 임상 환경에서 잠재적으로 유용한 도구입니다. 양측 경직성 뇌성마비 아동을 대상으로 최대 보행 속도로 1분 걷기 테스트를 실시하여 재검사 신뢰도를 평가했습니다. 1분 걷기 테스트는 뇌성마비 아동의 기능을 평가하는 신뢰할 수 있는 방법이지만 개별 환자 데이터의 변화를 해석할 때 주의를 기울여야 합니다.
1분
4제곱 단계 테스트
기간: 15초
포 스퀘어 스텝 테스트(Four Square Step Test)는 다운증후군 아동의 네 개의 정사각형을 밟아 균형을 측정하는 도구입니다. Four Square Step 테스트는 여러 방향으로 빠르고 정확하게 걷는 능력을 평가하는 균형 및 이동성 평가입니다. 참가자들은 외부 사각형 중 하나에서 시작하여 순서대로 이동하면서 십자형 패턴으로 배열된 4개의 사각형을 드나듭니다. 테스트는 시간 제한이 있으며 결과는 균형 장애 및 낙상 위험을 식별하는 데 도움이 됩니다. 15초 미만의 완료 시간은 일반적으로 정상적인 것으로 간주됩니다.
15초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 균형 척도
기간: 15~20분
Berg Balance Scale을 수정한 Pediatric Balance Scale은 어린이를 위한 균형 측정 도구로 사용됩니다. 소아 균형 척도 측정은 특별한 장비 없이 수행할 수 있으며 빠르고 쉽게 시행할 수 있습니다. 소아 균형 척도는 경도 및 중등도 운동 장애가 있는 학령기 아동과 뇌성 마비 아동의 균형 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. 작업 범위는 정해진 시간에 앉아 균형을 잡는 것부터 한쪽 다리로 서 있는 것까지입니다. 본 연구를 통해 소아 균형 척도의 타당성과 추적 관찰 시 운동 기능 및 일상 생활 활동을 예측하는 능력이 있음을 확인했습니다. 소아 균형 척도 정적 동적 및 전체는 변화에 적당히 반응했습니다.
15~20분
타임업 앤 고 테스트
기간: Timed Up and Go 테스트는 일반적으로 완료하는 데 약 5~10분이 소요됩니다. 여기에는 개인 및 점수에 따라 일반적으로 10~30초 동안 지속되는 실제 테스트를 지시하는 시간이 포함됩니다.
Timed Up and Go 테스트는 주로 노인의 이동성과 균형을 평가하는 데 사용되는 빠른 평가입니다. 참가자가 의자에서 일어나 3미터 또는 10피트를 돌아 뒤로 걷고 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 총 시간은 낙상 위험을 식별하고 기능적 이동성을 평가하는 데 도움이 되는 결과와 함께 기록됩니다. 완료 시간이 10초 미만이면 일반적으로 정상으로 간주되는 반면, 12초가 넘으면 낙상 위험이 증가함을 나타낼 수 있습니다.
Timed Up and Go 테스트는 일반적으로 완료하는 데 약 5~10분이 소요됩니다. 여기에는 개인 및 점수에 따라 일반적으로 10~30초 동안 지속되는 실제 테스트를 지시하는 시간이 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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