Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suspensioterapian vaikutukset liikkuvuuteen ja tasapainoon Downin oireyhtymässä (STOMP)

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Suspensioterapian vaikutukset liikkuvuuteen ja tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla

Downin oireyhtymä (DS) on yksi yleisimmistä synnynnäisistä sairauksista. Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä on useita häiriöitä, kuten hypotonia, nivelsiteiden löysyys, heikentynyt lihasvoima, riittämätön lihasten yhteissupistus, riittämätön asennon hallinta ja häiriintynyt proprioseptio. Nämä tekijät ovat vastuussa Downin syndroomaa sairastavien lasten kohtaamista kehityshaasteista. Näillä henkilöillä on myös tasapainohäiriöitä. Kromosomipoikkeavuudesta johtuvat neuromuskulaariset ja tuki- ja liikuntaelinten vammat johtavat kehityksen viivästymiseen. Näillä lapsilla on myös huono tasapaino ja suurempi epävakaus ja tehottomia kompensaatiomekanismeja, mukaan lukien muuttunut paineen keskipiste ja vartalon jäykistyminen, mikä altistaa heidät putoamiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suspensioterapian (ST) vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien lasten liikkuvuuteen ja tasapainoon. Suspension Therapy käyttäen Universal harjoitusyksikköä (UEU) on kolmiulotteinen (3D) häkki, joka koostuu hihnapyöristä, ripustuksista, tukihihnoista ja joustavista naruista. Suspensioterapia perustuu ajatukseen kehon purkamisesta painovoimaa vastaan ​​ja kehon heikon osan liikkeen suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus on Randomized Controlled Trial. Tutkimuskriteerit ovat 3–6-vuotiaat lapset, joilla on Downin oireyhtymä (DS), jolla on lievä tai kohtalainen kehitysvammaisuus. Potilaat, joilla on sydänongelmia ja joilla on ortopedisia rajoituksia harjoitteluun, kuten lonkan, polven, jalkaterän tai selkärangan epämuodostumia, suljetaan pois tutkimuksesta. Molemmista sukupuolista valitaan 26 DS-lapsen näyte. Tiedonkeruutyökalut ovat Pediatric Balance -asteikko (PBS), Four Square Step -testi (FSST), Timed up and Go -testi (TUG) ja 1 Minute Walk Test (1MWT). Osallistujia mitataan ennen ja jälkeen hoidon muutosten arvioimiseksi. Interventioita tehdään 5 päivänä viikossa tunnin ajan päivittäin. Tässä tutkimuksessa datan analysointiin käytetään kuvaavia tilastollisia työkaluja. Tiedot analysoidaan SPSS-version 23.00 kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Riphah international universiy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Downin oireyhtymää sairastavat lapset, joilla on lievä (IQ: 69-50) tai kohtalainen (IQ: 50-35) kehitysvammaisuus

  • Ikä 3-6 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Pystyy noudattamaan ohjeita
  • Pystyy seisomaan ja kävelemään

Poissulkemiskriteerit: • Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus

  • Näkö- ja kuulovaurio
  • Ortopedinen harjoittelurajoitus, kuten lonkan, polven, jalkaterän tai selkärangan epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jousitushoito
Universaali harjoitusyksikkö nimettiin myös Hämähäkkihäkki- ja Apinahäkki. Tätä laitetta käytetään tässä tutkimuksessa. Tämä järjestelmä auttaa lapsia siirtämään painoa, lisäämään itsenäistä liikettä ja avustamaan liikkeitä, kuten istumaan seisomaan, kyykkyyn ja hyppäämiseen.
Muut: suspensioterapia
Downin oireyhtymäpotilaiden jousitusterapia on lähestymistapa, joka keskittyy liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseen erilaisten toimintojen avulla, jotka toteutetaan yleisen harjoitusyksikön kautta. Tämä menetelmä sisältää Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden järjestämisen kahteen ryhmään. Ryhmä A suorittaa suspensioterapian rutiininomaisen fysioterapian lisäksi. Nämä rutiiniharjoitukset sisältävät venytysharjoituksia (käsivarsien nostaminen, rintakehän venytys, jalkojen heilahtelut, reisijänteen venyttely, kissa-lehmän asennot, meritähtivenytys), voima- ja kestävyysharjoituksista (kuten astuminen, kevyiden painojen kantaminen) ja tasapainoharjoituksista (homppailu ja potkiminen pallo). Harjoitusohjelman intensiteettiä lisätään asteittain kunkin osallistujan toiminnan kehittymisen mukaisesti. Suspensioterapia koostuu passiivisista ja aktiivisista asennon autokorjausharjoituksista, jotka tehdään toistuvasti ja perustuvat kinesteettisiin ja sensorimotorisiin periaatteisiin. Toistuvat korjaavat liikkeet suoritetaan.
Muut nimet:
  • universaali harjoitusyksikkö
Muut: Rutiinihoito
Nämä rutiiniharjoitukset koostuvat venytysharjoituksista (erityisesti ylä- ja alavartalon venyttelyistä sekä kokovartalovenyttelyistä). Venytykset ovat hellävaraisia ​​ja välttävät pomppimista. Jokaisen venytyksen kesto on 15-30 sekuntia. Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia (Kävely tasapainopuilla, esteradat) suoritetaan RPT:nä. Harjoitusohjelman intensiteettiä lisätään asteittain kunkin osallistujan toiminnan kehittymisen mukaisesti. Näitä harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa tunnin ajan päivittäin.
Muut: Rutiinihoito

Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin. Nämä rutiiniharjoitukset koostuvat venytysharjoituksista (erityisesti ylä- ja alavartalon venyttelyistä sekä kokovartalovenyttelyistä). Venytykset ovat hellävaraisia ​​ja välttävät pomppimista. Jokaisen venytyksen kesto on 15-30 sekuntia. Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia (Kävely tasapainopuilla, esteradat) suoritetaan RPT:nä. Harjoitusohjelman intensiteettiä lisätään asteittain kunkin osallistujan toiminnan kehittymisen mukaisesti. Näitä harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa tunnin ajan päivittäin.

Arvioija arvioi tiedot lähtötilanteessa ja 5. hoitojakson lopussa (ennen ja jälkeen).

Muut nimet:
  • rutiininomainen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Minuutin kävelytestin aikana kuljettua matkaa verrattiin lasten bruttomotoriseen toimintaan, joka on arvioitu kokonaismotoriikassa. Päätimme, että 1 minuutin kävelytesti on pätevä mittari toiminnallisen kyvyn arvioimiseksi lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivovamma. Sen kustannustehokkuus ja käyttäjäystävällisyys tekevät siitä mahdollisesti hyödyllisen työkalun kliinisessä ympäristössä. Testin uusintatestin luotettavuus 1 minuutin kävelytestissä lapsen maksimikävelynopeudella arvioitiin lapsilla, joilla oli molemminpuolinen spastinen aivovamma. Minuutin kävelytesti on luotettava menetelmä aivohalvausta sairastavien lasten toiminnan arvioimiseksi, mutta yksittäisten potilastietojen muutosten tulkinnassa on oltava varovainen.
1 minuutti
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
Four Square Step Test on työkalu, jolla mitataan Downin syndroomaa sairastavien lasten tasapainoa neljän ruudun yli. Four Square Step Test on tasapaino- ja liikkuvuusarviointi, joka arvioi henkilön kykyä astua nopeasti ja tarkasti useisiin suuntiin. Osallistujat astuvat sisään ja ulos neljästä ruudusta, jotka on järjestetty ristiin, alkaen yhdestä uloimmasta ruudusta ja siirtymällä sekvenssin läpi. Testi on ajoitettu ja sen tulokset auttavat tunnistamaan tasapainohäiriöt ja kaatumisriskit. Alle 15 sekunnin valmistumisaikaa pidetään yleensä normaalina.
15 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Pediatric Balance Scale on muunnelma Berg Balance Scale -asteikosta, jota käytetään lasten tasapainomittarina. Lasten tasapainomittaus voidaan suorittaa ilman erikoislaitteita, ja se on nopeasti ja helposti hallittavissa. Lasten tasapainoasteikkoa on käytetty tasapainotoimintojen mittaamiseen kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta, ja lasten, joilla on aivovamma. Tehtävät vaihtelevat ajoitetusta istuntatasapainosta yhdellä jalalla seisomiseen. Tämä tutkimus vahvisti lasten tasapainoasteikon hyvän validiteetin ja sen kyvyn ennustaa motorisia toimintoja ja päivittäisen elämän aktiivisuutta seurannassa. Lasten tasapainoasteikon staattinen dynaaminen ja kokonaismäärä reagoivat kohtuullisesti muutoksiin.
15-20 minuuttia
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Timed Up and Go -testin suorittaminen kestää yleensä noin 5–10 minuuttia. Tämä sisältää aikaa ohjeiden varsinaiseen kokeeseen, joka kestää tavallisesti 10-30 sekuntia yksilöstä ja pisteytystä riippuen.
Timed Up and Go -testi on nopea arvio, jota käytetään ensisijaisesti iäkkäiden aikuisten liikkuvuuden ja tasapainon arvioimiseen. Se mittaa aikaa, joka kuluu osallistujalta nousta ylös tuolilta kävellä 3 metriä tai kääntyä 10 jalkaa, kävellä taaksepäin ja istua. Kokonaisaika kirjataan tuloksiin, jotka auttavat tunnistamaan putoamisriskin ja arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta. Alle 10 sekunnin valmistumisaikaa pidetään yleensä normaalina, kun taas yli 12 sekuntia voi viitata lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Timed Up and Go -testin suorittaminen kestää yleensä noin 5–10 minuuttia. Tämä sisältää aikaa ohjeiden varsinaiseen kokeeseen, joka kestää tavallisesti 10-30 sekuntia yksilöstä ja pisteytystä riippuen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa