Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suspensionsterapieffekter på mobilitet og balance ved Downs syndrom (STOMP)

20. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af suspensionsterapi på mobilitet og balance hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom (DS) er en af ​​de mest almindelige medfødte lidelser. Personer med Downs syndrom har adskillige funktionsnedsættelser, såsom hypotoni, båndløshed, nedsat muskelstyrke, utilstrækkelig muskelsammentrækning, utilstrækkelig postural kontrol og forstyrret proprioception. Disse faktorer er ansvarlige for de udviklingsmæssige udfordringer, som børn med Downs syndrom står over for. Disse personer har også balancedysfunktioner. Neuromuskulære og muskuloskeletale svækkelser på grund af den kromosomale abnormitet fører til udviklingsforsinkelse. Disse børn udviser også dårlig balance med større ustabilitet og ineffektive kompenserende mekanismer, herunder ændret trykcenter og afstivning af bagagerummet, der disponerer for fald. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Suspension Therapy (ST) på mobilitet og balance hos børn med Downs syndrom. Suspension Therapy ved hjælp af Universal Training Unit (UEU) er et tredimensionelt (3D) bur, der består af system af remskiver, ophæng, bælter til støtte og elastiske snore. Suspensionsterapi er baseret på konceptet om at aflaste kroppen mod tyngdekraften og at udføre bevægelse af en svag del af kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil være Randomized Controlled Trial. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være børn med Downs syndrom (DS) med let til moderat mental retardering i alderen mellem 3 og 6 år. Patienter med ethvert hjerteproblem og ortopædisk begrænsning af træning såsom hofte-, knæ-, fod- eller spinaldeformiteter vil blive udelukket fra undersøgelsen. Et udsnit på 26 børn med DS vil blive udvalgt fra begge køn. Værktøjer, der bruges til dataindsamling, vil være Pediatric Balance scale (PBS), Fire square step test (FSST), Timed up and Go test (TUG) og 1Minute Walk Test (1MWT). Deltagerne vil blive målt før og efter behandlingen for at vurdere ændringer. Interventioner udføres 5 dage om ugen i en time dagligt. I denne undersøgelse vil deskriptive statistiske værktøjer bruges til at analysere dataene. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah international universiy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Diagnosticerede børn med Downs syndrom med let (IQ: 69-50) til moderat (IQ: 50-35) mental retardering

  • I alderen 3 til 6 år
  • Begge køn
  • Kan følge instruktionerne
  • Kan stå og gå

Eksklusionskriterier: • Enhver hjerte-kar-sygdom

  • Syns- og hørenedsættelse
  • Ortopædisk begrænsning af træning såsom hofte-, knæ-, fod- eller rygmarvsdeformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: suspensionsterapi
Universal Exercise Unit også navngivet Spider cage og Monkey cage. Denne enhed vil blive brugt i denne undersøgelse. Dette system hjælper børnene med vægtskift, mere selvstændig bevægelse og assisteret bevægelse såsom at sidde at stå, squat og hoppe.
Andet: suspensionsterapi
suspensionsterapi for personer med Downs syndrom er en tilgang, der fokuserer på at forbedre mobilitet og balance gennem forskellige aktiviteter, der vil blive udført gennem universel træningsenhed. Denne metode involverer at organisere personer med Downs syndrom i to grupper. Gruppe A vil udføre Suspensionsterapi udover rutinemæssig fysioterapi. Disse rutineøvelser vil bestå af strækøvelser (armrejsninger, bryststræk, bensving, baglårsstrækning, kat-ko-stillinger, søstjernestræk), styrke- og udholdenhedstræning (som at træde, bære lette vægte) og balancetræning (at spille hopscotch og sparke) en bold). Træningsprogrammet vil gradvist øges i intensitet i overensstemmelse med hver enkelt deltagers funktionelle forbedring. Suspensionsterapi vil bestå af passive og aktive posturale autokorrektionsøvelser udført gentagne gange og baseret på kinæstetiske og sansemotoriske principper. Gentagne korrigerende bevægelser vil blive udført.
Andre navne:
  • universel træningsenhed
Andet: Rutinemæssig behandling
Disse rutineøvelser vil bestå af strækøvelser (især over- og underkropsstrækninger og helkropsstrækninger). Stræk vil være blide og undgå at hoppe. Hold for hver strækning vil være 15-30 sekunder. Balance- og koordinationsøvelser (Gå på balancebjælker, forhindringsbaner) udføres som RPT. Træningsprogrammet vil gradvist øges i intensitet i overensstemmelse med hver enkelt deltagers funktionelle forbedring. Disse øvelser vil blive udført 5 dage om ugen i en time dagligt.
Andet: Rutinemæssig behandling

Gruppe B vil udføre rutinemæssig fysioterapi (RPT) alene. Disse rutineøvelser vil bestå af strækøvelser (især over- og underkropsstrækninger og helkropsstrækninger). Stræk vil være blide og undgå at hoppe. Hold for hver strækning vil være 15-30 sekunder. Balance- og koordinationsøvelser (Gå på balancebjælker, forhindringsbaner) udføres som RPT. Træningsprogrammet vil gradvist øges i intensitet i overensstemmelse med hver enkelt deltagers funktionelle forbedring. Disse øvelser vil blive udført 5 dage om ugen i en time dagligt.

Data vil blive vurderet af assessor ved baseline og ved slutningen af ​​5. behandlingssession (før og efter).

Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts gangtest
Tidsramme: 1 minut
Den tilbagelagte distance under 1 minuts gangtesten blev sammenlignet med børnenes grovmotoriske funktion som vurderet ved grovmotorisk funktionsmål. Vi konkluderede, at 1 Minute Walk Test er et gyldigt mål til vurdering af funktionsevne hos børn med bilateral spastisk cerebral parese. Dens omkostningseffektivitet og brugervenlighed gør det til et potentielt nyttigt værktøj i kliniske omgivelser. Re-test reliabiliteten af ​​en 1 minuts gangtest ved et barns maksimale ganghastighed blev vurderet hos børn med bilateral spastisk cerebral parese. En 1 minuts gangtest er en pålidelig metode til at vurdere funktion hos børn med cerebral parese, men der skal udvises forsigtighed ved fortolkning af ændringer i individuelle patientdata.
1 minut
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 15 sekunder
Four Square Step Test er et værktøj til at måle balance hos børn med Downs syndrom ved at træde over fire felter. Fire Square Step Testen er en balance- og mobilitetsvurdering, der evaluerer en persons evne til at træde hurtigt og præcist i flere retninger. Deltagerne træder ind og ud af fire felter arrangeret i et krydsmønster, der starter fra en af ​​de yderste firkanter og bevæger sig gennem en sekvens. Testen er timet, og resultater hjælper med at identificere balanceforringelser og faldrisici. En færdiggørelsestid på under 15 sekunder anses generelt for at være normal.
15 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 15 til 20 minutter
Den pædiatriske balanceskala en modifikation af Berg-balanceskalaen vil blive brugt som et balancemål for børn. Den pædiatriske balanceskalamåling kan udføres uden specialudstyr og administreres hurtigt og nemt. Pædiatrisk balanceskala er blevet brugt til at måle balancefunktionerne for børn i skolealderen med let til moderat motorisk svækkelse og børn med cerebral parese. Opgaverne spænder fra timet siddebalance til at stå på ét ben. Denne undersøgelse bekræftede god validitet af den pædiatriske balanceskala og dens evne til at forudsige motorisk funktion og aktivitet i dagligdagen ved opfølgning. Den pædiatriske balanceskala statisk dynamik og total var moderat lydhør over for ændringer.
15 til 20 minutter
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Timed Up and Go-testen tager typisk omkring 5 til 10 minutter at gennemføre. Dette inkluderer tid til instruktioner i den faktiske test, som normalt varer 10 til 30 sekunder afhængigt af individet og scoren.
Timed Up and Go-testen er en hurtig vurdering, der bruges til at evaluere mobilitet og balance primært hos ældre voksne. Den måler den tid, det tager for en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter eller 10 fod vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned. Den samlede tid registreres med resultater, der hjælper med at identificere faldrisiko og vurdere funktionel mobilitet. En færdiggørelsestid på under 10 sekunder betragtes typisk som normal, mens over 12 sekunder kan indikere en øget risiko for fald.
Timed Up and Go-testen tager typisk omkring 5 til 10 minutter at gennemføre. Dette inkluderer tid til instruktioner i den faktiske test, som normalt varer 10 til 30 sekunder afhængigt af individet og scoren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom (DS)

Kliniske forsøg med suspensionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner