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チルトテーブル運動とモーターイメージを使用した後の歩行パラメータ。

2026年2月3日 更新者:Anna Olczak

傾斜テーブル運動と運動画像を使用した治療後の歩行パラメータの分析 - 脳卒中患者に対するランダム化観察研究。

66 人の脳卒中患者が 3 つのグループにランダムに割り当てられました (従来型、Erigo®Pro テーブルを追加し、運動イメージを強化したグループ)。 体幹安定性テスト、歩行速度、歩幅の対称性、およびリアブロ装置での下肢荷重の対称性、ならびに腹横筋と多裂筋の表面張力が、治療完了の前後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

66 人の脳卒中患者が 3 つのグループにランダムに割り当てられました (従来型、Erigo®Pro テーブルを追加し、運動イメージを強化したグループ)。 体幹安定性テスト、歩行速度、歩幅の対称性、およびリアブロ装置での下肢荷重の対称性、ならびに腹横筋と多裂筋の表面張力が、治療完了の前後に評価されました。

結果: 研究した各グループにおいて、使用された治療法により、体幹の安定性の機能的評価が大幅に改善されました (体幹制御テスト <0.001))。 さらに、介入後、Erigo グループはより速い歩行速度を示しました (p=0.003) が、視覚化グループは多裂筋 (p=0.011) と腹横筋の緊張レベルが高かった (p=0.002)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、ポーランド、04-141
        • Military Institute of Medicine National Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 脳卒中後 6 ~ 8 週間の患者、2) 平均年齢 38 ~ 85 歳、3) 男性および女性、4) 補助の有無にかかわらず歩行できる (修正ランキン スケール = 3)、5) 軽度の神経障害がある (NIHSS) ≤7)。

除外基準:

  • 1) 発作後 6 週間以内の脳卒中、2) てんかん、3) 座ったり立ったりすることができない、4) 言語および認知機能の持続的欠陥、注意力の欠如、5) 視覚障害、6) うつ病、7) 高揚感または極度の低血圧、めまい、倦怠感。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来のリハビリテーション

従来のリハビリテーションでは、患者は立位と座位の集中的な準備訓練、筋力強化訓練、体重負荷訓練、バランスと調整訓練などの理学療法を毎日行っていました(治療時間は40~60分)。

介入:

手順: 従来のリハビリテーション、Erigo®Pro テーブル、運動イメージ

66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。
66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。
実験的:エリゴ®プロ

介入: 効果的な治療法には、42°の角度で傾斜テーブル上で 20 分間、週に 5 回 (月曜から金曜)、毎分 32 歩の速度で 1 回のセッションを 1 回行い、その後 2 週間の理学療法セッションが含まれます。

介入:

手順: 従来のリハビリテーション、Erigo®Pro テーブル、運動イメージ

66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。
66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。
実験的:モーターイメージ (MI)

従来の理学療法に加えて、Erigo®Pro テーブル上で他動歩行中の活動画像が導入されました。 テーブル上での演習中、患者は外部の音を遮断するヘッドフォンを着用し、目を閉じ、自分の体が動く感覚を想像すること (一人称の想像力) を課題として、さまざまな実際の環境での歩行のアイデアを区別しました (公園、森、ビーチ、雪、通り)。 街中での歩行、さまざまな速度での歩行、階段の上り下り、ランニングなど)。

介入:

手順: 従来のリハビリテーション、Erigo®Pro テーブル、運動イメージ

66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。
66 人の脳卒中患者が、異なる治療法 (従来型、Erigo® Pro を追加し、運動イメージを強化したもの) を受ける 3 つのグループ (各 22 人) にランダムに割り当てられました。 治療期間は2週間でした。 患者は治療の完了前後に評価を受けました。 この研究では、幹の安定性テストと、Riablo デバイスを使用してゲート パラメーターを測定しました。 さらに、腹横筋と多裂筋の表面張力の評価も実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランクコントロールテスト
時間枠:二週間
治療前後の体幹の安定性の評価
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RiabloTM デバイス
時間枠:二週間
治療前後のゲートパラメータの評価
二週間
ルナ筋電図
時間枠:二週間
腹横筋の表面張力と多裂筋の張力の評価
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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