- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748378
Paramètres de démarche après avoir utilisé l'exercice sur table inclinable et l'imagerie motrice.
Analyse des paramètres de marche après le traitement à l'aide de l'exercice sur table inclinable et de l'imagerie motrice - une étude observationnelle randomisée sur des patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Soixante-six patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (conventionnel, avec l'ajout de la table Erigo®Pro et enrichi en imagerie motrice). Le test de stabilité du tronc, la vitesse de marche, la symétrie des pas et la symétrie de la charge des membres inférieurs sur le dispositif Riablo, ainsi que la tension superficielle des muscles transversaux de l'abdomen et du multifidus, ont été évalués avant et après la fin du traitement.
Résultats : Dans chacun des groupes étudiés, les thérapies utilisées ont amélioré significativement l'évaluation fonctionnelle de la stabilité du tronc (Trunk Control Test <0,001)). De plus, après l'intervention, le groupe Erigo a montré une vitesse de marche plus élevée (p = 0,003), tandis que le groupe Visualisation a présenté un niveau de tension plus élevé dans le multifidus (p = 0,011) et les muscles abdominaux transversaux (p = 0,002).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1) patients 6 à 8 semaines après un AVC, 2) âgés de 38 à 85 ans, en moyenne, 3) hommes et femmes, 4) marchant avec ou sans assistance (échelle de Rankin modifiée = 3), 5) présentant de légers déficits neurologiques (NIHSS ≤7).
Critères d'exclusion :
- 1) accident vasculaire cérébral jusqu'à six semaines après l'épisode, 2) épilepsie, 3) aucune possibilité de s'asseoir et de se tenir debout, 4) déficit persistant des fonctions d'élocution et cognitives, manque d'attention, 5) troubles visuels, 6) dépression, 7) état élevé ou une tension artérielle très basse, des étourdissements, des malaises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation conventionnelle
En rééducation conventionnelle, les patients effectuaient quotidiennement une physiothérapie comprenant un entraînement préparatoire intensif aux positions debout et assise, des exercices de renforcement, des exercices de mise en charge et des exercices d'équilibre et de coordination (de 40 à 60 minutes de thérapie). Interventions : Déroulement : Rééducation conventionnelle, table Erigo®Pro, imagerie motrice |
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres des portes.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres de la porte.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
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Expérimental: Erigo®Pro
Interventions : La thérapie efficace comprenait 1 séance sur une table inclinable à un angle de 42° pendant 20 minutes, 5 fois par semaine (du lundi au vendredi) à une vitesse de 32 pas par minute, suivie d'une séance de physiothérapie pendant deux semaines. Interventions : Déroulement : Rééducation conventionnelle, table Erigo®Pro, imagerie motrice |
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres des portes.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres de la porte.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
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Expérimental: imagerie motrice (IM)
en plus de la physiothérapie conventionnelle, l'imagerie de l'activité lors de la marche passive sur la table Erigo®Pro a été introduite. Pendant les exercices sur table, les patients portaient des écouteurs qui bloquaient les sons extérieurs, fermaient les yeux et leur tâche consistait à imaginer la sensation de mouvement de leur corps (imagination à la première personne), en différenciant l'idée de marcher dans différents environnements réels ( parc, forêt, plage, neige, rues). en ville, marcher à des vitesses différentes, monter et descendre les escaliers, courir, etc.). Interventions : Déroulement : Rééducation conventionnelle, table Erigo®Pro, imagerie motrice |
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres des portes.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
66 patients victimes d'un AVC ont été répartis au hasard en trois groupes (22 personnes chacun) avec différentes thérapies (conventionnelles, avec l'ajout d'Erigo®Pro et enrichies d'imagerie motrice).
La durée du traitement était de deux semaines.
Les patients ont été évalués avant et après la fin du traitement.
L'étude a utilisé le test de stabilité du tronc et le dispositif Riablo pour mesurer les paramètres de la porte.
De plus, une évaluation de la tension superficielle des muscles transverses de l’abdomen et du multifidus a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle du coffre
Délai: deux semaines
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Évaluation de la stabilité du tronc avant et après le traitement
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appareil RiabloTM
Délai: quinze jours
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Évaluation des paramètres de porte avant et après la thérapie
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quinze jours
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Luna EMG
Délai: quinze jours
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Évaluation de la tension superficielle du muscle transverse de l'abdomen et de la tension du muscle multifidus
|
quinze jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/KRN/2020
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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