Parametri dell'andatura dopo aver utilizzato l'esercizio con la tavola inclinabile e l'immaginazione motoria.
Analisi dei parametri dell'andatura dopo la terapia utilizzando l'esercizio del tilt-table e l'immaginazione motoria: uno studio osservazionale randomizzato su pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sessantasei pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (convenzionale, con l'aggiunta del lettino Erigo®Pro e arricchito con immagini motorie). Prima e dopo il completamento della terapia sono stati valutati il test di stabilità del tronco, la velocità di camminata, la simmetria del passo e il carico degli arti inferiori sul dispositivo Riablo, nonché la tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
Risultati: In ciascuno dei gruppi studiati, le terapie utilizzate hanno migliorato significativamente la valutazione funzionale della stabilità del tronco (Trunk Control Test <0,001)). Inoltre, dopo l'intervento, il gruppo Erigo ha mostrato una maggiore velocità dell'andatura (p=0,003), mentre il gruppo Visualizzazione ha mostrato un livello più elevato di tensione nel multifido (p=0,011) e nei muscoli addominali trasversali (p=0,002).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) pazienti 6-8 settimane dopo l'ictus, 2) età media 38-85 anni, 3) maschi e femmine, 4) deambulazione con o senza assistenza (scala Rankin modificata = 3), 5) con lievi deficit neurologici (NIHSS ≤7).
Criteri di esclusione:
- 1) ictus fino a sei settimane dopo l'episodio, 2) epilessia, 3) impossibilità di sedersi e alzarsi, 4) deficit persistente delle funzioni cognitive e del linguaggio, mancanza di attenzione, 5) disturbi visivi, 6) depressione, 7) alto o pressione sanguigna molto bassa, vertigini, malessere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione convenzionale
Nella riabilitazione convenzionale, i pazienti eseguivano la fisioterapia quotidiana, che comprendeva un allenamento preparatorio intensivo per le posizioni in piedi e sedute, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico ed esercizi di equilibrio e coordinazione (da 40 a 60 minuti di terapia). Interventi: Procedura: riabilitazione convenzionale, lettino Erigo®Pro, immaginazione motoria |
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
|
|
Sperimentale: Erigo®Pro
Interventi: La terapia efficace prevedeva 1 seduta su lettino basculante con un angolo di 42° per 20 minuti, 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) ad una velocità di 32 passi al minuto, seguita da una seduta di fisioterapia per due settimane. Interventi: Procedura: riabilitazione convenzionale, lettino Erigo®Pro, immaginazione motoria |
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
|
|
Sperimentale: immaginazione motoria (MI)
oltre alla fisioterapia convenzionale, sono state introdotte le immagini dell'attività durante la camminata passiva sul lettino Erigo®Pro. Durante gli esercizi sul lettino, i pazienti indossavano cuffie che bloccavano eventuali suoni esterni, chiudevano gli occhi e il loro compito era immaginare la sensazione del proprio corpo in movimento (immaginazione in prima persona), differenziando l'idea di camminare in diversi ambienti reali ( parco, foresta, spiaggia, neve, strade). in città, camminare a velocità diverse, salire e scendere le scale, correre, ecc.). Interventi: Procedura: riabilitazione convenzionale, lettino Erigo®Pro, immaginazione motoria |
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
66 pazienti affetti da ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test e il dispositivo Riablo per misurare i parametri del cancello.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: due settimane
|
Valutazione della stabilità del tronco prima e dopo la terapia
|
due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispositivo Riablo™
Lasso di tempo: due settimane
|
Valutazione dei parametri di gate prima e dopo la terapia
|
due settimane
|
|
Luna EMG
Lasso di tempo: due settimane
|
Valutazione della tensione superficiale del muscolo trasverso dell'addome e della tensione del muscolo multifido
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/KRN/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .