- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06748378
Gangparametere etter bruk av tilt-table-øvelsen og motoriske bilder.
Analyse av gangparametere etter terapi ved bruk av vippebordøvelsen og motoriske bilder - en randomisert observasjonsstudie på slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sekstiseks slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (konvensjonell, med tillegg av Erigo®Pro-tabellen, og beriket med motoriske bilder). Trunk Stability Test, ganghastighet, skrittsymmetri og belastningssymmetri i underekstremiteter på Riablo-enheten, samt den overfladiske spenningen i transversale abdominis og multifidus-muskler, ble vurdert før og etter fullført behandling.
Resultater: I hver av gruppene som ble studert, forbedret terapiene som ble brukt signifikant den funksjonelle vurderingen av trunkstabilitet (Trunk Control Test <0,001)). I tillegg, etter intervensjonen, viste Erigo-gruppen en større ganghastighet (p=0,003), mens visualiseringsgruppen viste et høyere spenningsnivå i multifidus (p=0,011) og tverrgående magemuskler (p=0,002).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) pasienter 6-8 uker etter hjerneslag, 2) i alderen 38-85 år, gjennomsnitt, 3) menn og kvinner, 4) går med eller uten assistanse (modifisert Rankin-skala = 3), 5) med lett nevrologiske defekter (NIHSS) ≤7).
Ekskluderingskriterier:
- 1) hjerneslag opptil seks uker etter episoden, 2) epilepsi, 3) ingen mulighet til å sitte og stå, 4) vedvarende underskudd av tale og kognitive funksjoner, mangel på oppmerksomhet, 5) synsforstyrrelser, 6) depresjon, 7) høy eller svært lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell rehabilitering
Ved konvensjonell rehabilitering utførte pasientene daglig fysioterapi, som inkluderte intensiv forberedende trening for stående og sittende stillinger, styrkeøvelser, vektbærende øvelser og balanse- og koordinasjonsøvelser (fra 40 til 60 minutter med terapi). Intervensjoner: Prosedyre: Konvensjonell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriske bilder |
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametere.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametrene.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
|
|
Eksperimentell: Erigo®Pro
Intervensjoner: Effektiv terapi inkluderte 1 økt på et vippebord i en vinkel på 42° i 20 minutter, 5 ganger i uken (mandag til fredag) med en hastighet på 32 skritt per minutt, etterfulgt av en fysioterapiøkt i to uker. Intervensjoner: Prosedyre: Konvensjonell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriske bilder |
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametere.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametrene.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
|
|
Eksperimentell: motoriske bilder (MI)
i tillegg til konvensjonell fysioterapi, ble aktivitetsbilder under passiv gange på Erigo®Pro-bordet introdusert. Under øvelsene på bordet hadde pasientene på seg hodetelefoner som blokkerte alle eksterne lyder, lukket øynene og oppgaven deres var å forestille seg følelsen av at kroppen beveger seg (førstepersons fantasi), og skille ideen om å gå i ulike virkelige miljøer ( park, skog, strand, snø, gater). i byen, gå i forskjellige hastigheter, gå opp og ned trapper, løpe osv.). Intervensjoner: Prosedyre: Konvensjonell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriske bilder |
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametere.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
66 slagpasienter ble tilfeldig fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskjellige terapier (konvensjonelle, med tillegg av Erigo®Pro og beriket med motoriske bilder).
Behandlingsvarigheten var to uker.
Pasientene ble vurdert før og etter avsluttet behandling.
Studien brukte Trunk Stability Test og Riablo-enheten for å måle portparametrene.
I tillegg ble det utført en evaluering av den overfladiske spenningen i de transversale abdominis- og multifidus-musklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Test
Tidsramme: to uker
|
Vurdering av trunkstabilitet før og etter terapi
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RiabloTM-enhet
Tidsramme: to uker
|
Vurdering av gateparametere før og etter terapi
|
to uker
|
|
Luna EMG
Tidsramme: to uker
|
Vurdering av overflatespenningen av den transversale abdominismuskelen og spenningen i multifidusmuskelen
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/KRN/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .