- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748378
Kävelyparametrit kallistuspöydän harjoituksen ja moottorikuvien käytön jälkeen.
Kävelyparametrien analyysi hoidon jälkeen kallistuspöydän harjoituksen ja motoristen kuvien avulla – satunnaistettu havainnointitutkimus aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkuusi aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (tavanomaiset, Erigo®Pro-taulukon lisäyksellä ja motorisilla kuvilla rikastettuun). Vartalon vakavuustesti, kävelynopeus, askelsymmetria ja alaraajojen kuormitussymmetria Riablo-laitteella sekä poikittaisen vatsalihaksen ja multifidus-lihasten pintajännitys arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tulokset: Jokaisessa tutkitussa ryhmässä käytetyt terapiat paransivat merkittävästi rungon vakauden toiminnallista arviointia (Trunk Control Test <0,001)). Lisäksi toimenpiteen jälkeen Erigo-ryhmä osoitti suurempaa kävelynopeutta (p = 0,003), kun taas visualisointiryhmä osoitti korkeampaa jännitystasoa multifiduksessa (p = 0,011) ja poikittaisissa vatsalihaksissa (p = 0,002).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) potilaat 6-8 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 2) iältään 38-85 vuotta, keskimääräinen, 3) miehet ja naiset, 4) kävelevät avun kanssa tai ilman (muokattu Rankinin asteikko = 3), 5) joilla on lieviä neurologisia puutteita (NIHSS) ≤7).
Poissulkemiskriteerit:
- 1) aivohalvaus enintään kuusi viikkoa kohtauksen jälkeen, 2) epilepsia, 3) ei mahdollisuutta istua ja seistä, 4) jatkuva puhe- ja kognitiivisten toimintojen vajaus, huomion puute, 5) näköhäiriöt, 6) masennus, 7) korkea tai erittäin alhainen verenpaine, huimaus, huonovointisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutus
Perinteisessä kuntoutuksessa potilaat suorittivat päivittäistä fysioterapiaa, joka sisälsi intensiivistä seisoma- ja istuma-asentojen valmistavaa harjoittelua, vahvistusharjoituksia, painonkantoharjoituksia sekä tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia (40-60 minuuttia terapiaa). Interventiot: Toimenpide: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat |
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
|
|
Kokeellinen: Erigo®Pro
Interventiot: Tehokas hoito sisälsi 1 istunnon kallistuspöydällä 42° kulmassa 20 minuutin ajan, 5 kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) nopeudella 32 askelta minuutissa, minkä jälkeen seurasi fysioterapiaistunto kahden viikon ajan. Interventiot: Toimenpide: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat |
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
|
|
Kokeellinen: moottorikuvat (MI)
Perinteisen fysioterapian lisäksi otettiin käyttöön aktiviteettikuvaukset passiivisen kävelyn aikana Erigo®Pro-pöydällä. Pöydällä suoritettujen harjoitusten aikana potilaat käyttivät kuulokkeita, jotka estivät ulkoiset äänet, sulkivat silmänsä ja heidän tehtävänsä oli kuvitella kehonsa liikkeen tunne (ensimmäisen persoonan mielikuvitus), mikä erottaa ajatuksen kävelemisestä erilaisissa todellisissa ympäristöissä ( puisto, metsä, ranta, lumi, kadut). kaupungissa, kävely eri nopeuksilla, portaita ylös ja alas meno, juoksu jne.). Interventiot: Toimenpide: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat |
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), joissa käytettiin erilaisia hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu).
Hoidon kesto oli kaksi viikkoa.
Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Test -testiä ja Riablo-laitetta portin parametrien mittaamiseen.
Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Vartalon vakauden arviointi ennen ja jälkeen hoidon
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RiabloTM laite
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Porttiparametrien arviointi ennen ja jälkeen hoidon
|
kaksi viikkoa
|
|
Luna EMG
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Poikittaisen vatsalihaksen pintajännityksen ja multifiduslihaksen jännityksen arviointi
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/KRN/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .