Parametry chodu po zastosowaniu ćwiczenia ze stołem przechylnym i obrazowania motorycznego.
Analiza parametrów chodu po terapii z wykorzystaniem ćwiczeń ze stołem przechylnym i obrazowania motorycznego – randomizowane badanie obserwacyjne pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu sześciu pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (konwencjonalnych, z dodatkiem tabeli Erigo®Pro i wzbogaconych obrazami motorycznymi). Przed i po zakończeniu terapii oceniano Test Stabilności Tułowia, prędkość chodu, symetrię kroków i symetrię obciążenia kończyn dolnych na urządzeniu Riablo, a także napięcie powierzchniowe mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
Wyniki: W każdej z badanych grup zastosowane terapie istotnie poprawiły funkcjonalną ocenę stabilności tułowia (Test Kontroli Tułowia <0,001)). Dodatkowo po interwencji w grupie Erigo zaobserwowano większą prędkość chodu (p=0,003), natomiast w grupie Wizualizacji wyższy poziom napięcia mięśnia wielodzielnego (p=0,011) i poprzecznego brzucha (p=0,002).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) pacjenci 6-8 tygodni po udarze, 2) wiek średnio 38-85 lat, 3) mężczyźni i kobiety, 4) chodzenie z pomocą lub bez pomocy (zmodyfikowana skala Rankina = 3), 5) z niewielkimi deficytami neurologicznymi (NIHSS) ≤7).
Kryteria wykluczenia:
- 1) udar mózgu do 6 tygodni od epizodu, 2) padaczka, 3) brak możliwości siedzenia i stania, 4) utrzymujący się deficyt mowy i funkcji poznawczych, brak uwagi, 5) zaburzenia widzenia, 6) depresja, 7) wysoki poziom lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna rehabilitacja
W rehabilitacji konwencjonalnej pacjenci wykonywali codzienną fizjoterapię, która obejmowała intensywny trening przygotowawczy do pozycji stojącej i siedzącej, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia z obciążeniem oraz ćwiczenia równowagi i koordynacji (od 40 do 60 minut terapii). Interwencje: Procedura: Rehabilitacja konwencjonalna, stół Erigo®Pro, obrazowanie motoryczne |
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
|
Eksperymentalny: Erigo®Pro
Interwencje: Skuteczna terapia obejmowała 1 sesję na stole uchylnym pod kątem 42° przez 20 minut, 5 razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) z prędkością 32 kroków na minutę, a następnie sesję fizjoterapeutyczną przez dwa tygodnie. Interwencje: Procedura: Rehabilitacja konwencjonalna, stół Erigo®Pro, obrazowanie motoryczne |
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
|
Eksperymentalny: obrazy motoryczne (MI)
oprócz konwencjonalnej fizjoterapii wprowadzono obrazowanie aktywności podczas chodzenia pasywnego na stole Erigo®Pro. Podczas ćwiczeń na stole pacjenci nosili słuchawki blokujące dźwięki zewnętrzne, zamykali oczy, a ich zadaniem było wyobrażenie sobie wrażenia ruchu własnego ciała (wyobraźnia pierwszoosobowa), różnicując ideę chodzenia w różnych rzeczywistych środowiskach ( park, las, plaża, śnieg, ulice). w mieście, chodzenie z różną prędkością, wchodzenie i schodzenie po schodach, bieganie itp.). Interwencje: Procedura: Rehabilitacja konwencjonalna, stół Erigo®Pro, obrazowanie motoryczne |
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) z różnymi terapiami (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniach wykorzystano Test Stabilności Trunk oraz urządzenie Riablo do pomiaru parametrów bramy.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli bagażnika
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena stabilności tułowia przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie RiabloTM
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena parametrów bramki przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
|
Luna EMG
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena napięcia powierzchniowego mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/KRN/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .