- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748378
Parâmetros de marcha após usar o exercício de mesa inclinável e imagens motoras.
Análise dos parâmetros da marcha após a terapia usando o exercício de mesa inclinável e imagens motoras - um estudo observacional randomizado em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sessenta e seis pacientes com AVC foram divididos aleatoriamente em três grupos (convencional, com adição da mesa Erigo®Pro e enriquecido com imagens motoras). O Teste de Estabilidade do Tronco, velocidade de caminhada, simetria do passo e simetria de carga dos membros inferiores no dispositivo Riablo, bem como a tensão superficial dos músculos transversos do abdome e multífidos, foram avaliados antes e após o término da terapia.
Resultados: Em cada um dos grupos estudados, as terapias utilizadas melhoraram significativamente a avaliação funcional da estabilidade do tronco (Teste de Controle do Tronco <0,001)). Além disso, após a intervenção, o grupo Erigo apresentou maior velocidade de marcha (p=0,003), enquanto o grupo Visualização apresentou maior nível de tensão nos músculos multífidos (p=0,011) e transverso do abdome (p=0,002).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) pacientes 6-8 semanas pós-AVC, 2) idade média de 38-85 anos, 3) homens e mulheres, 4) andar com ou sem assistência (escala de Rankin modificada = 3), 5) com déficits neurológicos leves (NIHSS ≤7).
Critérios de exclusão:
- 1) acidente vascular cerebral até seis semanas após o episódio, 2) epilepsia, 3) impossibilidade de sentar e ficar em pé, 4) déficit persistente de fala e funções cognitivas, falta de atenção, 5) distúrbios visuais, 6) depressão, 7) alta ou pressão arterial muito baixa, tontura, mal-estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação convencional
Na reabilitação convencional, os pacientes realizavam fisioterapia diariamente, que incluía treinamento preparatório intensivo para posições em pé e sentado, exercícios de fortalecimento, exercícios de sustentação de peso e exercícios de equilíbrio e coordenação (de 40 a 60 minutos de terapia). Intervenções: Procedimento: Reabilitação convencional, mesa Erigo®Pro, imagética motora |
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
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Experimental: Erigo®Pro
Intervenções: A terapia eficaz incluiu 1 sessão em mesa inclinável em ângulo de 42° por 20 minutos, 5 vezes por semana (segunda a sexta) a uma velocidade de 32 passos por minuto, seguida de sessão de fisioterapia por duas semanas. Intervenções: Procedimento: Reabilitação convencional, mesa Erigo®Pro, imagética motora |
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
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Experimental: imagens motoras (MI)
além da fisioterapia convencional, foram introduzidas imagens de atividades durante a caminhada passiva na mesa Erigo®Pro. Durante os exercícios na mesa, os pacientes usavam fones de ouvido que bloqueavam quaisquer sons externos, fechavam os olhos e sua tarefa era imaginar a sensação de seu corpo se movendo (imaginação em primeira pessoa), diferenciando a ideia de caminhar em vários ambientes reais ( parque, floresta, praia, neve, ruas). na cidade, caminhar em diferentes velocidades, subir e descer escadas, correr, etc.). Intervenções: Procedimento: Reabilitação convencional, mesa Erigo®Pro, imagética motora |
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
66 pacientes com AVC foram distribuídos aleatoriamente em três grupos (22 pessoas cada) com diferentes terapias (convencional, com adição de Erigo®Pro e enriquecida com imagens motoras).
A duração da terapia foi de duas semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliação antes e após o término da terapia.
O estudo utilizou o Teste de Estabilidade do Tronco e o dispositivo Riablo para medir os parâmetros do portão.
Adicionalmente, foi realizada avaliação da tensão superficial dos músculos transverso do abdome e multífidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de controle de tronco
Prazo: duas semanas
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Avaliação da estabilidade do tronco antes e depois da terapia
|
duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispositivo RiabloTM
Prazo: duas semanas
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Avaliação dos parâmetros do portão antes e depois da terapia
|
duas semanas
|
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Luna EMG
Prazo: duas semanas
|
Avaliação da tensão superficial do músculo transverso do abdome e da tensão do músculo multífido
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/KRN/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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