- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748378
Parámetros de la marcha después de utilizar el ejercicio de mesa inclinable y las imágenes motoras.
Análisis de los parámetros de la marcha después de la terapia mediante el ejercicio de mesa inclinable e imágenes motoras: un estudio observacional aleatorizado en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sesenta y seis pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (convencional, con la adición de la mesa Erigo®Pro y enriquecido con imágenes motoras). Antes y después de completar la terapia se evaluaron la prueba de estabilidad del tronco, la velocidad de la marcha, la simetría del paso y la simetría de carga de las extremidades inferiores en el dispositivo Riablo, así como la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
Resultados: En cada uno de los grupos estudiados, las terapias utilizadas mejoraron significativamente la evaluación funcional de la estabilidad del tronco (Trunk Control Test <0,001)). Además, después de la intervención, el grupo Erigo mostró una mayor velocidad de marcha (p=0,003), mientras que el grupo Visualización presentó un mayor nivel de tensión en los músculos multífido (p=0,011) y transverso abdominal (p=0,002).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) pacientes entre 6 y 8 semanas después del ictus, 2) edad media de 38 a 85 años, 3) hombres y mujeres, 4) caminar con o sin asistencia (escala de Rankin modificada = 3), 5) con déficits neurológicos leves (NIHSS ≤7).
Criterios de exclusión:
- 1) accidente cerebrovascular hasta seis semanas después del episodio, 2) epilepsia, 3) imposibilidad de sentarse y pararse, 4) déficit persistente de las funciones cognitivas y del habla, falta de atención, 5) alteraciones visuales, 6) depresión, 7) alta o presión arterial muy baja, mareos, malestar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación convencional
En la rehabilitación convencional, los pacientes realizaban fisioterapia diaria, que incluía entrenamiento preparatorio intensivo para las posiciones de pie y sentado, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de carga de peso y ejercicios de equilibrio y coordinación (de 40 a 60 minutos de terapia). Intervenciones: Procedimiento: rehabilitación convencional, mesa Erigo®Pro, imágenes motoras |
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la Prueba de Estabilidad del Tronco y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó el Test de Estabilidad Troncal y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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Experimental: Erigo®Pro
Intervenciones: La terapia efectiva incluyó 1 sesión sobre una mesa basculante en un ángulo de 42° durante 20 minutos, 5 veces por semana (de lunes a viernes) a una velocidad de 32 pasos por minuto, seguida de una sesión de fisioterapia durante dos semanas. Intervenciones: Procedimiento: rehabilitación convencional, mesa Erigo®Pro, imágenes motoras |
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la Prueba de Estabilidad del Tronco y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó el Test de Estabilidad Troncal y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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Experimental: imágenes motoras (IM)
Además de la fisioterapia convencional, se introdujeron imágenes de actividad durante la marcha pasiva en la mesa Erigo®Pro. Durante los ejercicios en la camilla, los pacientes usaban audífonos que bloqueaban cualquier sonido externo, cerraban los ojos y su tarea era imaginar la sensación de su cuerpo en movimiento (imaginación en primera persona), diferenciando la idea de caminar en varios ambientes reales ( parque, bosque, playa, nieve, calles). en la ciudad, caminar a diferentes velocidades, subir y bajar escaleras, correr, etc.). Intervenciones: Procedimiento: rehabilitación convencional, mesa Erigo®Pro, imágenes motoras |
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la Prueba de Estabilidad del Tronco y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó el Test de Estabilidad Troncal y el dispositivo Riablo para medir los parámetros de la puerta.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la estabilidad del tronco antes y después de la terapia.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dispositivo RiabloTM
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de los parámetros de puerta antes y después de la terapia.
|
dos semanas
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Luna EMG
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la tensión superficial del músculo transverso del abdomen y la tensión del músculo multífido.
|
dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 11/KRN/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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