- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06748378
Gångparametrar efter användning av tilt-table-övningen och motorbilden.
Analys av gångparametrar efter terapi med hjälp av lutningsbordets träning och motorisk bild - en randomiserad observationsstudie på strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sextiosex strokepatienter tilldelades slumpmässigt tre grupper (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro-tabellen och berikad med motorisk bild). Trunk Stability Test, gånghastighet, stegsymmetri och belastningssymmetri på de nedre extremiteterna på Riablo-enheten, såväl som den ytliga spänningen i de tvärgående abdominis- och multifidusmusklerna, utvärderades före och efter avslutad terapi.
Resultat: I var och en av de studerade grupperna förbättrade de använda terapierna signifikant den funktionella bedömningen av bålstabilitet (Bålkontrolltest <0,001)). Dessutom, efter interventionen, visade Erigo-gruppen en högre gånghastighet (p=0,003), medan visualiseringsgruppen uppvisade en högre nivå av spänning i multifidus (p=0,011) och tvärgående magmuskler (p=0,002).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) patienter 6-8 veckor efter stroke, 2) i åldrarna 38-85 år, medelvärde, 3) män och kvinnor, 4) går med eller utan assistans (modifierad Rankin-skala = 3), 5) med lätta neurologiska underskott (NIHSS) ≤7).
Uteslutningskriterier:
- 1) stroke upp till sex veckor efter episoden, 2) epilepsi, 3) ingen möjlighet att sitta och stå, 4) ihållande underskott av tal och kognitiva funktioner, bristande uppmärksamhet, 5) synstörningar, 6) depression, 7) hög eller mycket lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell rehabilitering
Vid konventionell rehabilitering utförde patienterna daglig sjukgymnastik, som innefattade intensiv förberedande träning för stående och sittande ställningar, stärkande övningar, viktbärande övningar samt balans- och koordinationsövningar (från 40 till 60 minuters terapi). Interventioner: Procedur: Konventionell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriska bilder |
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta grindparametrar.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta gateparametrarna.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
|
|
Experimentell: Erigo®Pro
Interventioner: Effektiv terapi inkluderade 1 session på ett lutande bord i en vinkel på 42° i 20 minuter, 5 gånger i veckan (måndag till fredag) med en hastighet av 32 steg per minut, följt av en sjukgymnastiksession i två veckor. Interventioner: Procedur: Konventionell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriska bilder |
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta grindparametrar.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta gateparametrarna.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
|
|
Experimentell: motoriska bilder (MI)
förutom konventionell sjukgymnastik introducerades aktivitetsbilder under passiv gång på Erigo®Pro-bordet. Under övningarna på bordet bar patienterna hörlurar som blockerade alla yttre ljud, slöt ögonen och deras uppgift var att föreställa sig känslan av att kroppen rörde sig (förstapersonsfantasi), vilket skiljer tanken på att gå i olika verkliga miljöer ( park, skog, strand, snö, gator). i stan, gå i olika hastigheter, gå upp och ner för trappor, springa, etc.). Interventioner: Procedur: Konventionell rehabilitering, Erigo®Pro-bordet, motoriska bilder |
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta grindparametrar.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
66 strokepatienter tilldelades slumpmässigt till tre grupper (22 personer vardera) med olika behandlingar (konventionell, med tillägg av Erigo®Pro och berikad med motorisk bild).
Behandlingstiden var två veckor.
Patienterna genomgick en bedömning före och efter avslutad behandling.
Studien använde Trunk Stability Test och Riablo-enheten för att mäta gateparametrarna.
Dessutom genomfördes en utvärdering av den ytliga spänningen i de transversella buken och multifidusmusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Control Test
Tidsram: två veckor
|
Bedömning av bålstabilitet före och efter behandling
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RiabloTM-enhet
Tidsram: två veckor
|
Bedömning av grindparametrar före och efter terapi
|
två veckor
|
|
Luna EMG
Tidsram: två veckor
|
Bedömning av ytspänningen i den transversella bukmuskeln och spänningen i multifidusmuskeln
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/KRN/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .