- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748378
Gangparametre efter brug af tilt-table-øvelsen og motorisk billedsprog.
Analyse af gangparametre efter terapi ved hjælp af tilt-table-øvelsen og motorisk billedsprog - en randomiseret observationsundersøgelse af patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Seksogtres patienter med slagtilfælde blev tilfældigt fordelt i tre grupper (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro-tabellen og beriget med motoriske billeder). Trunk Stability Test, ganghastighed, trinsymmetri og underekstremitetsbelastningssymmetri på Riablo-apparatet samt den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidusmuskler blev vurderet før og efter endt behandling.
Resultater: I hver af de undersøgte grupper forbedrede de anvendte terapier signifikant den funktionelle vurdering af trunkstabilitet (Trunk Control Test <0,001)). Derudover udviste Erigo-gruppen efter interventionen en større ganghastighed (p=0,003), mens visualiseringsgruppen udviste et højere niveau af spændinger i multifidus (p=0,011) og tværgående mavemuskler (p=0,002).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) patienter 6-8 uger efter slagtilfælde, 2) i alderen 38-85 år, gennemsnit, 3) mænd og kvinder, 4) gående med eller uden assistance (modificeret Rankin-skala = 3), 5) med lettere neurologiske defekter (NIHSS) ≤7).
Ekskluderingskriterier:
- 1) slagtilfælde op til seks uger efter episoden, 2) epilepsi, 3) ingen mulighed for at sidde og stå, 4) vedvarende underskud af tale og kognitive funktioner, manglende opmærksomhed, 5) synsforstyrrelser, 6) depression, 7) høj eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel rehabilitering
Ved konventionel rehabilitering udførte patienterne daglig fysioterapi, som omfattede intensiv forberedende træning til stående og siddende stillinger, styrkeøvelser, vægtbærende øvelser og balance- og koordinationsøvelser (fra 40 til 60 minutters terapi). Interventioner: Fremgangsmåde: Konventionel genoptræning, Erigo®Pro-bordet, motoriske billeder |
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gate-parametre.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gateparametrene.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
|
|
Eksperimentel: Erigo®Pro
Interventioner: Effektiv terapi inkluderede 1 session på et vippebord i en vinkel på 42° i 20 minutter, 5 gange om ugen (mandag til fredag) med en hastighed på 32 trin i minuttet, efterfulgt af en fysioterapisession i to uger. Interventioner: Fremgangsmåde: Konventionel genoptræning, Erigo®Pro-bordet, motoriske billeder |
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gate-parametre.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gateparametrene.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
|
|
Eksperimentel: motoriske billeder (MI)
ud over konventionel fysioterapi blev aktivitetsbilleder under passiv gang på Erigo®Pro-bordet introduceret. Under øvelserne på bordet bar patienterne hovedtelefoner, der blokerede enhver ydre lyd, lukkede øjnene, og deres opgave var at forestille sig følelsen af, at deres krop bevægede sig (førstepersons fantasi), der adskiller ideen om at gå i forskellige virkelige omgivelser ( park, skov, strand, sne, gader). i byen, gå med forskellige hastigheder, gå op og ned af trapper, løbe osv.). Interventioner: Fremgangsmåde: Konventionel genoptræning, Erigo®Pro-bordet, motoriske billeder |
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gate-parametre.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test og Riablo-enheden til at måle gateparametrene.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis- og multifidus-muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Test
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af trunk stabilitet før og efter terapi
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RiabloTM enhed
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af gate-parametre før og efter terapi
|
to uger
|
|
Luna EMG
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af overfladespændingen af den tværgående abdominismuskel og spændingen af multifidusmusklen
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/KRN/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .