Parametry chůze po použití cvičení na naklápěcím stole a zobrazení motoru.
Analýza parametrů chůze po terapii pomocí cvičení na naklápěcím stole a motorických snímků – randomizovaná observační studie u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šedesát šest pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (konvenční, s přidáním stolu Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky). Před a po ukončení terapie byl hodnocen Trunk Stability Test, rychlost chůze, symetrie kroku a symetrie zatížení dolních končetin na přístroji Riablo a také povrchové napětí m. transversus abdominis a multifidus.
Výsledky: V každé ze studovaných skupin použité terapie významně zlepšily funkční hodnocení stability trupu (Trunk Control Test <0,001)). Navíc po intervenci skupina Erigo vykazovala vyšší rychlost chůze (p=0,003), zatímco skupina Visualization vykazovala vyšší úroveň napětí v multifidus (p=0,011) a příčných břišních svalech (p=0,002).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polsko, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1) pacienti 6–8 týdnů po mrtvici, 2) ve věku 38–85 let, průměr, 3) muži a ženy, 4) chůze s pomocí nebo bez pomoci (upravená Rankinova škála = 3), 5) s mírnými neurologickými deficity (NIHSS ≤7).
Kritéria vyloučení:
- 1) mrtvice do šesti týdnů po epizodě, 2) epilepsie, 3) nemožnost sedět a stát, 4) přetrvávající deficit řeči a kognitivních funkcí, nedostatek pozornosti, 5) poruchy vidění, 6) deprese, 7) vysoká nebo velmi nízký krevní tlak, závratě, malátnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční rehabilitace
V rámci klasické rehabilitace pacienti prováděli každodenní fyzioterapii, která zahrnovala intenzivní průpravný nácvik stoje a sedu, posilovací cvičení, zátěžová cvičení a balanční a koordinační cvičení (od 40 do 60 minut terapie). Zásahy: Postup: Konvenční rehabilitace, stůl Erigo®Pro, motorické snímky |
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
|
|
Experimentální: Erigo®Pro
Intervence: Efektivní terapie zahrnovala 1 sezení na naklápěcím stole pod úhlem 42° po dobu 20 minut, 5x týdně (pondělí až pátek) rychlostí 32 kroků za minutu, následované fyzioterapeutickým sezením po dobu dvou týdnů. Zásahy: Postup: Konvenční rehabilitace, stůl Erigo®Pro, motorické snímky |
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
|
|
Experimentální: snímky motoru (MI)
kromě klasické fyzioterapie bylo zavedeno zobrazování aktivity při pasivní chůzi na stole Erigo®Pro. Během cvičení na stole měli pacienti sluchátka, která blokovala veškeré vnější zvuky, zavřeli oči a jejich úkolem bylo představit si pocit pohybu svého těla (představy první osoby), odlišující představu chůze v různých reálných prostředích ( park, les, pláž, sníh, ulice). ve městě, chůze různými rychlostmi, chození po schodech nahoru a dolů, běh atd.). Zásahy: Postup: Konvenční rehabilitace, stůl Erigo®Pro, motorické snímky |
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
66 pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do tří skupin (každá po 22 osobách) s různými terapiemi (konvenční, s přidáním Erigo®Pro a obohacené o motorické snímky).
Délka terapie byla dva týdny.
Pacienti podstoupili vyšetření před a po ukončení terapie.
Studie používala test stability trupu a zařízení Riablo k měření parametrů brány.
Kromě toho bylo provedeno hodnocení povrchového napětí příčných břišních a multifidových svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ovládání kufru
Časové okno: dva týdny
|
Posouzení stability trupu před a po terapii
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zařízení RiabloTM
Časové okno: dva týdny
|
Posouzení parametrů brány před a po terapii
|
dva týdny
|
|
Luna EMG
Časové okno: dva týdny
|
Posouzení povrchového napětí m. transversus abdominis a napětí m. multifidus
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/KRN/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .