- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06748378
Gangparameter nach Verwendung der Tilt-Table-Übung und der motorischen Bilder.
Analyse von Gangparametern nach der Therapie mithilfe der Tilt-Table-Übung und motorischer Bildgebung – eine randomisierte Beobachtungsstudie an Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt (konventionell, zusätzlich mit dem Erigo®Pro-Tisch und angereichert mit motorischen Bildern). Der Rumpfstabilitätstest, die Gehgeschwindigkeit, die Schrittsymmetrie und die Belastungssymmetrie der unteren Gliedmaßen auf dem Riablo-Gerät sowie die oberflächliche Spannung der Querabdominis- und Multifidus-Muskeln wurden vor und nach Abschluss der Therapie beurteilt.
Ergebnisse: In jeder der untersuchten Gruppen verbesserten die eingesetzten Therapien die funktionelle Beurteilung der Rumpfstabilität deutlich (Rumpfkontrolltest <0,001)). Darüber hinaus zeigte die Erigo-Gruppe nach dem Eingriff eine höhere Ganggeschwindigkeit (p=0,003), während die Visualisierungsgruppe ein höheres Maß an Spannung im M. multifidus (p=0,011) und in der transversalen Bauchmuskulatur (p=0,002) aufwies.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten 6–8 Wochen nach dem Schlaganfall, 2) im Alter von durchschnittlich 38–85 Jahren, 3) Männer und Frauen, 4) Gehen mit oder ohne Hilfe (modifizierte Rankin-Skala = 3), 5) mit leichten neurologischen Defiziten (NIHSS). ≤7).
Ausschlusskriterien:
- 1) Schlaganfall bis zu sechs Wochen nach der Episode, 2) Epilepsie, 3) keine Möglichkeit zum Sitzen und Stehen, 4) anhaltendes Defizit der Sprach- und kognitiven Funktionen, mangelnde Aufmerksamkeit, 5) Sehstörungen, 6) Depression, 7) hoch oder sehr niedriger Blutdruck, Schwindel, Unwohlsein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Rehabilitation
In der konventionellen Rehabilitation führten die Patienten täglich Physiotherapie durch, die ein intensives Vorbereitungstraining für Steh- und Sitzpositionen, Kräftigungsübungen, Belastungsübungen sowie Gleichgewichts- und Koordinationsübungen umfasste (40 bis 60 Minuten Therapiedauer). Interventionen: Vorgehensweise: Konventionelle Rehabilitation, der Erigo®Pro-Tisch, motorische Bilder |
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
|
|
Experimental: Erigo®Pro
Interventionen: Eine wirksame Therapie umfasste 1 Sitzung auf einem Kipptisch im 42°-Winkel für 20 Minuten, 5 Mal pro Woche (Montag bis Freitag) mit einer Geschwindigkeit von 32 Schritten pro Minute, gefolgt von einer Physiotherapiesitzung für zwei Wochen. Interventionen: Vorgehensweise: Konventionelle Rehabilitation, der Erigo®Pro-Tisch, motorische Bilder |
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
|
|
Experimental: motorische Bilder (MI)
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie wurden Aktivitätsbilder beim passiven Gehen auf dem Erigo®Pro-Tisch eingeführt. Während der Übungen auf dem Tisch trugen die Patienten Kopfhörer, die alle Außengeräusche ausblendeten, schlossen die Augen und ihre Aufgabe bestand darin, sich das Gefühl der Bewegung ihres Körpers vorzustellen (Fantasie aus der ersten Person) und so die Vorstellung vom Gehen in verschiedenen realen Umgebungen zu differenzieren ( Park, Wald, Strand, Schnee, Straßen). B. in der Stadt, Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten, Treppensteigen, Laufen usw.). Interventionen: Vorgehensweise: Konventionelle Rehabilitation, der Erigo®Pro-Tisch, motorische Bilder |
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
66 Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (jeweils 22 Personen) mit unterschiedlichen Therapien (konventionell, mit Zusatz von Erigo®Pro und angereichert mit motorischen Bildern) zugeordnet.
Die Therapiedauer betrug zwei Wochen.
Die Patienten wurden vor und nach Abschluss der Therapie untersucht.
Die Studie nutzte den Trunk Stability Test und das Riablo-Gerät zur Messung der Gate-Parameter.
Zusätzlich wurde eine Beurteilung der oberflächlichen Spannung der Musculus transversus abdominis und multifidus durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stammkontrolltest
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Beurteilung der Rumpfstabilität vor und nach der Therapie
|
zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RiabloTM-Gerät
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Beurteilung der Gate-Parameter vor und nach der Therapie
|
zwei Wochen
|
|
Luna EMG
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Beurteilung der Oberflächenspannung des Musculus transversus abdominis und der Spannung des Musculus multifidus
|
zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/KRN/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .