- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06748378
Loopparameters na gebruik van de kanteltafeloefening en motorische beelden.
Analyse van loopparameters na therapie met behulp van de kanteltafeloefening en motorische beelden - een gerandomiseerde observationele studie bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zesenzestig patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (conventioneel, met toevoeging van de Erigo®Pro-tafel en verrijkt met motorische beelden). De rompstabiliteitstest, de loopsnelheid, de stapsymmetrie en de belastingssymmetrie van de onderste ledematen op het Riablo-apparaat, evenals de oppervlakkige spanning van de dwarse buikspieren en de multifidusspieren, werden vóór en na voltooiing van de therapie beoordeeld.
Resultaten: In elk van de onderzochte groepen verbeterden de gebruikte therapieën de functionele beoordeling van de rompstabiliteit aanzienlijk (Trunk Control Test <0,001). Bovendien vertoonde de Erigo-groep na de interventie een grotere loopsnelheid (p=0,003), terwijl de Visualisatiegroep een hoger niveau van spanning vertoonde in de multifidus (p=0,011) en de dwarse buikspieren (p=0,002).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) patiënten 6-8 weken na een beroerte, 2) gemiddeld 38-85 jaar oud, 3) mannen en vrouwen, 4) lopen met of zonder hulp (gemodificeerde Rankin-schaal = 3), 5) met lichte neurologische stoornissen (NIHSS ≤7).
Uitsluitingscriteria:
- 1) beroerte tot zes weken na de episode, 2) epilepsie, 3) geen mogelijkheid om te zitten en te staan, 4) aanhoudend tekort aan spraak- en cognitieve functies, gebrek aan aandacht, 5) visuele stoornissen, 6) depressie, 7) hoog of zeer lage bloeddruk, duizeligheid, malaise.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele revalidatie
Bij conventionele revalidatie voerden patiënten dagelijks fysiotherapie uit, waaronder intensieve voorbereidende training voor staande en zittende posities, krachtoefeningen, gewichtdragende oefeningen en evenwichts- en coördinatieoefeningen (van 40 tot 60 minuten therapie). Interventies: Procedure: Conventionele revalidatie, de Erigo®Pro-tafel, motorische beelden |
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om de poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
|
|
Experimenteel: Erigo®Pro
Interventies: Effectieve therapie omvatte 1 sessie op een kanteltafel in een hoek van 42° gedurende 20 minuten, 5 keer per week (maandag tot en met vrijdag) met een snelheid van 32 stappen per minuut, gevolgd door een sessie fysiotherapie gedurende twee weken. Interventies: Procedure: Conventionele revalidatie, de Erigo®Pro-tafel, motorische beelden |
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om de poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
|
|
Experimenteel: motorische beelden (MI)
naast conventionele fysiotherapie werd activiteitsbeeldvorming tijdens passief lopen op de Erigo®Pro-tafel geïntroduceerd. Tijdens de oefeningen op de tafel droegen de patiënten een koptelefoon die alle externe geluiden blokkeerde, hun ogen sloten en het hun taak was om zich het gevoel van hun lichaam in beweging voor te stellen (verbeelding in de eerste persoon), waardoor het idee van lopen in verschillende echte omgevingen werd onderscheiden ( park, bos, strand, sneeuw, straten). in de stad, met verschillende snelheden lopen, trappen op en af gaan, rennen, enz.). Interventies: Procedure: Conventionele revalidatie, de Erigo®Pro-tafel, motorische beelden |
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
66 patiënten met een beroerte werden willekeurig toegewezen aan drie groepen (elk 22 personen) met verschillende therapieën (conventioneel, met de toevoeging van Erigo®Pro en verrijkt met motorische beelden).
De therapieduur bedroeg twee weken.
Patiënten ondergingen een beoordeling voor en na voltooiing van de therapie.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de Trunk Stability Test en het Riablo-apparaat om de poortparameters te meten.
Bovendien werd een evaluatie uitgevoerd van de oppervlakkige spanning van de transversale buikspieren en multifidusspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunkcontroletest
Tijdsspanne: twee weken
|
Beoordeling van de rompstabiliteit voor en na de therapie
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RiabloTM-apparaat
Tijdsspanne: twee weken
|
Beoordeling van poortparameters voor en na de therapie
|
twee weken
|
|
Luna EMG
Tijdsspanne: twee weken
|
Beoordeling van de oppervlaktespanning van de transversale buikspier en de spanning van de multifidusspier
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/KRN/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .