- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06748378
Параметры походки после использования упражнения на наклонном столе и двигательной визуализации.
Анализ параметров походки после терапии с использованием упражнений на наклонном столе и двигательных образов - рандомизированное наблюдательное исследование пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шестьдесят шесть пациентов с инсультом были случайным образом разделены на три группы (традиционные, с добавлением таблицы Erigo®Pro и обогащенные двигательными образами). До и после завершения терапии оценивали тест на устойчивость туловища, скорость ходьбы, симметрию шага и симметрию нагрузки на нижние конечности на устройстве Риабло, а также поверхностное напряжение поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
Результаты: В каждой из изученных групп использованная терапия значительно улучшила функциональную оценку стабильности туловища (Тест контроля туловища <0,001)). Кроме того, после вмешательства в группе Erigo наблюдалась более высокая скорость ходьбы (p=0,003), а в группе визуализации наблюдался более высокий уровень напряжения многораздельных мышц живота (p=0,011) и поперечных мышц живота (p=0,002).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine National Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) пациенты через 6–8 недель после инсульта, 2) средний возраст 38–85 лет, 3) мужчины и женщины, 4) ходьба с посторонней помощью или без нее (модифицированная шкала Рэнкина = 3), 5) с легким неврологическим дефицитом (NIHSS) ≤7).
Критерии исключения:
- 1) инсульт до шести недель после эпизода, 2) эпилепсия, 3) отсутствие возможности сидеть и стоять, 4) стойкий дефицит речевых и когнитивных функций, недостаток внимания, 5) нарушения зрения, 6) депрессия, 7) высокая или очень низкое кровяное давление, головокружение, недомогание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная реабилитация
При традиционной реабилитации пациентам проводилась ежедневная лечебная физкультура, которая включала интенсивную подготовительную тренировку в положениях стоя и сидя, силовые упражнения, упражнения на нагрузку, упражнения на равновесие и координацию (от 40 до 60 минут терапии). Вмешательства: Процедура: Традиционная реабилитация, стол Erigo®Pro, воображение движений. |
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
|
Экспериментальный: Эриго®Про
Вмешательства: эффективная терапия включала 1 сеанс на наклонном столе под углом 42° в течение 20 минут 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу) со скоростью 32 шага в минуту с последующим сеансом физиотерапии в течение двух недель. Вмешательства: Процедура: Традиционная реабилитация, стол Erigo®Pro, воображение движений. |
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
|
Экспериментальный: двигательное воображение (МИ)
в дополнение к традиционной физиотерапии была введена визуализация активности во время пассивной ходьбы на столе Erigo®Pro. Во время упражнений на столе пациенты носили наушники, блокирующие любые внешние звуки, закрывали глаза и их задачей было представить ощущение движения своего тела (воображение от первого лица), дифференцируя представление о ходьбе в различных реальных условиях ( парк, лес, пляж, снег, улицы). в городе, ходьба с разной скоростью, подъем и спуск по лестнице, бег и т. д.). Вмешательства: Процедура: Традиционная реабилитация, стол Erigo®Pro, воображение движений. |
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовался тест устойчивости ствола и устройство Riablo для измерения параметров ворот.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: две недели
|
Оценка стабильности туловища до и после терапии
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство RiabloTM
Временное ограничение: две недели
|
Оценка параметров ворот до и после терапии
|
две недели
|
|
Луна ЭМГ
Временное ограничение: две недели
|
Оценка поверхностного натяжения поперечной мышцы живота и напряжения многораздельной мышцы.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/KRN/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .