- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748443
Yhteisön nuorten ja aikuisten amatöörijalkapalloilijoiden vammojen ehkäisyn tehostaminen (EPIC)
Yhteisön (EPIC) nuorten ja aikuisten amatöörijalkapalloilijoiden vammojen ehkäisyn tehostaminen – tyypin 3 hybridikäyttöönoton tehokkuuden klusterin suunnittelu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on tyypin 3 hybridiklusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa intervention toteuttaminen on ensisijainen tulos ja ennaltaehkäisevä tehokkuus on toissijainen tulos.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida toteutustuen lisäarvoa Knee Control+ -harjoitusohjelman käyttöön ja ennaltaehkäisevään tehokkuuteen miesten ja naisten, nuorten ja aikuisten amatöörijalkapallojoukkueissa.
Tutkimuskysymykset
- Eroaako Knee Control+:n käyttö ja vammoja ehkäisevä vaikutus Knee Control+:n käyttöön lisätukea saavaan interventioryhmään satunnaistettujen tiimien ja kontrolliryhmään satunnaistettujen tiimien välillä, joilla on normaali pääsy digitaaliseen Knee Control+ -ohjelmamateriaaliin?
- Eroaako valmentajan itsetehokkuus Knee Control+:n käytössä, pelaajien motivaatio ja pelaajaharjoitteluannostus interventio- ja kontrolliryhmien välillä?
- Mitkä ovat välittäjät ja moderaattorit, jotka vaikuttavat Knee Control+:n käyttöön?
- Kuinka hyvin interventio- ja kontrolliryhmät noudattavat Knee Control+:n suositeltua käyttöä ja onko noudattamisen ja ennaltaehkäisevän tehon välillä yhteyttä?
- Miten interventioryhmien tiimit käyttävät tukimateriaalin eri osia ja miten järjestelmänvalvojat, valmentajat ja pelaajat (loppukäyttäjät) sekä valmentajia ohjelmasta kouluttavat kuntovalmentajat (interventiotoimittajat) näkevät täytäntöönpanotuen? ?
- Miten valmentajat näkevät sitoutumisensa Knee Control+ -harjoittelun johtamiseen pelaajiensa kanssa ja onko tämä muuttunut toteutuksen tukimateriaalin käytön jälkeen?
Jalkapallojoukkueet satunnaistetaan ennen kausi 2025 interventioryhmään, joka saa lisätukea Knee Control+:n toteuttamiseen, tai kontrolliryhmään ilman tätä tukea. Kaikilla joukkueilla on pääsy digitaaliseen ohjelmamateriaaliin Ruotsin jalkapalloliiton kautta.
Tietoja Knee Control+:n toteutuksesta ja loukkaantumisista (vain pelaajat) kerätään viikoittain (valmentajat) ja kuukausittain (pelaajat) koko kauden ajan verkkopohjaisilla kyselylomakkeilla. Käyttäytymistulokset: Valmentajilla analysoidaan myös itsetehokkuutta, toiminnan ja selviytymisen suunnittelua ja seuran koettua tukea sekä pelaajien autonomista motivaatiota, psykologisia perustarpeita ja perustarpeiden tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden kauden tutkimus jalkapallokaudella 2025, joka alkaa esikaudella (maaliskuu) ja päättyy kilpailukauden jälkeen (marraskuu). Jalkapallovalmentajat ja pelaajat ovat mukana tutkimuksessa. Myös osaotos valmentajista sisällytetään laadulliseen osatutkimukseen kauden 2025 jälkeen. Osana prosessin arviointia samalla piirillä kohdennetaan myös seuran edustajat, kuten seuran puheenjohtajat, urheilujohtajat ja nuorisojohtajat, sekä kuntovalmentajat, jotka toimittavat interventioita valmentajille. Suurin osa interventioista on suunnattu valmentajille, mutta myös pelaajat ja seuran johtajat hyötyvät joistakin tukitoimenpiteistä.
Valtakunnallisen organisaation (Friskis&Svettis) kuntovalmentajat ovat ensisijaisia interventiotoimittajia, ja he saavat koulutusta Knee Control+ -ohjelman harjoituksista ja tukiinterventioista, jotta he voivat pitää työpajoja omissa tiloissaan sekä tehdä vierailuja tiimeissä. . Tutkimusryhmä vastaa kuntovalmentajien koulutuksesta ja toimittaa digitaaliset työpajat valmentajille sekä ylläpitää sosiaalisen median tiliä.
Apumateriaalin kehittämisessä on käytetty yhteissuunnittelua. Kauden 2024 aikana käynnistettiin työryhmä, jossa on edustajia valmentajille ja pelaajille (käytännön syistä ikä ≥ 18). Tämä työryhmä (kaksi valmentajaa, yksi entinen pelaaja) antoi palautetta ja uusia ideoita tukimateriaalin sekä valmentajille ja pelaajille suunnattujen kyselylomakkeiden kehittämisen aikana.
Työpajakonseptia testattiin kolme kertaa jalkapallovalmentajien työpajoja johtavien kuntovalmentajien kanssa syksyn 2024 aikana päätutkimukseen kuulumattomalla alueella. Myös yksi työmaakäynti tehtiin ja kuntovalmentajat antoivat tämän jälkeen palautetta kokemuksistaan tutkimusryhmälle.
Tutkimuksen suunnittelussa ja toteutuksessa tutkimusryhmä on säännöllisesti yhteydessä jalkapalloseurojen, piirien jalkapalloliittojen, Ruotsin jalkapalloliiton ja kuntovalmentajaliiton (Friskis&Svettis) edustajiin saadakseen heidän strategisen panoksensa tehtävään työhön.
Molemmat ryhmäkonstellaatiot ovat olleet pääosin aktiivisia tutkimuksen suunnittelun aikana, mutta joitain osallistujia voidaan myös kutsua kertomaan näkemyksiään tuloksista ja tulosten tulkinnasta kauden 2025 jälkeen. Kauden 2025 jälkeen ja mahdollisesti ennen tutkimuksen lisäämistä työpajastrategioita seurataan kuntovalmentajaliiton kanssa ja arvioidaan, tarvitaanko muutoksia ennen kuin ne avataan kansalliselle levittämiselle.
Tietoja kerätään ensisijaisesti verkkopohjaisilla kyselylomakkeilla, jotka kattavat toteutustulokset, käyttäytymistulokset, loukkaantumistulokset, haittatapahtumat sekä prosessin arvioinnin.
Ensisijaisen tuloksen otoskokolaskelmat suoritettiin käyttämällä Shiny CRT -verkkotyökalua binäärituloksille, jotka perustuvat logistiseen regressiomalliin. Laskelmissa oletettiin 3 joukkuetta per klusteri (seura); variaatiokerrointa, joka oli 0,9, sovellettiin klusterin kokojen vaihtelun huomioon ottamiseksi. Vaihdettava korrelaatiorakenne oletettiin, ja perustapauslaskelmissa käytettiin klusterin sisäistä korrelaatiota (ICC) 0,02. Herkkyysanalyysit pitivät ICC-arvoja välillä 0,01-0,05. Arvioitu osuus viikoista, jolloin tiimit käyttävät Knee Control+:aa painopisteessä, on 0,5 (50 %) ja IG:ssä 0,8 (80 %) julkaistujen tietojen perusteella. Kun otetaan huomioon suunnitteluvaikutus (DE) 1,04, kolmen ryhmän klusterin koko mahdollistaa vähintään 0,3 (30 %) ryhmien välisen eron havaitsemisen ensisijaisessa tuloksessa 80 % teholla 5 %:n tilastollisen merkitsevyyden tasolla , jossa on yhteensä 29 klusteria (85 joukkuetta). Saman tuloksen eron vuoksi ICC-tulosten vaihtelu välillä 0,01 ja 0,05 muodosti otoskoot 28-30 klusterin välillä (83-90 joukkuetta). Siksi tavoitteena on saada vähintään 90 joukkuetta.
Pääasiallisen vamman lopputuloksen, ≥7 päivää kestäneiden vammojen (toissijainen tulos), otoskokolaskelmat suoritettiin Poisson-regressiomallin perusteella käyttämällä Shiny CRT -verkkotyökalua. Laskelmissa oletettiin 15 pelaajaa per joukkue (klusteri toissijaisessa analyysissä), variaatiokerrointa, joka on 0,9, sovellettiin klusterin kokojen vaihtelun huomioon ottamiseksi. Vaihdettava korrelaatiorakenne oletettiin, ja perustapauslaskelmissa käytettiin klusterin sisäistä korrelaatiota (ICC) 0,02. Herkkyysanalyysit pitivät ICC-arvoja välillä 0,01-0,05. Arvioitu vamman ilmaantuvuus CG:ssä on 0,2 (20 %) ja IG:ssä 0,1 (10 %) julkaistujen tietojen perusteella. Kun otetaan huomioon suunnitteluvaikutus (DE) 1,28, 15 pelaajan klusterin koko mahdollistaa ryhmien välisen suhteellisen eron havaitsemisen toissijaisessa tuloksessa, joka on vähintään 0,5 (50 % vamman vähennys) 80 % teholla 5 % tasolla tilastollinen merkitsevyys, yhteensä 41 joukkuetta (607 pelaajaa). Samalla erolla ICC-tulokset vaihtelivat välillä 0,01 ja 0,05, jolloin otoskoot olivat 37-54 joukkuetta (541-806 pelaajaa). Tämä vastaa yhteensä 14 klusteria (vaihteluväli 12-18 klusteria) klubitasolla.
Tietoja kaikista jalkapalloon liittyvistä vammoista kerätään riippumatta hoidon tarpeesta tai jalkapalloharjoituksista tai otteluista poissaolosta ("kaikki fyysiset valitukset" -vamman määritelmä).
Ensisijainen tulos, Knee Control+:n käyttö, analysoidaan tiimitasolla niiden viikkojen osuutena, jolloin ohjelmaa on käytetty riittävästi, ja verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä logistista regressiota käyttäen. Riittävän harjoitustiheyden raja asetetaan Knee Control+ -harjoittelussa vähintään 2 kertaa viikossa. Koska aloittelijoille suositellaan vammojen ehkäisyharjoittelun asteittaista aloittamista, 10–12-vuotiaille pelaajille katsotaan riittäväksi vähintään 3 kuudesta pääharjoituksesta, kun taas yli 12-vuotiaille pelaajille ≥4 kuudesta pääharjoituksesta katsotaan riittäväksi. määritellään Knee Control+:n käytöksi. Myös muita toteutustoimenpiteitä verrataan ryhmien välillä ja pääosin parametristen tilastojen kanssa.
Vammojen ilmaantuvuus (vammat 1000 urheilijan altistumista kohti) ja kuukausittainen esiintyvyys (vammautuneiden urheilijoiden määrä / urheilijoiden kokonaismäärä kuukaudessa) esitetään 95 prosentin luottamusvälillä, ja ilmaantuvuussuhde ja esiintyvyyssuhde lasketaan ja verrataan ryhmät (hoitotarkoituksen mukaan) käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja Poisson-jakauman, log-linkin ja kokonaisurheilijan luonnollisen logaritmin avulla riskit tai tukikelpoiset viikot yhteensä offset nimittäjämuuttujina.
Laadulliset haastattelut analysoidaan kvalitatiivisella sisältöanalyysillä ja induktiivisella lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Hägglund, Professor
- Puhelinnumero: +4613-281388
- Sähköposti: martin.hagglund@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna Lindblom, PhD
- Puhelinnumero: +4613284784
- Sähköposti: hanna.lindblom@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miesten ja naisten, nuorten ja aikuisten amatöörijalkapallojoukkueet
- Sarjaan osallistuvat joukkueet vähintään 10-vuotiaille pelaajille
- Joukkueet, jotka harjoittelevat vähintään kahdesti viikossa kauden aikana
- Kaikki joukkueen kelvolliset pelaajat kutsutaan osallistumaan riippumatta siitä, onko heillä vammoja opintojen alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, joilla on pitkiä vammoja, jotka eivät aio osallistua ottelupeleihin kaudella 2025
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä saa tukea Knee Control+:n toteuttamiseen
Interventioryhmän joukkueet saavat pääsyn digitaaliseen Knee Control+ -ohjelmamateriaaliin Ruotsin jalkapalloliiton verkkosivuilta ennen kauden alkua ja pääsevät tutustumaan ohjelmaan digitaalisessa työpajassa ennen kauden alkua. Lisäksi valmentajille tarjotaan erilaisia tukitoimenpiteitä, joista he voivat valita erityistarpeidensa mukaan:
Työmaakäyntejä ja fyysisiä työpajoja johtavat erityisesti koulutetut kuntovalmentajat. |
Valmentajille tarjotaan erilaisia tukitoimenpiteitä, joista he voivat valita erityistarpeidensa mukaan: fyysiset ja digitaaliset työpajat ennen tutkimusta ja sen aikana, vierailut tiimiin, digitaalinen ohjelmamateriaali, esitteet ja sosiaalisen median julkaisut.
Kuntovalmentajat vastaavat fyysisistä työpajoista jalkapallovalmentajien kouluttamiseksi.
Muut nimet:
Valmentajat saavat tietoa jalkapallon vammoista ja vammoja ehkäisevien harjoitusten tehokkuudesta kausia edeltävässä digitaalisessa työpajassa ja opastetaan pääsemään Knee Control+ -ohjelmaan Ruotsin jalkapalloliiton verkkosivuilta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä Knee Control+:n vakioesittelyllä
Kontrolliryhmä saa pääsyn samaan digitaaliseen Knee Control+ -ohjelmamateriaaliin Ruotsin jalkapalloliiton verkkosivuilta esikaudella ja tutustutaan ohjelmaan digitaalisessa työpajassa ennen opintojen alkua.
|
Valmentajat saavat tietoa jalkapallon vammoista ja vammoja ehkäisevien harjoitusten tehokkuudesta kausia edeltävässä digitaalisessa työpajassa ja opastetaan pääsemään Knee Control+ -ohjelmaan Ruotsin jalkapalloliiton verkkosivuilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Control+:n käyttö
Aikaikkuna: Yksi kausi, 7 kuukautta, kilpailukauden alusta (huhtikuu 2025) kilpailukauden loppuun (lokakuu 2025)
|
Kauden viikkojen osuus, jolloin Knee Control+ -harjoittelu suoritetaan vähintään 2 kertaa kyseisellä viikolla Knee Control+ -komponenttien ollessa riittävä: 10-12-vuotiaille pelaajille vähintään 3 kuudesta pääharjoituksesta TAI yli 12-vuotiaille pelaajille, vähintään 4 kuudesta pääharjoituksesta, kuten valmentajat raportoivat verkkopohjaisessa kyselyssä viikoittain.
|
Yksi kausi, 7 kuukautta, kilpailukauden alusta (huhtikuu 2025) kilpailukauden loppuun (lokakuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Control+:n noudattaminen, kumulatiivinen käyttö
Aikaikkuna: Raportoidaan viikoittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhtikuu-lokakuu 2025)
|
Valmentajien rekisteröimien harjoitusten osuus, joissa käytettiin Knee Control+:aa
|
Raportoidaan viikoittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhtikuu-lokakuu 2025)
|
|
Knee Control+:n noudattaminen, käyttötiheys
Aikaikkuna: Raportoidaan viikoittain (valmentajat) tai kuukausittain (pelaajat) 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhti-lokakuu 2025) sekä seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Knee Control+ käyttö n kertaa viikossa
|
Raportoidaan viikoittain (valmentajat) tai kuukausittain (pelaajat) 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhti-lokakuu 2025) sekä seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Knee Control+:n noudattaminen, kestotarkkuus
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Knee Control+:aan kulutetut minuutit kussakin harjoituksessa valmentajien raportoimina
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Knee Control+:n noudattaminen, käyttötarkkuus
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Arvioitu käyttämällä kysymyksiä siitä, kuinka Knee Control+:aa käytettiin harjoituksissa.
Valmentajat ja pelaajat raportoivat.
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, itsetehokkuus
Aikaikkuna: Valmentajat raportoivat lähtötilanteessa (maaliskuu 2025), kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhti-lokakuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Muutos koetussa itsetehokkuudessa lähtötilanteesta seurantaan.
Kolme kysymystä toiminnan itsetehokkuudesta Health Action Process Approachin pohjalta (numeerinen arviointiasteikko 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto.
Harjoittele itsetehokkuutta Exercise Self-Efficacy Scale -asteikolla (9 kysymystä, numeerinen arviointiasteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan varma" ja 10 on "täysin luottavainen", eli 0 on pienin ja 10 on edullisin vaihtoehto).
|
Valmentajat raportoivat lähtötilanteessa (maaliskuu 2025), kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (huhti-lokakuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, toimintasuunnitelmien olemassaolo
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteessa (maaliskuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025) sekä kauden puolivälissä (elokuu 2025).
|
Yksi valmentajien raportoimaan Health Action Process Approach -malliin perustuva kysymys arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto.
Toimintasuunnitelmien olemassaolon vertailu ryhmien välillä.
|
Raportoitu lähtötilanteessa (maaliskuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025) sekä kauden puolivälissä (elokuu 2025).
|
|
Käyttäytymistulokset, selviytymissuunnitelmien olemassaolo
Aikaikkuna: Raportoitu kauden puolivälissä (elokuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Yksi terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuva, valmentajien raportoima kysymys, joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto.
Selviytymissuunnitelmien olemassaolon vertailu ryhmien välillä.
|
Raportoitu kauden puolivälissä (elokuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, käsitys klubin tuesta
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Valmentajat raportoivat yleisharjoittelun ilmastoasteikolla (6 kysymystä, Likert 1-5, jossa 1 on pienin ja 5 edullisin vaihtoehto).
Verrattuna ryhmien välillä.
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, itsenäinen ja kontrolloitu motivaatio
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteessa (maaliskuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Muutos autonomisessa vs. kontrolloidussa motivaatiossa.
Raportoi pelaajat, joilla on hoidon itsesääntelykysely (4 kysymystä, jotka keskittyvät autonomiseen motivaatioon Likertissa 1-7, jossa 1 edustaa vähemmän ja 7 enemmän autonomista motivaatiota, 4 kysymystä, jotka keskittyvät kontrolloituun motivaatioon Likertissa 1-7, jossa 1 edustaa vähemmän ja 7 kontrolloitua motivaatiota).
|
Raportoitu lähtötilanteessa (maaliskuu 2025) ja seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Raportoitu kauden puolivälissä (elokuu 2025) ja seuranta 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Pelaajat raportoivat yksittäisten esineiden asteikoilla (3 kysymystä, Likert-asteikko 1-7, jossa 1 on pienin ja 7 edullisin vaihtoehto).
Verrattuna ryhmien välillä.
|
Raportoitu kauden puolivälissä (elokuu 2025) ja seuranta 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Käyttäytymistulokset, perustarpeen tuki
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Raportoivat pelaajat, jotka käyttävät urheilun valmennuskäyttäytymisasteikkoa ja erityisesti teknisiä taitoja kattavaa rakennetta (7 kysymystä, Likert-asteikko 1-7, jossa 1 on pienin ja 7 edullisin vaihtoehto).
Verrattuna ryhmien välillä.
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Vammautumistulokset, uusien vammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Raportoidaan kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (interventiojakso, huhti-lokakuu 2025).
|
Ilmoittaneet pelaajat Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella (OSTRC-O2, 4 kysymystä) ja lisäkysymyksiä vamman määrittelemiseksi. Vammojen ilmaantuvuus on esitetty erikseen kolmelle vakavuusluokalle:
|
Raportoidaan kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (interventiojakso, huhti-lokakuu 2025).
|
|
Loukkaantumistulokset, vammojen kuukausittainen esiintyvyys
Aikaikkuna: Raportoidaan kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (interventiojakso, huhti-lokakuu 2025).
|
Ilmoittaneet pelaajat Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella (OSTRC-O2, 4 kysymystä) ja lisäkysymyksiä vamman määrittelemiseksi. Vammojen esiintyvyys on esitetty erikseen kolmessa vakavuusluokassa:
|
Raportoidaan kuukausittain 7 kuukauden kilpailukauden aikana (interventiojakso, huhti-lokakuu 2025).
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Valmentajat ja pelaajat raportoivat kaikista Knee Control+ -harjoitteluinterventioon liittyvistä haittatapahtumista.
3 räätälöityä kysymystä haittatapahtuman esiintymisestä, esiintymistiheydestä ja tyypistä.
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi, käsitykset tukiinterventiosta (määrällinen)
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025) ja heti 7 kuukauden kilpailukauden (huhti-lokakuu 2025) työpajoihin tai työmaakäyntiin osallistumisen jälkeen
|
Räätälöity kyselylomake, jossa kysymykset numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto, jaetaan valmentajille (ja asiaankuuluvissa tapauksissa pelaajille) työpajoihin tai käyntiin osallistumisen jälkeen
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025) ja heti 7 kuukauden kilpailukauden (huhti-lokakuu 2025) työpajoihin tai työmaakäyntiin osallistumisen jälkeen
|
|
Prosessin arviointi, käsitykset tukiinterventiosta (laadullinen)
Aikaikkuna: Raportoitu kvalitatiivisessa osatutkimuksessa kauden jälkeen (marraskuu 2025-maaliskuu 2026)
|
Arvioitu laadullisissa valmentajien haastatteluissa
|
Raportoitu kvalitatiivisessa osatutkimuksessa kauden jälkeen (marraskuu 2025-maaliskuu 2026)
|
|
Prosessien arviointi, verkkotilastot
Aikaikkuna: Arvioitu koko tutkimuksen ajan (esikaudesta maaliskuussa 2025, kilpailukaudesta huhti-lokakuussa 2025, seurantaan 1 viikko kauden jälkeen marraskuussa 2025)
|
Erilaisten moduulien pääsy ja käyttö digitaalisessa interventiomateriaalissa.
Yksilöllisten käyntien määrä verkkosivulla.
|
Arvioitu koko tutkimuksen ajan (esikaudesta maaliskuussa 2025, kilpailukaudesta huhti-lokakuussa 2025, seurantaan 1 viikko kauden jälkeen marraskuussa 2025)
|
|
Prosessin arviointi, klubin ennaltaehkäisykäytännöt ja -käytännöt
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Klubin edustajat raportoivat räätälöidyllä kyselylomakkeella (12 kysymystä, numeerinen arviointiasteikko 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto sekä avoimet kysymykset).
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessien arviointi, käsitykset valmentajan koulutuksesta
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Kuntovalmentajat raportoivat räätälöidyllä kyselylomakkeella (12 kysymystä, numeerinen arviointiasteikko 0-10, jossa 0 on pienin ja 10 edullisin vaihtoehto sekä avoimet kysymykset).
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, fyysisiin työpajoihin osallistuvien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (interventioryhmä), jotka ovat osallistuneet työpajoihin.
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, työmaakäyntiin osallistuvien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N joukkuetta, joiden joukkueessa on ollut kuntovalmentaja vierailemassa
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, tehostustyöpajoihin osallistuvien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (interventioryhmä), jotka ovat osallistuneet työpajoihin
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, digitaalisiin työpajoihin osallistuvien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N tiimiä (interventioryhmä), jotka ovat osallistuneet digitaalisiin työpajoihin
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, painettua ohjelmamateriaalia käyttävien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (interventioryhmä), jotka ovat käyttäneet painettua ohjelmamateriaalia
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, digitaalista ohjelmamateriaalia käyttävien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (interventioryhmä), jotka ovat käyttäneet digitaalista ohjelmamateriaalia
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, sosiaalisen median tiliä käyttävien tiimien lukumäärä
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (interventioryhmä), jotka ovat seuranneet tutkimuskohtaista sosiaalisen median tiliä
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
|
Prosessin arviointi, Knee Control+ -materiaalia käyttävien joukkueiden lukumäärä Ruotsin jalkapalloliiton kautta
Aikaikkuna: Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
N ryhmää (kontrolli- ja interventioryhmä), jotka ovat käyttäneet ohjelmamateriaalia
|
Raportoitu seurannassa 1 viikko kauden jälkeen (marraskuu 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Hägglund, Professor, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Unit of physiotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07394-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .