Forbedring af forebyggelse af skader hos ungdoms- og voksne amatørfodboldspillere (EPIC)

Dette er en en-sæson undersøgelse i fodboldsæsonen 2025, der begynder i præ-sæsonen (marts) og slutter efter konkurrencesæsonen (november). Fodboldtrænere og -spillere indgår i undersøgelsen. Et deludvalg af trænere vil også indgå i et kvalitativt delstudie efter 2025-sæsonen. Som led i en procesevaluering vil klubrepræsentanter, såsom klubformænd, sportsdirektører og ungdomsledere, også blive målrettet i samme distrikt, ligesom fitnesstrænere leverer interventionerne til trænerne. Trænere vil blive målrettet med de fleste af interventionerne, men spillere og klubledere vil også nyde godt af nogle af støtteinterventionerne.

Fitnesstrænere i en landsdækkende organisation (Friskis&Svettis) vil være de primære interventionsudbydere og vil blive uddannet i Knee Control+-programmets øvelser og støtteinterventioner for at kunne afholde workshops på deres spillesteder samt at foretage besøg på stedet i teamene . Forskergruppen skal stå for uddannelsen af ​​fitnesstrænere og skal levere de digitale workshops til trænerne og administrere den sociale mediekonto.

Co-design i udviklingen af ​​støttematerialet er anvendt. I løbet af 2024-sæsonen blev der igangsat en arbejdsgruppe med repræsentanter for trænere og spillere (af praktiske årsager alder ≥ 18 år). Denne arbejdsgruppe (to trænere, en tidligere spiller) gav feedback og nye ideer under udviklingen af ​​støttematerialet og spørgeskemaerne til trænere og spillere.

Workshopkonceptet er afprøvet tre gange med fitnesstrænere, der i løbet af efteråret 2024 ledede workshops for fodboldtrænere i et distrikt, der ikke indgår i hovedundersøgelsen. Et besøg på stedet blev også gennemført, og fitnesstrænerne gav feedback på deres erfaringer til forskergruppen efter dette.

Forskergruppen vil i planlægningen og udførelsen af ​​undersøgelsen have løbende kontakt med repræsentanter for fodboldklubber, distriktets fodboldforbund, det svenske fodboldforbund og fitnesstrænerforeningen (Friskis&Svettis) for at få deres strategiske input til det arbejde, der udføres.

Begge gruppekonstellationer har hovedsageligt været aktive under planlægningen af ​​undersøgelsen, men nogle deltagere kan også blive inviteret til at give deres syn på resultaterne og fortolkningen af ​​resultaterne efter sæsonen 2025. Efter 2025-sæsonen og potentielt før opskalering af undersøgelsen, vil workshopstrategierne blive fulgt op med fitnesstrænerforeningen og evaluere, om der er behov for ændringer, inden der åbnes op for national formidling.

Data vil primært blive indsamlet gennem webbaserede spørgeskemaer, der dækker implementeringsresultater, adfærdsmæssige resultater, skadesudfald, uønskede hændelser samt en procesevaluering.

Prøvestørrelsesberegninger for det primære resultat blev gennemført ved hjælp af Shiny CRT-onlineværktøjet til binære resultater, baseret på en logistisk regressionsmodel. Beregninger antog 3 hold pr. klynge (klub); en variationskoefficient lig med 0,9 blev anvendt for at tage højde for variation i klyngestørrelser. En udskiftelig korrelationsstruktur blev antaget, og basiscase-beregninger brugte en intracluster-korrelation (ICC) på 0,02. Følsomhedsanalyser betragtede ICC-værdier mellem 0,01 og 0,05. Den estimerede andel af uger, hvor hold bruger Knee Control+ i CG er 0,5 (50 %) og i IG 0,8 (80 %) baseret på offentliggjorte data. I betragtning af en designeffekt (DE) på 1,04, vil en klyngestørrelse på 3 hold tillade detektering af en forskel mellem grupper i det primære resultat på mindst 0,3 (30 %) med 80 % effekt ved 5 %-niveauet af statistisk signifikans , med i alt 29 klynger (85 hold). For den samme forskel i udfald, varierede ICC-resultaterne mellem 0,01 og 0,05 gengivet stikprøvestørrelser mellem 28-30 klynger (83-90 hold). Derfor er målet at inkludere minimum 90 hold.

For hovedskaderesultatet, ≥7 dages tidstabsskader (sekundært udfald), blev prøvestørrelsesberegninger gennemført baseret på en Poisson-regressionsmodel ved brug af Shiny CRT-onlineværktøjet. Beregninger antog 15 spillere pr. hold (klynge i den sekundære analyse), en variationskoefficient lig med 0,9 blev anvendt for at tage højde for variation i klyngestørrelser. En udskiftelig korrelationsstruktur blev antaget, og basiscase-beregninger brugte en intracluster-korrelation (ICC) på 0,02. Følsomhedsanalyser betragtede ICC-værdier mellem 0,01 og 0,05. Den estimerede skadeshyppighed i CG er 0,2 (20 %) og i IG 0,1 (10 %) baseret på offentliggjorte data. I betragtning af en designeffekt (DE) på 1,28, vil en klyngestørrelse på 15 spillere tillade detektering af en relativ forskel mellem grupper i det sekundære resultat på mindst 0,5 (50 % skadesreduktion) med 80 % effekt på 5 % niveauet statistisk signifikans, med i alt 41 hold (607 spillere). For den samme forskel i udfald, varierede ICC-resultaterne mellem 0,01 og 0,05 gengivet stikprøvestørrelser mellem 37-54 hold (541-806 spillere). Dette svarer til i alt 14 klynger (interval 12-18 klynger) på klubniveau.

Data om enhver fodboldrelateret skade vil blive indsamlet uanset behov for pleje eller fravær fra fodboldtræning eller -kampe ("alle fysiske klager" skadedefinition).

Det primære resultat, brug af Knee Control+, vil blive analyseret på teamniveau som andelen af ​​uger med tilstrækkelig brug af programmet og sammenlignet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved brug af logistisk regression. Grænsen for tilstrækkelig træningsfrekvens sættes ved Knee Control+ træning mindst 2 gange om ugen. Da en gradvis opstart af skadesforebyggende træning foretrækkes for begyndere, anses for spillere 10-12 år at bruge ≥3 af 6 hovedøvelser som tilstrækkeligt, hvorimod for spillere >12 år, anses brug af ≥4 af 6 hovedøvelser for at være tilstrækkelig til at defineres som brug af Knee Control+. Andre mål for implementering vil også blive sammenlignet mellem grupper og overvejende med parametriske statistikker.

Skadehyppighed (skader pr. 1000 atleteksponeringer) og månedlig prævalensrate (antal skadede atleter/samlet antal atleter hver måned) vil blive præsenteret med 95 % konfidensintervaller, og incidensratio og prævalensratio vil blive beregnet og sammenlignet mellem grupper (i henhold til intention-to-treat) ved hjælp af generaliserede lineære modeller med Poisson-fordeling, log-link og den naturlige logaritme af samlede atleteksponeringer eller samlede berettigede uger som offset-nævnervariable.

Kvalitative interviews vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse og en induktiv tilgang.