Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de preventie van blessures bij jeugd- en volwassen amateurvoetballers uit de gemeenschap (EPIC)

24 april 2025 bijgewerkt door: Martin Hägglund, Linkoeping University

Verbetering van de preventie van blessures in de gemeenschap (EPIC) jeugd- en volwassen amateurvoetballers - Ontwerp van een type 3 hybride implementatie-effectiviteitscluster, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Dit is een type 3 hybride clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij implementatie van de interventie het primaire resultaat is en preventieve effectiviteit het secundaire resultaat.

Het algemene doel van dit onderzoek is het evalueren van de toegevoegde waarde van implementatieondersteuning op het gebruik en de preventieve effectiviteit van het blessurepreventie-oefenprogramma Knee Control+ bij mannelijke en vrouwelijke, jeugd- en volwassen amateurvoetbalteams.

Onderzoeksvragen

  1. Verschilt het gebruik en het blessurepreventieve effect van Knee Control+ tussen teams die zijn gerandomiseerd naar een interventiegroep die extra ondersteuning krijgt voor het gebruik van Knee Control+ en teams die zijn gerandomiseerd naar een controlegroep met standaardtoegang tot digitaal Knee Control+ programmamateriaal?
  2. Verschillen de zelfeffectiviteit van de coach bij het gebruik van Knee Control+, de motivatie van de speler en de trainingsdosering van de speler tussen de interventie- en de controlegroep?
  3. Wat zijn de bemiddelaars en moderators die het gebruik van Knee Control+ beïnvloeden?
  4. Hoe goed houden de interventie- en controlegroepen zich aan het aanbevolen gebruik van Knee Control+ en is er een verband tussen therapietrouw en preventieve werkzaamheid?
  5. Hoe worden de verschillende componenten van het ondersteuningsmateriaal gebruikt door de interventiegroepteams, en hoe wordt de implementatieondersteuning ervaren door beheerders, coaches en spelers in de clubs (eindgebruikers) en door fitnesscoaches die coaches over het programma informeren (interventieleveranciers) ?
  6. Hoe ervaren coaches hun betrokkenheid bij het geven van Knee Control+-trainingen aan hun spelers en is dit veranderd na gebruik te hebben gemaakt van het ondersteuningsmateriaal voor de implementatie?

Voetbalteams worden vóór het seizoen 2025 gerandomiseerd naar een interventiegroep die aanvullende ondersteuning krijgt voor de implementatie van Knee Control+ of naar een controlegroep zonder deze ondersteuning. Alle teams krijgen toegang tot digitaal programmamateriaal via de Zweedse voetbalbond.

Gegevens over de implementatie van Knee Control+ en blessures (alleen spelers) zullen gedurende het seizoen wekelijks (coaches) en maandelijks (spelers) worden verzameld met behulp van webgebaseerde vragenlijsten. Gedragsresultaten: voor coaches zullen ook de zelfeffectiviteit, actie- en copingplanning en waargenomen steun van de club, en voor spelers de autonome motivatie, psychologische basisbehoeften en basisbehoefteondersteuning worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een studie over één seizoen in het voetbalseizoen 2025, beginnend in het voorseizoen (maart) en eindigend na het competitieseizoen (november). Voetbalcoaches en spelers zijn bij het onderzoek betrokken. Ook na seizoen 2025 wordt een deelsteekproef van coaches meegenomen in een kwalitatief deelonderzoek. Als onderdeel van een procesevaluatie zullen in hetzelfde district ook clubvertegenwoordigers, zoals clubvoorzitters, sportdirecteuren en jeugdmanagers, worden aangesproken, evenals fitnesscoaches die de interventies aan de coaches leveren. Coaches zullen het doelwit zijn van de meeste interventies, maar spelers en clubmanagers zullen ook profiteren van enkele ondersteunende interventies.

Fitnesscoaches in een landelijke organisatie (Friskis&Svettis) zullen de belangrijkste interventieleveranciers zijn en zullen worden opgeleid in de oefeningen en ondersteuningsinterventies van het Knee Control+-programma, zodat ze workshops op hun locaties kunnen houden en locatiebezoeken kunnen afleggen in de teams. . Het lectoraat wordt verantwoordelijk voor de opleiding van fitnesscoaches en gaat de digitale workshops aan de coaches verzorgen en het social media-account beheren.

Er is gebruik gemaakt van co-design bij de ontwikkeling van het ondersteuningsmateriaal. Tijdens het seizoen 2024 is een werkgroep gestart met vertegenwoordigers van coaches en spelers (om praktische redenen vanaf 18 jaar). Deze werkgroep (twee coaches, één oud-speler) zorgde voor feedback en nieuwe ideeën tijdens de ontwikkeling van het ondersteuningsmateriaal en de vragenlijsten voor coaches en spelers.

Het workshopconcept is drie keer getest met fitnesscoaches die in het najaar van 2024 workshops voor voetbalcoaches gaven in een wijk die niet in het hoofdonderzoek was opgenomen. Daarnaast is er één locatiebezoek afgelegd en hebben de fitnesscoaches hun ervaringen daarna teruggekoppeld aan de onderzoeksgroep.

Bij de planning en uitvoering van het onderzoek zal de onderzoeksgroep regelmatig contact hebben met vertegenwoordigers van voetbalclubs, de districtsvoetbalbonden, de Zweedse voetbalbond en de fitnesscoachvereniging (Friskis&Svettis) om hun strategische input te krijgen over het werk dat wordt gedaan.

Beide groepsopstellingen zijn vooral actief geweest tijdens de planning van het onderzoek, maar mogelijk worden ook na het seizoen 2025 enkele deelnemers uitgenodigd om hun visie te geven op de resultaten en de interpretatie van de resultaten. Na het seizoen 2025 en mogelijk vóór het opschalen van het onderzoek zullen de workshopstrategieën worden opgevolgd met de fitnesscoachvereniging en worden geëvalueerd of er veranderingen nodig zijn voordat deze worden opengesteld voor nationale verspreiding.

Gegevens zullen voornamelijk worden verzameld via webgebaseerde vragenlijsten over implementatieresultaten, gedragsresultaten, letselresultaten, bijwerkingen, evenals een procesevaluatie.

Berekeningen van de steekproefgrootte voor de primaire uitkomst werden uitgevoerd met behulp van de Shiny CRT online tool voor binaire uitkomsten, gebaseerd op een logistisch regressiemodel. Bij de berekeningen is uitgegaan van 3 teams per cluster (club); een variatiecoëfficiënt gelijk aan 0,9 werd toegepast om rekening te houden met de variatie in clustergroottes. Er werd uitgegaan van een uitwisselbare correlatiestructuur, en bij de basisscenarioberekeningen werd gebruik gemaakt van een intraclustercorrelatie (ICC) van 0,02. Bij gevoeligheidsanalyses werd rekening gehouden met ICC-waarden tussen 0,01 en 0,05. Het geschatte aantal weken waarin teams de Knee Control+ gebruiken in het CG is 0,5 (50%) en in de IG 0,8 (80%), gebaseerd op gepubliceerde gegevens. Rekening houdend met een ontwerpeffect (DE) van 1,04, zal een clustergrootte van 3 teams detectie mogelijk maken van een verschil tussen de groepen in de primaire uitkomst van ten minste 0,3 (30%) met een power van 80% op het 5%-niveau van statistische significantie , met in totaal 29 clusters (85 teams). Voor hetzelfde verschil in resultaat resulteerde het variëren van de ICC-resultaten tussen 0,01 en 0,05 in een steekproefgrootte tussen 28-30 clusters (83-90 teams). Het doel is daarom om minimaal 90 teams op te nemen.

Voor het belangrijkste letselresultaat, letsels met tijdverlies van ≥7 dagen (secundaire uitkomst), werden berekeningen van de steekproefomvang uitgevoerd op basis van een Poisson-regressiemodel met behulp van de Shiny CRT online tool. Bij de berekeningen werd uitgegaan van 15 spelers per team (cluster in de secundaire analyse). Er werd een variatiecoëfficiënt gelijk aan 0,9 toegepast om rekening te houden met de variatie in clustergroottes. Er werd uitgegaan van een uitwisselbare correlatiestructuur, en bij de basisscenarioberekeningen werd gebruik gemaakt van een intraclustercorrelatie (ICC) van 0,02. Bij gevoeligheidsanalyses werd rekening gehouden met ICC-waarden tussen 0,01 en 0,05. De geschatte letselincidentie in de CG is 0,2 (20%) en in de IG 0,1 (10%), gebaseerd op gepubliceerde gegevens. Rekening houdend met een ontwerpeffect (DE) van 1,28, zal een clustergrootte van 15 spelers detectie mogelijk maken van een relatief verschil tussen de groepen in de secundaire uitkomst van ten minste 0,5 (50% blessurereductie) met 80% power op het 5%-niveau van statistische significantie, met in totaal 41 teams (607 spelers). Voor hetzelfde verschil in resultaat resulteerde het variëren van de ICC-resultaten tussen 0,01 en 0,05 in een steekproefgrootte tussen 37-54 teams (541-806 spelers). Dit komt neer op een totaal van 14 clusters (bereik 12-18 clusters) op clubniveau.

Gegevens over voetbalgerelateerde blessures worden verzameld, ongeacht de zorgbehoefte of afwezigheid bij voetbaltrainingen of -wedstrijden ("alle fysieke klachten" blessuredefinitie).

Het primaire resultaat, het gebruik van Knee Control+, zal op teamniveau worden geanalyseerd als het aantal weken waarin het programma voldoende wordt gebruikt, en zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep met behulp van logistische regressie. De grens voor voldoende trainingsfrequentie wordt gesteld bij Knee Control+ trainen minimaal 2 keer per week. Omdat beginners de voorkeur geven aan een geleidelijke start van blessurepreventietraining, wordt voor spelers van 10-12 jaar het gebruik van ≥3 van de 6 hoofdoefeningen voldoende geacht, terwijl voor spelers >12 jaar het gebruik van ≥4 van de 6 hoofdoefeningen voldoende wordt geacht om worden gedefinieerd als gebruik van Knee Control+. Andere implementatiemaatregelen zullen ook tussen groepen worden vergeleken, voornamelijk met parametrische statistieken.

Het blessure-incidentiepercentage (blessures per 1000 blootstellingen aan atleten) en het maandelijkse prevalentiepercentage (aantal gewonde atleten/totaal aantal atleten per maand) zullen worden weergegeven met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en de incidentie- en prevalentiepercentages zullen worden berekend en vergeleken tussen groepen (volgens de intentie om te behandelen) met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen met Poisson-verdeling, loglink en de natuurlijke logaritme van de totale blootstelling van atleten of het totale aantal in aanmerking komende weken als offset-noemervariabelen.

Kwalitatieve interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse en een inductieve aanpak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden
        • Werving
        • Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke, jeugd- en volwassen amateurvoetbalteams
  • Teams die deelnemen aan series voor spelers van 10 jaar of ouder
  • Teams die tijdens het seizoen minimaal tweemaal per week trainen
  • Alle in aanmerking komende spelers in het team worden uitgenodigd om deel te nemen, ongeacht of ze bij aanvang van de studie een blessure hebben of niet

Uitsluitingscriteria:

  • Spelers met langdurige blessures die niet van plan zijn om in seizoen 2025 aan matchplay deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep krijgt ondersteuning bij implementatie van Knee Control+

Teams in de interventiegroep krijgen in het voorseizoen toegang tot digitaal Knee Control+-programmamateriaal van de website van de Zweedse voetbalbond en maken voorafgaand aan de seizoensstart kennis met het programma tijdens een digitale workshop. Daarnaast krijgen coaches een scala aan ondersteunende interventies aangeboden waaruit ze kunnen kiezen, afhankelijk van hun specifieke behoeften:

  1. fysieke en digitale workshops gericht op het vergroten van de zelfeffectiviteit van coaches en het formaliseren van actie- en copingplannen,
  2. locatiebezoeken aan hun teams door een door de studie aangewezen fitnesscoach, met als doel de zelfeffectiviteit van de coach en de autonome motivatie van de speler te vergroten,
  3. digitaal programmamateriaal met films gericht op het vergroten van de kennis en inspiratie van coaches om Knee Control+ te gebruiken,
  4. folders over Knee Control+ als inspiratie en herinnering om het programma te gebruiken,
  5. ondersteuning via sociale media als herinnering om het programma te gebruiken.

Locatiebezoeken en fysieke workshops worden geleid door speciaal opgeleide fitnesscoaches.

Coaches krijgen een scala aan ondersteunende interventies aangeboden waaruit ze kunnen kiezen, afhankelijk van hun specifieke behoeften: fysieke en digitale workshops voor en tijdens de studie, locatiebezoeken aan hun team, digitaal programmamateriaal, folders en posts op sociale media. Fitnesscoaches zullen verantwoordelijk zijn voor fysieke workshops om de voetbalcoaches te trainen.
Andere namen:
  • Kniecontrole+
  • Oefenprogramma voor blessurepreventie
Coaches ontvangen informatie over blessures in het voetbal en de effectiviteit van oefenprogramma's voor blessurepreventie tijdens een digitale workshop voorafgaand aan het seizoen, en worden begeleid naar toegang tot het Knee Control+-programma via de website van de Zweedse voetbalbond.
Actieve vergelijker: Controlegroep met standaard introductie van Knee Control+
De controlegroep krijgt in het voorseizoen toegang tot hetzelfde digitale Knee Control+ programmamateriaal van de website van de Zweedse voetbalbond en maakt voorafgaand aan de studiestart kennis met het programma tijdens een digitale workshop.
Coaches ontvangen informatie over blessures in het voetbal en de effectiviteit van oefenprogramma's voor blessurepreventie tijdens een digitale workshop voorafgaand aan het seizoen, en worden begeleid naar toegang tot het Knee Control+-programma via de website van de Zweedse voetbalbond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van Knee Control+
Tijdsspanne: Eén seizoen, 7 maanden, vanaf de start van het competitieseizoen (april 2025) tot het einde van het competitieseizoen (oktober 2025)
Aandeel van de weken in het seizoen waarin de Knee Control+-training in die week minimaal 2 keer wordt uitgevoerd met voldoende voltooiing van de Knee Control+-componenten: voor spelers van 10-12 jaar, gebruik van minimaal 3 van de 6 hoofdoefeningen OF voor spelers >12 jaar, gebruik van minimaal 4 van de 6 hoofdoefeningen, zoals wekelijks gerapporteerd door coaches in een webgebaseerde vragenlijst.
Eén seizoen, 7 maanden, vanaf de start van het competitieseizoen (april 2025) tot het einde van het competitieseizoen (oktober 2025)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van Knee Control+, cumulatief gebruik
Tijdsspanne: Wekelijks gerapporteerd tijdens het 7 maanden durende competitieseizoen (april-oktober 2025)
Aandeel trainingen waarbij Knee Control+ werd gebruikt, geregistreerd door coaches
Wekelijks gerapporteerd tijdens het 7 maanden durende competitieseizoen (april-oktober 2025)
Naleving van Knee Control+, gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: Wekelijks gerapporteerd (coaches) of maandelijks (spelers) tijdens het competitieve seizoen van 7 maanden (april-oktober 2025), evenals bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gebruik van Knee Control+ n keer/week
Wekelijks gerapporteerd (coaches) of maandelijks (spelers) tijdens het competitieve seizoen van 7 maanden (april-oktober 2025), evenals bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Naleving van Knee Control+, trouw aan de duur
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Minuten besteed aan Knee Control+ per sessie, gerapporteerd door coaches
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Naleving van Knee Control+, gebruiksgetrouwheid
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Beoordeeld aan de hand van vragen over hoe Knee Control+ tijdens de training werd gebruikt. Gerapporteerd door coaches en spelers.
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gerapporteerd door coaches bij aanvang (maart 2025), maandelijks tijdens het competitieve seizoen van 7 maanden (april-oktober 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Verandering in waargenomen zelfeffectiviteit vanaf de basislijn tot de follow-up. Drie vragen over de zelfeffectiviteit van actie, gebaseerd op de Health Action Process Approach (numerieke beoordelingsschaal 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de meest gunstige optie is. Oefen zelfeffectiviteit met de Exercise Self-Efficacy Scale (9 vragen, numerieke beoordelingsschaal 0-10, waarbij 0 gelijk is aan "helemaal niet zelfverzekerd" en 10 gelijk is aan "volledig zelfverzekerd", d.w.z. 0 is het minst en 10 is de meest gunstige optie).
Gerapporteerd door coaches bij aanvang (maart 2025), maandelijks tijdens het competitieve seizoen van 7 maanden (april-oktober 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, aanwezigheid van actieplannen
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij baseline (maart 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025), evenals halverwege het seizoen (augustus 2025).
Eén vraag gebaseerd op de Health Action Process Approach, gerapporteerd door coaches, beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de meest gunstige optie is. Vergelijking van de aanwezigheid van actieplannen tussen groepen.
Gerapporteerd bij baseline (maart 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025), evenals halverwege het seizoen (augustus 2025).
Gedragsresultaten, aanwezigheid van coping-plannen
Tijdsspanne: Gerapporteerd halverwege het seizoen (augustus 2025) en bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Eén vraag gebaseerd op de Health Action Process Approach, gerapporteerd door coaches en beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de meest gunstige optie is. Vergelijking van de aanwezigheid van coping-plannen tussen groepen.
Gerapporteerd halverwege het seizoen (augustus 2025) en bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, perceptie van clubondersteuning
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gerapporteerd door coaches met behulp van de General Training Climate Scale (6 vragen, Likert 1-5, waarbij 1 de minst en 5 de meest gunstige optie is). Vergeleken tussen groepen.
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, autonome en gecontroleerde motivatie
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij baseline (maart 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Verandering in autonome versus gecontroleerde motivatie. Gerapporteerd door spelers met de vragenlijst over zelfregulering bij behandeling (4 vragen gericht op autonome motivatie op een Likert 1-7, waarbij 1 staat voor minder en 7 meer autonome motivatie, 4 vragen gericht op gecontroleerde motivatie op een Likert 1-7, waarbij 1 staat voor minder en 7 meer gecontroleerde motivatie).
Gerapporteerd bij baseline (maart 2025) en follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, psychologische basisbehoeften
Tijdsspanne: Gerapporteerd halverwege het seizoen (augustus 2025) en opvolging 1 week na het seizoen (november 2025)
Gerapporteerd door spelers die schalen met één item gebruiken (3 vragen, Likert-schaal 1-7, waarbij 1 de minste en 7 de meest gunstige optie is). Vergeleken tussen groepen.
Gerapporteerd halverwege het seizoen (augustus 2025) en opvolging 1 week na het seizoen (november 2025)
Gedragsresultaten, ondersteuning van basisbehoeften
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gerapporteerd door spelers die de Coaching Behavior Scale for Sport gebruiken en specifiek het construct dat betrekking heeft op technische vaardigheden (7 vragen, Likert-schaal 1-7, waarbij 1 de minst en 7 de meest gunstige optie is). Vergeleken tussen groepen.
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Blessureresultaten, incidentie van nieuwe blessures
Tijdsspanne: Maandelijks gerapporteerd gedurende het competitieve seizoen van 7 maanden (interventieperiode april-oktober 2025).

Gerapporteerd door spelers die gebruik maken van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O2, 4 vragen) en aanvullende vragen om de blessure te specificeren. De letselincidentie wordt afzonderlijk weergegeven voor drie ernstcategorieën:

  1. ≥7 dagen tijdverliesletsel (primaire letseluitkomstvariabele is 7 dagen tijdverliesletsel aan de onderste extremiteit),
  2. letsels met tijdverlies (variabele uitkomst secundaire letsels),
  3. alle blessures (variabele uitkomst secundaire blessure)
Maandelijks gerapporteerd gedurende het competitieve seizoen van 7 maanden (interventieperiode april-oktober 2025).
Letseluitkomsten, maandelijkse prevalentie van blessures
Tijdsspanne: Maandelijks gerapporteerd gedurende het competitieve seizoen van 7 maanden (interventieperiode april-oktober 2025).

Gerapporteerd door spelers die gebruik maken van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O2, 4 vragen) en aanvullende vragen om de blessure te specificeren. De letselprevalentie wordt afzonderlijk weergegeven voor drie ernstcategorieën:

  1. ≥7 dagen tijdverlies door blessures,
  2. aanzienlijke verwondingen (matige of ernstige veranderingen in de voetbaldeelname en/of matige of ernstige gevolgen voor de voetbalprestaties, of het onvermogen om aan voetbal deel te nemen,
  3. alle verwondingen
Maandelijks gerapporteerd gedurende het competitieve seizoen van 7 maanden (interventieperiode april-oktober 2025).
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Coaches en spelers zullen eventuele bijwerkingen rapporteren die verband houden met de trainingsinterventie Knee Control+. 3 op maat gemaakte vragen over het voorkomen, de frequentie en het type bijwerking.
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesevaluatie, percepties van de ondersteunende interventie (kwantitatief)
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025), en onmiddellijk na deelname aan workshops of locatiebezoeken tijdens het 7 maanden durende competitieseizoen (april-oktober 2025)
Op maat gemaakte vragenlijst, met vragen op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de meest gunstige optie is, uitgedeeld aan coaches (en in relevante gevallen spelers) na deelname aan workshops of locatiebezoeken
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025), en onmiddellijk na deelname aan workshops of locatiebezoeken tijdens het 7 maanden durende competitieseizoen (april-oktober 2025)
Procesevaluatie, percepties van de ondersteunende interventie (kwalitatief)
Tijdsspanne: Gerapporteerd in kwalitatief deelonderzoek na het seizoen (november 2025-maart 2026)
Beoordeeld tijdens kwalitatieve interviews met coaches
Gerapporteerd in kwalitatief deelonderzoek na het seizoen (november 2025-maart 2026)
Procesevaluatie, webstatistieken
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de gehele studie (vanaf voorseizoen maart 2025, competitieseizoen april-oktober 2025, tot vervolg 1 week na het seizoen in november 2025)
Toegang en gebruik van verschillende modules in digitaal interventiemateriaal. Aantal unieke bezoeken aan de webpagina.
Beoordeeld gedurende de gehele studie (vanaf voorseizoen maart 2025, competitieseizoen april-oktober 2025, tot vervolg 1 week na het seizoen in november 2025)
Procesevaluatie, clubpreventiebeleid en -praktijken
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gerapporteerd door clubvertegenwoordigers met behulp van een op maat gemaakte vragenlijst (12 vragen, numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de meest gunstige optie is, en open vragen).
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, percepties over de opleiding van coaches
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Gerapporteerd door fitnesscoaches in een op maat gemaakte vragenlijst (12 vragen, numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 de minst en 10 de gunstigste optie is, en open vragen).
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat deelneemt aan fysieke workshops
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die hebben deelgenomen aan workshops.
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat deelneemt aan locatiebezoeken
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams die een fitnesscoach op bezoek hebben gehad bij hun team
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat deelneemt aan boosterworkshops
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die hebben deelgenomen aan workshops
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat deelneemt aan digitale workshops
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die hebben deelgenomen aan digitale workshops
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat gedrukt programmamateriaal gebruikt
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die gebruik hebben gemaakt van het gedrukte programmamateriaal
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat digitaal programmamateriaal gebruikt
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die gebruik hebben gemaakt van digitaal programmamateriaal
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat gebruik maakt van sociale media-accounts
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (interventiegroep) die het onderzoeksspecifieke sociale media-account hebben gevolgd
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
Procesevaluatie, aantal teams dat Knee Control+ materiaal gebruikt via de Zweedse voetbalbond
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)
N teams (controle- en interventiegroep) die het programmamateriaal hebben gebruikt
Gerapporteerd bij follow-up 1 week na het seizoen (november 2025)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Hägglund, Professor, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Unit of physiotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-07394-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicaties kunnen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten in publicaties kunnen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren