Poprawa zapobiegania kontuzjom u młodych i dorosłych amatorskich graczy w piłkę nożną w społeczności (EPIC)

Jest to badanie jednosezonowe w sezonie piłkarskim 2025, rozpoczynające się w okresie przygotowawczym (marzec) i kończące się po sezonie rozgrywek (listopad). Badaniem objęto trenerów i zawodników piłki nożnej. Podpróba autokarów zostanie również objęta badaniem jakościowym po sezonie 2025. W ramach oceny procesu przedstawiciele klubów, tacy jak prezesi klubów, dyrektorzy sportowi i menedżerowie ds. młodzieży, również zostaną objęci tym samym okręgiem docelowym, a także trenerzy fitness zapewniający trenerom interwencje. Większość interwencji zostanie skierowana do trenerów, ale z niektórych interwencji wsparcia skorzystają także zawodnicy i menedżerowie klubów.

Trenerzy fitness w organizacji ogólnokrajowej (Friskis&Svettis) będą głównymi dostawcami interwencji i zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń i interwencji wspierających programu Knee Control+, aby móc prowadzić warsztaty w swoich lokalizacjach, a także odbywać wizyty w zespołach . Grupa badawcza będzie odpowiedzialna za kształcenie trenerów fitness, będzie prowadzić cyfrowe warsztaty dla trenerów i zarządzać kontami w mediach społecznościowych.

Zastosowano współprojektowanie przy opracowywaniu materiału pomocniczego. W sezonie 2024 powołano grupę roboczą składającą się z przedstawicieli trenerów i zawodników (ze względów praktycznych powyżej 18. roku życia). Ta grupa robocza (dwóch trenerów, jeden były zawodnik) przekazała informacje zwrotne i nowe pomysły podczas opracowywania materiałów pomocniczych i kwestionariuszy dla trenerów i zawodników.

Koncepcja warsztatów została przetestowana trzykrotnie z udziałem trenerów fitness prowadzących warsztaty dla trenerów piłki nożnej jesienią 2024 roku w okręgu nieobjętym badaniem głównym. Odbyła się także jedna wizyta w terenie, po której trenerzy fitness przekazali grupie badawczej swoje doświadczenia.

Planując i realizując badanie, grupa badawcza będzie regularnie kontaktować się z przedstawicielami klubów piłkarskich, okręgowych związków piłkarskich, szwedzkiego związku piłki nożnej i stowarzyszenia trenerów fitness (Friskis&Svettis), aby uzyskać od nich strategiczny wkład w wykonywaną pracę.

Obie konstelacje grupowe były aktywne głównie podczas planowania badania, ale niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni również o wyrażenie swojej opinii na temat wyników i interpretacji wyników po sezonie 2025. Po sezonie 2025 i potencjalnie przed rozszerzeniem badania, strategie warsztatów będą monitorowane przez stowarzyszenie trenerów fitness i ocenią, czy potrzebne są jakiekolwiek zmiany, zanim zostaną udostępnione do rozpowszechniania na szczeblu krajowym.

Dane będą gromadzone przede wszystkim za pomocą kwestionariuszy internetowych obejmujących wyniki wdrożenia, wyniki behawioralne, skutki urazów, zdarzenia niepożądane, a także ocenę procesu.

Obliczenia wielkości próby dla głównego wyniku przeprowadzono przy użyciu narzędzia internetowego Shiny CRT dla wyników binarnych, w oparciu o model regresji logistycznej. W obliczeniach przyjęto 3 drużyny na klaster (klub); w celu uwzględnienia zmienności wielkości klastrów zastosowano współczynnik zmienności równy 0,9. Założono wymienną strukturę korelacji, a w obliczeniach przypadku podstawowego wykorzystano korelację wewnątrzklastrową (ICC) wynoszącą 0,02. W analizach wrażliwości uwzględniono wartości ICC w zakresie od 0,01 do 0,05. Na podstawie opublikowanych danych szacowany odsetek tygodni, w których zespoły korzystają z Knee Control+ w CG, wynosi 0,5 (50%), a w IG 0,8 (80%). Biorąc pod uwagę efekt projektu (DE) wynoszący 1,04, klaster składający się z 3 zespołów umożliwi wykrycie różnicy między grupami w pierwotnym wyniku wynoszącej co najmniej 0,3 (30%) z mocą 80% na poziomie istotności statystycznej 5% , łącznie 29 klastrów (85 zespołów). Dla tej samej różnicy w wynikach, zmiana wyników ICC w zakresie od 0,01 do 0,05 dała wielkość próby pomiędzy 28-30 klastrów (83-90 zespołów). Dlatego celem jest objęcie minimum 90 zespołów.

W przypadku głównego wyniku urazu, urazów z utratą czasu trwających ≥7 dni (wynik drugorzędny), przeprowadzono obliczenia wielkości próby w oparciu o model regresji Poissona przy użyciu narzędzia internetowego Shiny CRT. W obliczeniach przyjęto 15 zawodników na drużynę (klaster w analizie wtórnej), zastosowano współczynnik zmienności równy 0,9, aby uwzględnić zróżnicowanie wielkości klastrów. Założono wymienną strukturę korelacji, a w obliczeniach przypadku podstawowego wykorzystano korelację wewnątrzklastrową (ICC) wynoszącą 0,02. W analizach wrażliwości uwzględniono wartości ICC w zakresie od 0,01 do 0,05. Na podstawie opublikowanych danych szacowana częstość występowania urazów w CG wynosi 0,2 (20%), a w IG 0,1 (10%). Biorąc pod uwagę efekt projektowy (DE) wynoszący 1,28, klaster składający się z 15 graczy umożliwi wykrycie względnej różnicy między grupami w wyniku wtórnym wynoszącym co najmniej 0,5 (50% redukcja obrażeń) przy 80% mocy na 5% poziomie istotność statystyczna, łącznie 41 drużyn (607 zawodników). Dla tej samej różnicy w wynikach, zmiana wyników ICC w zakresie od 0,01 do 0,05 dała wielkość próby pomiędzy 37–54 drużynami (541–806 graczy). Odpowiada to sumie 14 klastrów (zakres 12-18 klastrów) na poziomie klubowym.

Dane dotyczące wszelkich urazów związanych z piłką nożną będą gromadzone niezależnie od potrzeby opieki lub nieobecności na treningach lub meczach piłkarskich (definicja urazu „wszystkie dolegliwości fizyczne”).

Główny wynik, czyli wykorzystanie Knee Control+, zostanie przeanalizowany na poziomie zespołu jako odsetek tygodni z wystarczającym wykorzystaniem programu i porównany pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną za pomocą regresji logistycznej. Granicę wystarczającej częstotliwości treningów ustala się przy treningu Knee Control+ przynajmniej 2 razy w tygodniu. Ponieważ dla początkujących preferowane jest stopniowe rozpoczynanie treningu zapobiegającego kontuzjom, dla zawodników w wieku 10-12 lat uważa się za wystarczające stosowanie ≥3 z 6 głównych ćwiczeń, natomiast dla zawodników w wieku > 12 lat uważa się za wystarczające wykonywanie ≥4 z 6 głównych ćwiczeń można zdefiniować jako użycie Knee Control+. Inne miary wdrożenia również zostaną porównane pomiędzy grupami, głównie ze statystykami parametrycznymi.

Wskaźnik zapadalności na urazy (kontuzje na 1000 narażonych sportowców) i miesięczny wskaźnik chorobowości (liczba kontuzjowanych sportowców/całkowita liczba sportowców w każdym miesiącu) zostaną przedstawione z 95% przedziałami ufności, a współczynnik zapadalności i współczynnik chorobowości zostanie obliczony i porównany pomiędzy grupy (zgodnie z zamiarem leczenia) przy użyciu uogólnionych modeli liniowych z rozkładem Poissona, powiązaniem logarytmu i logarytmem naturalnym całkowitego narażenia sportowców lub całkowitej liczby kwalifikujących się tygodni jako zmiennych mianowników przesuniętych.

Wywiady jakościowe będą analizowane przy użyciu jakościowej analizy treści i podejścia indukcyjnego.