Förbättra förebyggande av skador hos ungdomar och vuxna amatörfotbollsspelare (EPIC)

Detta är en ensäsongsstudie under fotbollssäsongen 2025, som börjar på försäsongen (mars) och slutar efter tävlingssäsongen (november). Fotbollstränare och spelare ingår i studien. Ett delurval av tränare kommer även att ingå i en kvalitativ delstudie efter säsongen 2025. Som en del av en processutvärdering kommer även klubbrepresentanter, såsom klubbordförande, sportchefer och ungdomschefer, att riktas in i samma distrikt, liksom träningstränare som levererar insatserna till tränarna. Tränare kommer att riktas mot de flesta av insatserna, men spelare och klubbledare kommer också att dra nytta av en del av stödinsatserna.

Träningscoacher i en rikstäckande organisation (Friskis&Svettis) kommer att vara de primära interventionsleverantörerna och kommer att utbildas i Knee Control+-programmets övningar och stödinsatser för att kunna hålla workshops på sina ställen samt att göra platsbesök i teamen . Forskargruppen kommer att ansvara för utbildningen av fitnesscoacher och kommer att leverera de digitala workshoparna till coacherna och hantera kontot i sociala medier.

Co-design i utvecklingen av stödmaterialet har använts. Under säsongen 2024 har en arbetsgrupp med representanter för tränare och spelare (av praktiska skäl ålder ≥ 18 år) initierats. Denna arbetsgrupp (två tränare, en före detta spelare) gav feedback och nya idéer under utvecklingen av stödmaterialet och frågeformulären för tränare och spelare.

Workshopkonceptet testades tre gånger med fystränare som ledde workshops för fotbollstränare under hösten 2024 i ett distrikt som inte ingår i huvudstudien. Ett platsbesök genomfördes också och fitnesscoacherna gav efter detta feedback på sina erfarenheter till forskargruppen.

I planeringen och genomförandet av studien kommer forskargruppen att ha regelbunden kontakt med representanter för fotbollsklubbar, distriktsfotbollsförbunden, Svenska fotbollsförbundet och fystränarförbundet (Friskis&Svettis) för att få deras strategiska input om det arbete som görs.

Båda gruppkonstellationerna har huvudsakligen varit aktiva under planeringen av studien, men några deltagare kan också bjudas in för att ge sin syn på resultaten och tolkningen av resultat efter säsongen 2025. Efter säsongen 2025 och eventuellt före uppskalning av studien kommer workshopstrategierna att följas upp med fitnesstränarförbundet och utvärdera om det behövs några förändringar innan man öppnar upp för nationell spridning.

Data kommer primärt att samlas in genom webbaserade frågeformulär som täcker implementeringsresultat, beteendeutfall, skadeutfall, negativa händelser samt en processutvärdering.

Provstorleksberäkningar för det primära resultatet slutfördes med hjälp av onlineverktyget Shiny CRT för binära utfall, baserat på en logistisk regressionsmodell. Beräkningar antog 3 lag per kluster (klubb); en variationskoefficient lika med 0,9 användes för att ta hänsyn till variationen i klusterstorlekar. En utbytbar korrelationsstruktur antogs och basfallsberäkningar använde en intraklusterkorrelation (ICC) på 0,02. Känslighetsanalyser betraktade ICC-värden mellan 0,01 och 0,05. Den uppskattade andelen veckor där team använder Knee Control+ i CG är 0,5 (50 %) och i IG 0,8 (80 %) baserat på publicerade data. Med tanke på en designeffekt (DE) på 1,04, kommer en klusterstorlek på 3 team att tillåta detektering av en skillnad mellan grupper i det primära resultatet på minst 0,3 (30 %) med 80 % effekt vid 5 %-nivån av statistisk signifikans , med totalt 29 kluster (85 lag). För samma skillnad i resultat, varierade ICC-resultaten mellan 0,01 och 0,05 renderade provstorlekar mellan 28-30 kluster (83-90 lag). Därför är målet att inkludera minst 90 lag.

För det huvudsakliga skadeutfallet, ≥7 dagars tidsförlustskador (sekundärt utfall), slutfördes provstorleksberäkningar baserat på en Poisson-regressionsmodell med hjälp av onlineverktyget Shiny CRT. Beräkningar antog 15 spelare per lag (kluster i den sekundära analysen), en variationskoefficient lika med 0,9 användes för att ta hänsyn till variation i klusterstorlekar. En utbytbar korrelationsstruktur antogs och basfallsberäkningar använde en intraklusterkorrelation (ICC) på 0,02. Känslighetsanalyser betraktade ICC-värden mellan 0,01 och 0,05. Den uppskattade skadeincidensen i CG är 0,2 (20 %) och i IG 0,1 (10 %) baserat på publicerade data. Med tanke på en designeffekt (DE) på 1,28, kommer en klusterstorlek på 15 spelare att tillåta detektering av en relativ skillnad mellan grupperna i det sekundära resultatet på minst 0,5 (50 % skadereduktion) med 80 % kraft vid 5 %-nivån av statistisk signifikans, med totalt 41 lag (607 spelare). För samma skillnad i resultat, varierade ICC-resultaten mellan 0,01 och 0,05 renderade provstorlekar mellan 37-54 lag (541-806 spelare). Detta motsvarar totalt 14 kluster (intervall 12-18 kluster) på klubbnivå.

Data om alla fotbollsrelaterade skador kommer att samlas in oavsett behov av vård eller frånvaro från fotbollsträning eller matcher ("alla fysiska klagomål" skadedefinition).

Det primära resultatet, användning av Knee Control+, kommer att analyseras på teamnivå som andelen veckor med tillräcklig användning av programmet och jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp med logistisk regression. Gränsen för tillräcklig träningsfrekvens sätts vid Knee Control+ träning minst 2 gånger per vecka. Eftersom en gradvis start av skadeförebyggande träning är att föredra för nybörjare, anses användning av ≥3 av 6 huvudövningar vara tillräcklig för spelare 10-12 år, medan för spelare >12 år anses användning av ≥4 av 6 huvudövningar vara tillräcklig för att definieras som användning av Knee Control+. Andra implementeringsmått kommer också att jämföras mellan grupper och främst med parametrisk statistik.

Skadefrekvens (skador per 1 000 exponeringar av idrottare) och månatlig prevalensfrekvens (antal skadade idrottare/totalt antal idrottare varje månad) kommer att presenteras med 95 % konfidensintervall, och incidenskvot och prevalenskvot kommer att beräknas och jämföras mellan grupper (enligt avsikt att behandla) som använder generaliserade linjära modeller med Poisson-fördelning, log-länk och den naturliga logaritmen av totala exponeringar för idrottare eller totalt antal berättigade veckor som offset-nämnarvariabler.

Kvalitativa intervjuer kommer att analyseras med hjälp av kvalitativ innehållsanalys och ett induktivt tillvägagångssätt.