Migliorare la prevenzione degli infortuni nei calciatori dilettanti giovani e adulti della comunità (EPIC)

Si tratta di uno studio di una stagione nella stagione calcistica 2025, che inizia nel pre-campionato (marzo) e termina dopo la stagione agonistica (novembre). Nello studio sono stati inclusi allenatori e giocatori di calcio. Un sottocampione di allenatori sarà incluso anche in un sottostudio qualitativo dopo la stagione 2025. Nell'ambito di un processo di valutazione, nello stesso distretto verranno presi di mira anche i rappresentanti dei club, come presidenti di club, direttori sportivi e dirigenti del settore giovanile, nonché preparatori atletici che forniranno gli interventi agli allenatori. Gli allenatori saranno destinatari della maggior parte degli interventi, ma anche i giocatori e i dirigenti dei club beneficeranno di alcuni interventi di supporto.

Gli allenatori di fitness di un'organizzazione nazionale (Friskis&Svettis) saranno i principali erogatori di interventi e saranno formati sugli esercizi del programma Knee Control+ e sugli interventi di supporto per essere in grado di tenere seminari nelle loro sedi e di effettuare visite in loco nelle squadre. . Il gruppo di ricerca sarà responsabile della formazione degli istruttori di fitness e consegnerà i workshop digitali agli allenatori e gestirà l'account dei social media.

È stata utilizzata la co-progettazione nello sviluppo del materiale di supporto. Nel corso della stagione 2024 è stato avviato un gruppo di lavoro con rappresentanti di allenatori e giocatori (per motivi pratici di età ≥ 18 anni). Questo gruppo di lavoro (due allenatori, un ex giocatore) ha fornito feedback e nuove idee durante lo sviluppo del materiale di supporto e dei questionari per allenatori e giocatori.

Il concetto del workshop è stato testato tre volte con istruttori di fitness che hanno condotto workshop per allenatori di calcio durante l’autunno del 2024 in un distretto non incluso nello studio principale. È stata effettuata anche una visita in loco e successivamente gli istruttori di fitness hanno fornito feedback sulle loro esperienze al gruppo di ricerca.

Nella pianificazione e nell'esecuzione dello studio, il gruppo di ricerca avrà contatti regolari con i rappresentanti delle squadre di calcio, delle associazioni calcistiche distrettuali, dell'associazione calcistica svedese e dell'associazione degli allenatori di fitness (Friskis&Svettis) per ottenere il loro contributo strategico sul lavoro svolto.

Entrambe le costellazioni di gruppi sono state attive principalmente durante la pianificazione dello studio, ma alcuni partecipanti potrebbero anche essere invitati a fornire il loro punto di vista sui risultati e sulla loro interpretazione dopo la stagione 2025. Dopo la stagione 2025 e potenzialmente prima dell’ampliamento dello studio, le strategie del workshop saranno seguite con l’associazione dei preparatori atletici e valuteranno se sono necessari eventuali cambiamenti prima dell’apertura alla diffusione nazionale.

I dati verranno raccolti principalmente attraverso questionari basati sul web riguardanti i risultati dell'implementazione, i risultati comportamentali, gli esiti degli infortuni, gli eventi avversi, nonché una valutazione del processo.

I calcoli della dimensione del campione per l’esito primario sono stati completati utilizzando lo strumento online Shiny CRT per risultati binari, basato su un modello di regressione logistica. I calcoli presupponevano 3 squadre per gruppo (club); è stato applicato un coefficiente di variazione pari a 0,9 per tenere conto della variazione nelle dimensioni dei cluster. È stata presupposta una struttura di correlazione scambiabile e i calcoli del caso base hanno utilizzato una correlazione intracluster (ICC) di 0,02. Le analisi di sensibilità hanno considerato valori ICC compresi tra 0,01 e 0,05. La percentuale stimata di settimane in cui le squadre utilizzano il Knee Control+ nel CG è 0,5 (50%) e nell'IG 0,8 (80%) sulla base dei dati pubblicati. Considerando un effetto di progettazione (DE) di 1,04, una dimensione del cluster di 3 squadre consentirà di rilevare una differenza tra i gruppi nell'esito primario di almeno 0,3 (30%) con una potenza dell'80% al livello di significatività statistica del 5% , con un totale di 29 cluster (85 squadre). Per la stessa differenza di risultato, variando i risultati ICC tra 0,01 e 0,05 si sono ottenute dimensioni del campione comprese tra 28 e 30 cluster (83-90 squadre). Pertanto, l'obiettivo è includere un minimo di 90 squadre.

Per l'esito dell'infortunio principale, infortuni con perdita di tempo ≥7 giorni (esito secondario), i calcoli della dimensione del campione sono stati completati sulla base di un modello di regressione di Poisson utilizzando lo strumento online Shiny CRT. I calcoli presupponevano 15 giocatori per squadra (cluster nell'analisi secondaria), è stato applicato un coefficiente di variazione pari a 0,9 per tenere conto della variazione nelle dimensioni dei cluster. È stata presupposta una struttura di correlazione scambiabile e i calcoli del caso base hanno utilizzato una correlazione intracluster (ICC) di 0,02. Le analisi di sensibilità hanno considerato valori ICC compresi tra 0,01 e 0,05. L'incidenza stimata degli infortuni nel CG è 0,2 (20%) e nell'IG 0,1 (10%) sulla base dei dati pubblicati. Considerando un effetto di progettazione (DE) di 1,28, una dimensione del cluster di 15 giocatori consentirà di rilevare una differenza relativa tra i gruppi nell'esito secondario di almeno 0,5 (riduzione degli infortuni del 50%) con una potenza dell'80% al livello del 5% di significatività statistica, con un totale di 41 squadre (607 giocatori). Per la stessa differenza di risultato, variando i risultati ICC tra 0,01 e 0,05 si ottengono dimensioni del campione comprese tra 37 e 54 squadre (541-806 giocatori). Ciò equivale a un totale di 14 cluster (intervallo 12-18 cluster) a livello di club.

I dati su eventuali infortuni legati al calcio verranno raccolti indipendentemente dalla necessità di cure o dall'assenza dagli allenamenti o dalle partite di calcio (definizione di infortunio "tutti i disturbi fisici").

L'esito primario, l'uso di Knee Control+, sarà analizzato a livello di squadra come proporzione di settimane con un uso sufficiente del programma e confrontato tra gruppo di intervento e gruppo di controllo utilizzando la regressione logistica. Il limite per una frequenza di allenamento sufficiente è impostato sull'allenamento Knee Control+ almeno 2 volte a settimana. Poiché per i principianti è preferibile un inizio graduale dell’allenamento per la prevenzione degli infortuni, per i giocatori di 10-12 anni l’uso di ≥ 3 dei 6 esercizi principali è ritenuto sufficiente, mentre per i giocatori > 12 anni, l’uso di ≥ 4 dei 6 esercizi principali è ritenuto sufficiente per essere definito come l'uso di Knee Control+. Anche altre misure di attuazione verranno confrontate tra gruppi e prevalentemente con statistiche parametriche.

Il tasso di incidenza degli infortuni (infortuni per 1.000 esposizioni di atleti) e il tasso di prevalenza mensile (numero di atleti infortunati/numero totale di atleti ogni mese) saranno presentati con intervalli di confidenza al 95%, e il rapporto del tasso di incidenza e il rapporto del tasso di prevalenza saranno calcolati e confrontati tra gruppi (in base all'intenzione di trattare) utilizzando modelli lineari generalizzati con distribuzione di Poisson, collegamento log e logaritmo naturale delle esposizioni totali degli atleti o delle settimane ammissibili totali come variabili del denominatore di offset.

Le interviste qualitative saranno analizzate utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto e un approccio induttivo.