加强社区青少年和成年业余足球运动员伤害预防 (EPIC)

这是 2025 年足球赛季的一项单赛季研究，从季前赛（3 月）开始，到赛季结束后（11 月）结束。 研究对象包括足球教练和球员。 2025 赛季结束后，教练子样本也将纳入定性子研究。 作为流程评估的一部分，同一地区的俱乐部代表，例如俱乐部主席、体育总监和青年经理，以及向教练提供干预措施的健身教练也将成为目标。 大多数干预措施将针对教练，但球员和俱乐部经理也将从一些支持干预措施中受益。

全国性组织 (Friskis&Svettis) 的健身教练将成为主要干预提供者，并将接受有关 Knee Control+ 计划练习和支持干预的教育，以便能够在其场地举办研讨会以及在团队中进行实地考察。 该研究小组将负责健身教练的教育，并向教练提供数字研讨会并管理社交媒体帐户。

支撑材料的开发已采用协同设计。 2024 赛季期间，成立了一个由教练和球员代表（出于实际原因年龄≥18 岁）组成的工作组。 该工作组（两名教练，一名前球员）在制定支持材料以及教练和球员问卷的过程中提供了反馈和新想法。

2024 年秋季，在未包含在主要研究中的地区，由健身教练主持足球教练研讨会，对该研讨会概念进行了三次测试。 还完成了一次实地考察，健身教练随后向课题组反馈了他们的体验。

在研究的规划和执行过程中，研究小组将定期与足球俱乐部、地区足球协会、瑞典足球协会和健身教练协会（Friskis&Svettis）的代表保持联系，以获得他们对正在进行的工作的战略投入。

两个小组主要在研究规划期间都很活跃，但也可能会邀请一些参与者对 2025 年赛季后的结果发表看法和对结果的解释。 2025 年赛季结束后，可能在扩大研究范围之前，健身教练协会将跟进研讨会策略，并在向全国传播之前评估是否需要进行任何更改。

数据将主要通过网络问卷收集，涵盖实施结果、行为结果、伤害结果、不良事件以及过程评估。

主要结果的样本量计算是使用基于逻辑回归模型的 Shiny CRT 在线二元结果工具完成的。 计算假设每个集群（俱乐部）有 3 支球队；应用等于 0.9 的变异系数来解释簇大小的变化。 假定可交换相关性结构，基本情况计算使用 0.02 的簇内相关性 (ICC)。 敏感性分析认为 ICC 值在 0.01 到 0.05 之间。 根据已发布的数据，团队在 CG 中使用 Knee Control+ 的周数估计为 0.5 (50%)，在 IG 中为 0.8 (80%)。 考虑到设计效果 (DE) 为 1.04，3 个团队的集群规模将允许检测主要结果的组间差异至少为 0.3 (30%)，在 5% 统计显着性水平下具有 80% 功效，共有 29 个集群（85 支球队）。 对于相同的结果差异，将 ICC 结果在 0.01 和 0.05 之间变化会呈现 28-30 个聚类（83-90 个团队）之间的样本大小。 因此，目标是至少包括 90 支球队。

对于主要伤害结果，≥7 天的时间损失伤害（次要结果），使用 Shiny CRT 在线工具根据泊松回归模型完成样本量计算。 计算假设每队有 15 名球员（二次分析中的集群），应用等于 0.9 的变异系数来考虑集群大小的变化。 假定可交换相关性结构，基本情况计算使用 0.02 的簇内相关性 (ICC)。 敏感性分析认为 ICC 值在 0.01 到 0.05 之间。 根据已发表的数据，CG 中的估计伤害发生率为 0.2 (20%)，IG 中的估计伤害发生率为 0.1 (10%)。 考虑到设计效果 (DE) 为 1.28，15 名玩家的集群规模将允许检测次要结果的组间相对差异至少为 0.5（伤害减少 50%），在 5% 水平上具有 80% 功效。统计显着，共有 41 支球队（607 名球员）。 对于相同的结果差异，将 ICC 结果在 0.01 和 0.05 之间变化会呈现 37-54 支球队（541-806 名球员）之间的样本大小。 这相当于俱乐部级别总共 14 个集群（范围 12-18 个集群）。

无论是否需要护理或缺席足球训练或比赛（“所有身体投诉”伤害定义），都将收集任何与足球相关的伤害的数据。

主要结果（Knee Control+ 的使用）将在团队层面进行分析，作为充分使用该程序的周数比例，并使用逻辑回归在干预组和对照组之间进行比较。 足够训练频率的限制是每周至少 2 次 Knee Control+ 训练。 由于初学者倾向于逐步开始预防伤害训练，因此对于 10-12 岁的运动员，使用 6 个主要练习中≥3 个就足够了，而对于 >12 岁的运动员，使用 6 个主要练习中≥4 个就足够了被定义为使用 Knee Control+。 其他实施措施也将在组之间进行比较，主要是通过参数统计进行比较。

伤害发生率（每1000名运动员受伤次数）和月患病率（受伤运动员人数/每月运动员总数）以95%置信区间呈现，计算并比较发病率比和患病率比使用具有泊松分布的广义线性模型、对数链接和运动员总暴露量或总合格周数的自然对数作为偏移分母变量（根据意向治疗）。

定性访谈将使用定性内容分析和归纳方法进行分析。