Verbesserung der Verletzungsprävention bei jugendlichen und erwachsenen Amateurfußballspielern in der Gemeinschaft (EPIC)

Hierbei handelt es sich um eine Ein-Saison-Studie in der Fußballsaison 2025, die in der Vorsaison (März) beginnt und nach der Wettkampfsaison (November) endet. In die Studie werden Fußballtrainer und -spieler einbezogen. Eine Teilstichprobe von Trainern wird auch nach der Saison 2025 in eine qualitative Teilstudie einbezogen. Im Rahmen einer Prozessevaluierung werden auch Vereinsvertreter wie Vereinsvorsitzende, Sportdirektoren und Jugendmanager im selben Bezirk angesprochen, sowie Fitnesstrainer, die den Trainern die Interventionen anbieten. Die meisten Interventionen zielen auf Trainer ab, aber auch Spieler und Vereinsmanager werden von einigen Unterstützungsmaßnahmen profitieren.

Fitnesstrainer einer landesweiten Organisation (Friskis&Svettis) werden die primären Interventionsanbieter sein und in den Übungen und Unterstützungsinterventionen des Knee Control+-Programms geschult werden, um Workshops an ihren Veranstaltungsorten abhalten und Besuche vor Ort in den Teams durchführen zu können . Die Forschungsgruppe wird für die Ausbildung von Fitnesstrainern verantwortlich sein, die digitalen Workshops für die Trainer durchführen und den Social-Media-Account verwalten.

Bei der Entwicklung des Trägermaterials wurde auf Co-Design zurückgegriffen. Im Laufe der Saison 2024 wurde eine Arbeitsgruppe mit Vertretern von Trainern und Spielern (aus praktischen Gründen ab 18 Jahren) ins Leben gerufen. Diese Arbeitsgruppe (zwei Trainer, ein ehemaliger Spieler) lieferte Feedback und neue Ideen während der Entwicklung des Begleitmaterials und der Fragebögen für Trainer und Spieler.

Das Workshop-Konzept wurde dreimal getestet, wobei Fitnesstrainer im Herbst 2024 Workshops für Fußballtrainer in einem Bezirk leiteten, der nicht in die Hauptstudie einbezogen wurde. Es wurde auch ein Besuch vor Ort durchgeführt und die Fitnesstrainer gaben der Forschungsgruppe anschließend Feedback zu ihren Erfahrungen.

Bei der Planung und Durchführung der Studie wird die Forschungsgruppe regelmäßig Kontakt mit Vertretern von Fußballvereinen, den Bezirksfußballverbänden, dem schwedischen Fußballverband und dem Fitnesstrainerverband (Friskis&Svettis) haben, um deren strategischen Input für die geleistete Arbeit zu erhalten.

Bei der Planung der Studie waren überwiegend beide Gruppenkonstellationen aktiv, einige Teilnehmer können aber auch nach der Saison 2025 eingeladen werden, ihre Meinung zu den Ergebnissen und der Ergebnisinterpretation zu äußern. Nach der Saison 2025 und möglicherweise vor einer Ausweitung der Studie werden die Workshop-Strategien mit dem Fitnesstrainerverband weiterverfolgt und bewertet, ob Änderungen erforderlich sind, bevor sie für die landesweite Verbreitung freigegeben werden.

Die Daten werden hauptsächlich über webbasierte Fragebögen gesammelt, die Implementierungsergebnisse, Verhaltensergebnisse, Verletzungsergebnisse, unerwünschte Ereignisse sowie eine Prozessbewertung abdecken.

Berechnungen der Stichprobengröße für den primären Endpunkt wurden mit dem Online-Tool Shiny CRT für binäre Endpunkte auf der Grundlage eines logistischen Regressionsmodells durchgeführt. Bei den Berechnungen wurde von 3 Mannschaften pro Gruppe (Verein) ausgegangen; Ein Variationskoeffizient von 0,9 wurde angewendet, um Variationen in den Clustergrößen zu berücksichtigen. Es wurde eine austauschbare Korrelationsstruktur angenommen und für Basisfallberechnungen wurde eine Intracluster-Korrelation (ICC) von 0,02 verwendet. Sensitivitätsanalysen berücksichtigten ICC-Werte zwischen 0,01 und 0,05. Der geschätzte Anteil der Wochen, in denen Teams Knee Control+ im Schwerpunkt verwenden, beträgt 0,5 (50 %) und in der IG 0,8 (80 %), basierend auf veröffentlichten Daten. Unter Berücksichtigung eines Designeffekts (DE) von 1,04 ermöglicht eine Clustergröße von 3 Teams die Erkennung eines Gruppenunterschieds im primären Ergebnis von mindestens 0,3 (30 %) mit einer Aussagekraft von 80 % auf dem 5 %-Niveau der statistischen Signifikanz , mit insgesamt 29 Clustern (85 Teams). Bei gleichem Ergebnisunterschied führte eine Variation der ICC-Ergebnisse zwischen 0,01 und 0,05 zu einer Stichprobengröße von 28 bis 30 Clustern (83 bis 90 Teams). Ziel ist es daher, mindestens 90 Teams einzubeziehen.

Für das Hauptverletzungsergebnis, Verletzungen mit Zeitverlust von ≥7 Tagen (sekundäres Ergebnis), wurden Stichprobengrößenberechnungen auf der Grundlage eines Poisson-Regressionsmodells unter Verwendung des Online-Tools Shiny CRT durchgeführt. Bei den Berechnungen wurde von 15 Spielern pro Team (Cluster in der Sekundäranalyse) ausgegangen. Ein Variationskoeffizient von 0,9 wurde angewendet, um Variationen in den Clustergrößen zu berücksichtigen. Es wurde eine austauschbare Korrelationsstruktur angenommen und für Basisfallberechnungen wurde eine Intracluster-Korrelation (ICC) von 0,02 verwendet. Sensitivitätsanalysen berücksichtigten ICC-Werte zwischen 0,01 und 0,05. Basierend auf veröffentlichten Daten beträgt die geschätzte Verletzungsinzidenz in der CG 0,2 (20 %) und in der IG 0,1 (10 %). Unter Berücksichtigung eines Designeffekts (DE) von 1,28 ermöglicht eine Clustergröße von 15 Spielern die Erkennung eines relativen Unterschieds zwischen den Gruppen im sekundären Ergebnis von mindestens 0,5 (50 % Verletzungsreduktion) bei 80 % Leistung auf dem 5 %-Niveau von statistische Signifikanz, mit insgesamt 41 Teams (607 Spieler). Bei gleichem Ergebnisunterschied führte eine Variation der ICC-Ergebnisse zwischen 0,01 und 0,05 zu gerenderten Stichprobengrößen zwischen 37 und 54 Teams (541 bis 806 Spieler). Dies entspricht insgesamt 14 Clustern (Bereich 12–18 Cluster) auf Clubebene.

Es werden Daten zu fußballbedingten Verletzungen erfasst, unabhängig davon, ob Pflegebedürftigkeit oder Abwesenheit vom Fußballtraining oder -spiel besteht (Verletzungsdefinition „alle körperlichen Beschwerden“).

Der primäre Endpunkt, der Einsatz von Knee Control+, wird auf Teamebene als Anteil der Wochen mit ausreichender Nutzung des Programms analysiert und mittels logistischer Regression zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe verglichen. Die Grenze für eine ausreichende Trainingshäufigkeit liegt bei Knee Control+ Training mindestens 2 Mal pro Woche. Da für Anfänger ein schrittweiser Beginn des Verletzungspräventionstrainings bevorzugt wird, wird für Spieler im Alter von 10 bis 12 Jahren die Verwendung von ≥3 von 6 Hauptübungen als ausreichend erachtet, während für Spieler über 12 Jahren die Verwendung von ≥4 von 6 Hauptübungen als ausreichend erachtet wird als Verwendung von Knee Control+ definiert werden. Andere Umsetzungsmaßnahmen werden ebenfalls zwischen Gruppen und überwiegend mit parametrischen Statistiken verglichen.

Die Verletzungsinzidenzrate (Verletzungen pro 1.000 Sportlerexpositionen) und die monatliche Prävalenzrate (Anzahl der verletzten Sportler/Gesamtzahl der Sportler pro Monat) werden mit 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt, und das Verhältnis der Inzidenzraten und der Prävalenzraten wird berechnet und miteinander verglichen Gruppen (je nach Behandlungsabsicht) unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modelle mit Poisson-Verteilung, Log-Link und dem natürlichen Logarithmus der gesamten Athletenexpositionen oder der gesamten anrechenbaren Wochen als Offset Nennervariablen.

Qualitative Interviews werden mittels qualitativer Inhaltsanalyse und einem induktiven Ansatz analysiert.