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Mejora de la prevención de lesiones en jugadores de fútbol amateur jóvenes y adultos de la comunidad (EPIC)

24 de abril de 2025 actualizado por: Martin Hägglund, Linkoeping University

Mejora de la prevención de lesiones en jugadores de fútbol amateur jóvenes y adultos de la comunidad (EPIC): diseño de un ensayo controlado aleatorio por grupos híbrido de implementación-eficacia de tipo 3

Este es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados híbrido tipo 3, donde la implementación de la intervención es el resultado primario y la eficacia preventiva es el resultado secundario.

El propósito general de este estudio es evaluar el valor agregado del apoyo a la implementación sobre el uso y efectividad preventiva del programa de ejercicios de prevención de lesiones Knee Control+ en equipos de fútbol amateur masculinos y femeninos, juveniles y adultos.

Preguntas de investigación

  1. ¿El uso y el efecto preventivo de lesiones de Knee Control+ difieren entre los equipos asignados al azar a un grupo de intervención que reciben apoyo adicional para el uso de Knee Control+ y los equipos asignados al azar a un grupo de control con acceso estándar al material digital del programa Knee Control+?
  2. ¿La autoeficacia del entrenador para utilizar Knee Control+, la motivación de los jugadores y la dosis de entrenamiento de los jugadores difieren entre los grupos de intervención y control?
  3. ¿Cuáles son los mediadores y moderadores que influyen en el uso de Knee Control+?
  4. ¿Qué tan bien se adhieren los grupos de intervención y control al uso recomendado de Knee Control+? ¿Existe una asociación entre el cumplimiento y la eficacia preventiva?
  5. ¿Cómo utilizan los equipos del grupo de intervención los diferentes componentes del material de apoyo y cómo perciben el apoyo a la implementación los administradores, entrenadores y jugadores de los clubes (usuarios finales) y los preparadores físicos que educan a los entrenadores sobre el programa (realizadores de la intervención)? ?
  6. ¿Cómo perciben los entrenadores su compromiso de liderar el entrenamiento de Knee Control+ con sus jugadores? ¿Ha cambiado esto después de haber utilizado el material de apoyo a la implementación?

Los equipos de fútbol serán asignados aleatoriamente antes de la temporada 2025 a un grupo de intervención que reciba apoyo adicional para la implementación de Knee Control+ o a un grupo de control sin este apoyo. Todos los equipos tendrán acceso al material del programa digital a través de la Asociación Sueca de Fútbol.

Los datos sobre la implementación de Knee Control+ y las lesiones (solo jugadores) se recopilarán semanalmente (entrenadores) y mensualmente (jugadores) durante toda la temporada mediante cuestionarios basados ​​en la web. Resultados de comportamiento: para los entrenadores, también se analizarán la autoeficacia, la planificación de acciones y afrontamiento y el apoyo percibido del club, y para los jugadores, la motivación autónoma, las necesidades psicológicas básicas y el apoyo a las necesidades básicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio de una temporada de la temporada de fútbol de 2025, comenzando en la pretemporada (marzo) y finalizando después de la temporada competitiva (noviembre). En el estudio se incluyen entrenadores y jugadores de fútbol. También se incluirá una submuestra de entrenadores en un subestudio cualitativo después de la temporada 2025. Como parte de una evaluación del proceso, en el mismo distrito también se abordarán los representantes de los clubes, como los presidentes de los clubes, los directores deportivos y los responsables juveniles, así como los preparadores físicos que impartirán las intervenciones a los entrenadores. Los entrenadores serán los destinatarios de la mayoría de las intervenciones, pero los jugadores y los directivos de los clubes también se beneficiarán de algunas de las intervenciones de apoyo.

Los entrenadores físicos de una organización a nivel nacional (Friskis&Svettis) serán los principales encargados de realizar la intervención y recibirán formación sobre los ejercicios del programa Knee Control+ y las intervenciones de apoyo para poder realizar talleres en sus instalaciones, así como realizar visitas al sitio en los equipos. . El grupo de investigación será responsable de la educación de los entrenadores físicos, impartirá los talleres digitales a los entrenadores y gestionará la cuenta de redes sociales.

Se ha empleado el codiseño en el desarrollo del material de soporte. Durante la temporada 2024 se inició un grupo de trabajo con representantes de entrenadores y jugadores (por razones prácticas edad ≥ 18). Este grupo de trabajo (dos entrenadores, un ex jugador) aportó comentarios y nuevas ideas durante el desarrollo del material de apoyo y los cuestionarios para entrenadores y jugadores.

El concepto del taller se probó tres veces con preparadores físicos que dirigieron talleres para entrenadores de fútbol durante el otoño de 2024 en un distrito no incluido en el estudio principal. También se realizó una visita al sitio y los entrenadores físicos brindaron comentarios sobre sus experiencias al grupo de investigación.

Durante la planificación y ejecución del estudio, el grupo de investigación tendrá contacto regular con representantes de los clubes de fútbol, ​​las asociaciones distritales de fútbol, ​​la asociación sueca de fútbol y la asociación de preparadores físicos (Friskis&Svettis) para obtener su opinión estratégica sobre el trabajo que se está realizando.

Ambas constelaciones de grupos han estado activas principalmente durante la planificación del estudio, pero es posible que también se invite a algunos participantes a dar su opinión sobre los resultados y la interpretación de los resultados después de la temporada 2025. Después de la temporada 2025 y potencialmente antes de ampliar el estudio, se realizará un seguimiento de las estrategias del taller con la asociación de preparadores físicos y se evaluará si se necesitan cambios antes de abrirse a la difusión nacional.

Los datos se recopilarán principalmente a través de cuestionarios basados ​​en la web que cubren resultados de implementación, resultados de comportamiento, resultados de lesiones, eventos adversos, así como una evaluación del proceso.

Los cálculos del tamaño de la muestra para el resultado primario se completaron utilizando la herramienta en línea Shiny CRT para resultados binarios, basada en un modelo de regresión logística. Los cálculos asumieron 3 equipos por grupo (club); Se aplicó un coeficiente de variación igual a 0,9 para tener en cuenta la variación en el tamaño de los conglomerados. Se asumió una estructura de correlación intercambiable y los cálculos del caso base utilizaron una correlación intragrupo (ICC) de 0,02. Los análisis de sensibilidad consideraron valores de ICC entre 0,01 y 0,05. La proporción estimada de semanas en las que los equipos utilizan Knee Control+ en el CG es de 0,5 (50 %) y en el IG de 0,8 (80 %) según los datos publicados. Considerando un efecto de diseño (DE) de 1,04, un tamaño de grupo de 3 equipos permitirá la detección de una diferencia entre grupos en el resultado primario de al menos 0,3 (30%) con un poder del 80% en un nivel de significancia estadística del 5%. , con un total de 29 grupos (85 equipos). Para la misma diferencia en el resultado, variar los resultados del ICC entre 0,01 y 0,05 produjo tamaños de muestra entre 28 y 30 grupos (83 a 90 equipos). Por tanto, el objetivo es incluir un mínimo de 90 equipos.

Para el resultado de lesión principal, lesiones con pérdida de tiempo ≥7 días (resultado secundario), se completaron cálculos del tamaño de la muestra según un modelo de regresión de Poisson utilizando la herramienta en línea Shiny CRT. Los cálculos asumieron 15 jugadores por equipo (grupo en el análisis secundario), se aplicó un coeficiente de variación igual a 0,9 para tener en cuenta la variación en el tamaño de los grupos. Se asumió una estructura de correlación intercambiable y los cálculos del caso base utilizaron una correlación intragrupo (ICC) de 0,02. Los análisis de sensibilidad consideraron valores de ICC entre 0,01 y 0,05. La incidencia de lesiones estimada en el GC es de 0,2 (20%) y en el GI de 0,1 (10%) según datos publicados. Considerando un efecto de diseño (DE) de 1,28, un tamaño de grupo de 15 jugadores permitirá detectar una diferencia relativa entre grupos en el resultado secundario de al menos 0,5 (50 % de reducción de lesiones) con un 80 % de potencia en un nivel de 5 % de significación estadística, con un total de 41 equipos (607 jugadores). Para la misma diferencia en el resultado, variar los resultados del ICC entre 0,01 y 0,05 produjo tamaños de muestra entre 37 y 54 equipos (541-806 jugadores). Esto equivale a un total de 14 grupos (entre 12 y 18 grupos) a nivel de club.

Los datos sobre cualquier lesión relacionada con el fútbol se recopilarán independientemente de la necesidad de atención o la ausencia de entrenamientos o partidos de fútbol (definición de lesión "todas las molestias físicas").

El resultado primario, el uso de Knee Control+, se analizará a nivel de equipo como la proporción de semanas con suficiente uso del programa y se comparará entre el grupo de intervención y el grupo de control mediante regresión logística. El límite para una frecuencia de entrenamiento suficiente se establece en el entrenamiento Knee Control+ al menos 2 veces por semana. Dado que para los principiantes se prefiere un inicio gradual del entrenamiento de prevención de lesiones, para los jugadores de 10 a 12 años se considera suficiente el uso de ≥3 de 6 ejercicios principales, mientras que para los jugadores >12 años, el uso de ≥4 de 6 ejercicios principales se considera suficiente para definirse como el uso de Knee Control+. Otras medidas de implementación también se compararán entre grupos y predominantemente con estadísticas paramétricas.

La tasa de incidencia de lesiones (lesiones por cada 1000 exposiciones de atletas) y la tasa de prevalencia mensual (número de atletas lesionados/número total de atletas cada mes) se presentarán con intervalos de confianza del 95%, y la tasa de incidencia y la tasa de prevalencia se calcularán y compararán entre grupos (según la intención de tratar) utilizando modelos lineales generalizados con distribución de Poisson, enlace logarítmico y el logaritmo natural de las exposiciones totales de los atletas o el total de semanas elegibles como variables denominadoras compensadas.

Las entrevistas cualitativas se analizarán mediante análisis de contenido cualitativo y un enfoque inductivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martin Hägglund, Professor
  • Número de teléfono: +4613-281388
  • Correo electrónico: martin.hagglund@liu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanna Lindblom, PhD
  • Número de teléfono: +4613284784
  • Correo electrónico: hanna.lindblom@liu.se

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia
        • Reclutamiento
        • Linköping University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Equipos de fútbol amateur masculino y femenino, juvenil y adulto.
  • Equipos que participan en series para jugadores de 10 años o más.
  • Equipos con entrenamiento programado al menos dos veces por semana durante la temporada.
  • Todos los jugadores elegibles del equipo están invitados a participar, independientemente de si tienen una lesión o no al inicio del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Jugadores con lesiones de larga duración que no planean participar en partidos en la temporada 2025

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención que recibe apoyo para la implementación de Knee Control+

Los equipos del grupo de intervención obtendrán acceso al material digital del programa Knee Control+ desde el sitio web de la Asociación Sueca de Fútbol durante la pretemporada y se les presentará el programa durante un taller digital antes del inicio de la temporada. Además, a los entrenadores se les ofrecerá una mezcla heterogénea de intervenciones de apoyo entre las que podrán elegir según sus necesidades específicas:

  1. Talleres físicos y digitales destinados a aumentar la autoeficacia del entrenador y la formalización de planes de acción y afrontamiento.
  2. visitas a sus equipos por parte de un preparador físico designado por el estudio, con el objetivo de aumentar la autoeficacia del entrenador y la motivación autónoma del jugador,
  3. material de programa digital con películas destinadas a aumentar el conocimiento del entrenador y la inspiración para utilizar Knee Control+,
  4. folletos sobre Knee Control+ como inspiración y recordatorio para utilizar el programa,
  5. Soporte de redes sociales como recordatorio para usar el programa.

Las visitas al sitio y los talleres físicos serán dirigidos por entrenadores físicos específicamente capacitados.

A los entrenadores se les ofrecerá una mezcla heterogénea de intervenciones de apoyo entre las que podrán elegir según sus necesidades específicas: talleres físicos y digitales antes y durante el estudio, visitas a su equipo, material del programa digital, folletos y publicaciones en las redes sociales. Los preparadores físicos serán los encargados de realizar talleres físicos para formar a los entrenadores de fútbol.
Otros nombres:
  • Control de rodilla+
  • Programa de ejercicios de prevención de lesiones.
Los entrenadores reciben información sobre las lesiones en el fútbol y la eficacia de los programas de ejercicios para la prevención de lesiones en un taller digital de pretemporada, y se les guía para acceder al programa Knee Control+ desde el sitio web de la Asociación Sueca de Fútbol.
Comparador activo: Grupo de control con introducción estándar de Knee Control+
El grupo de control tendrá acceso al mismo material digital del programa Knee Control+ desde el sitio web de la Asociación Sueca de Fútbol durante la pretemporada y se le presentará el programa durante un taller digital antes del inicio del estudio.
Los entrenadores reciben información sobre las lesiones en el fútbol y la eficacia de los programas de ejercicios para la prevención de lesiones en un taller digital de pretemporada, y se les guía para acceder al programa Knee Control+ desde el sitio web de la Asociación Sueca de Fútbol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de control de rodilla+
Periodo de tiempo: Una temporada, 7 meses, desde el inicio de la temporada competitiva (abril de 2025) hasta el final de la temporada competitiva (octubre de 2025)
Proporción de semanas en la temporada con entrenamiento de Knee Control+ realizado al menos 2 veces en esa semana con suficiente finalización de los componentes de Knee Control+: para jugadores de 10 a 12 años, uso de al menos 3 de 6 ejercicios principales O para jugadores >12 años, uso de al menos 4 de 6 ejercicios principales, según lo informado por los entrenadores en un cuestionario basado en la web semanalmente.
Una temporada, 7 meses, desde el inicio de la temporada competitiva (abril de 2025) hasta el final de la temporada competitiva (octubre de 2025)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a Knee Control+, utilización acumulativa
Periodo de tiempo: Informado semanalmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025)
Proporción de sesiones de entrenamiento en las que se utilizó Knee Control+, registradas por los entrenadores
Informado semanalmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025)
Adherencia a Knee Control+, frecuencia de utilización
Periodo de tiempo: Reportado semanalmente (entrenadores) o mensualmente (jugadores) durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025), así como en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Uso de Knee Control+ n veces/semana
Reportado semanalmente (entrenadores) o mensualmente (jugadores) durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025), así como en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Adherencia a Knee Control+, fidelidad de duración
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Minutos dedicados a Knee Control+ en cada sesión, informados por los entrenadores
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Adherencia a Knee Control+, fidelidad de utilización
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Se evaluó mediante preguntas sobre cómo se utilizó Knee Control+ en el entrenamiento. Reportado por entrenadores y jugadores.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados conductuales, autoeficacia.
Periodo de tiempo: Reportado por los entrenadores al inicio (marzo de 2025), mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Cambio en la autoeficacia percibida desde el inicio hasta el seguimiento. Tres preguntas sobre autoeficacia de acción basadas en el Enfoque de Proceso de Acción en Salud (escala de calificación numérica 0-10, donde 0 es la opción menos favorable y 10 la más favorable). Ejercite la autoeficacia con la Escala de autoeficacia en el ejercicio (9 preguntas, escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 es igual a "nada seguro" y 10 es igual a "completamente seguro", es decir, 0 es el mínimo y 10 es la opción más favorable).
Reportado por los entrenadores al inicio (marzo de 2025), mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados conductuales, presencia de planes de acción.
Periodo de tiempo: Reportado al inicio (marzo de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025), así como a mitad de temporada (agosto de 2025).
Una pregunta basada en el Enfoque del Proceso de Acción de Salud, informada por los entrenadores, calificada en una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 es la opción menos favorable y 10 la más favorable. Comparación de presencia de planes de acción entre grupos.
Reportado al inicio (marzo de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025), así como a mitad de temporada (agosto de 2025).
Resultados conductuales, presencia de planes de afrontamiento.
Periodo de tiempo: Reportado a mitad de temporada (agosto de 2025) y en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Una pregunta basada en el Enfoque del Proceso de Acción de Salud, informada por los entrenadores y calificada en una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 es la opción menos favorable y 10 la más favorable. Comparación de la presencia de planes de afrontamiento entre grupos.
Reportado a mitad de temporada (agosto de 2025) y en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados de comportamiento, percepción del apoyo del club.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Reportado por entrenadores mediante la Escala General de Clima de Entrenamiento (6 preguntas, Likert 1-5, donde 1 es la opción menos favorable y 5 la más favorable). Comparado entre grupos.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados conductuales, motivación autónoma y controlada.
Periodo de tiempo: Informado al inicio (marzo de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Cambio en la motivación autónoma versus controlada. Informado por los jugadores con el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (4 preguntas centradas en la motivación autónoma en un Likert 1-7, donde 1 representa menos motivación y 7 más motivación autónoma, 4 preguntas centradas en la motivación controlada en un Likert 1-7, donde 1 representa menos y 7 motivación más controlada).
Informado al inicio (marzo de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados conductuales, necesidades psicológicas básicas.
Periodo de tiempo: Reportado a mitad de temporada (agosto de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Informado por los jugadores utilizando escalas de ítem único (3 preguntas, escala Likert 1-7, donde 1 es la opción menos favorable y 7 la más favorable). Comparado entre grupos.
Reportado a mitad de temporada (agosto de 2025) y seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados conductuales, apoyo a las necesidades básicas
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Informado por los jugadores utilizando la Escala de Comportamiento del Entrenador Deportivo y específicamente el constructo que cubre habilidades técnicas (7 preguntas, escala Likert 1-7, donde 1 es la opción menos favorable y 7 la más favorable). Comparado entre grupos.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Resultados de las lesiones, incidencia de nuevas lesiones.
Periodo de tiempo: Reportado mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (período de intervención, abril-octubre de 2025).

Informado por jugadores que utilizan el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo del Centro de investigación de traumatismos deportivos de Oslo (OSTRC-O2, 4 preguntas) y preguntas adicionales para especificar la lesión. La incidencia de lesiones se presenta por separado para tres categorías de gravedad:

  1. ≥7 días de lesiones con pérdida de tiempo (la variable de resultado de la lesión principal es una lesión con pérdida de tiempo de 7 días en la extremidad inferior),
  2. lesiones con pérdida de tiempo (variable de resultado de lesión secundaria),
  3. todas las lesiones (variable de resultado de la lesión secundaria)
Reportado mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (período de intervención, abril-octubre de 2025).
Resultados de lesiones, prevalencia mensual de lesiones
Periodo de tiempo: Reportado mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (período de intervención, abril-octubre de 2025).

Informado por jugadores que utilizan el Cuestionario sobre lesiones por uso excesivo del Centro de investigación de traumatismos deportivos de Oslo (OSTRC-O2, 4 preguntas) y preguntas adicionales para especificar la lesión. La prevalencia de lesiones se presenta por separado para tres categorías de gravedad:

  1. ≥7 días de lesiones con pérdida de tiempo,
  2. lesiones sustanciales (modificaciones moderadas o graves en la participación en el fútbol y/o efectos moderados o graves en el rendimiento futbolístico, o incapacidad para participar en el fútbol,
  3. todas las lesiones
Reportado mensualmente durante los 7 meses de la temporada competitiva (período de intervención, abril-octubre de 2025).
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Los entrenadores y jugadores informarán sobre cualquier evento adverso relacionado con la intervención de entrenamiento Knee Control+. 3 preguntas personalizadas sobre aparición, frecuencia y tipo de evento adverso.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del proceso, percepciones de la intervención de apoyo (cuantitativa)
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025) e inmediatamente después de participar en talleres o visitas al sitio durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025).
Cuestionario personalizado, con preguntas en una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 es la opción mínima y 10 la más favorable, distribuido a los entrenadores (y en casos relevantes a los jugadores) después de participar en talleres o visitas al sitio.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025) e inmediatamente después de participar en talleres o visitas al sitio durante los 7 meses de la temporada competitiva (abril-octubre de 2025).
Evaluación del proceso, percepciones de la intervención de apoyo (cualitativa)
Periodo de tiempo: Reportado en subestudio cualitativo posterior a la temporada (noviembre 2025-marzo 2026)
Evaluado durante entrevistas cualitativas con entrenadores.
Reportado en subestudio cualitativo posterior a la temporada (noviembre 2025-marzo 2026)
Evaluación de procesos, estadísticas web.
Periodo de tiempo: Evaluado durante todo el estudio (desde la pretemporada de marzo de 2025, la temporada competitiva de abril a octubre de 2025, hasta el seguimiento 1 semana después de la temporada en noviembre de 2025)
Acceso y uso de diferentes módulos en material de intervención digital. Número de visitas únicas a la página web.
Evaluado durante todo el estudio (desde la pretemporada de marzo de 2025, la temporada competitiva de abril a octubre de 2025, hasta el seguimiento 1 semana después de la temporada en noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, políticas y prácticas de prevención del club.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Reportado por representantes del club mediante un cuestionario personalizado (12 preguntas, escala de calificación numérica 0-10, donde 0 es la opción menor y 10 la más favorable, y preguntas abiertas).
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, percepciones sobre la formación de entrenadores.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Informado por entrenadores físicos en un cuestionario personalizado (12 preguntas, escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 es la opción menor y 10 la más favorable, y preguntas abiertas).
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que participan en talleres físicos.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han participado en talleres.
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que participan en las visitas al sitio.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos que han tenido un preparador físico visitando su equipo
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que participan en talleres de refuerzo
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han participado en los talleres
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que participan en talleres digitales
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han participado en los talleres digitales
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que utilizan material impreso del programa.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han utilizado el material impreso del programa
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que utilizan material programático digital.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han utilizado material del programa digital
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación de procesos, número de equipos que utilizan la cuenta de redes sociales.
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo de intervención) que han seguido la cuenta de redes sociales específica del estudio
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
Evaluación del proceso, número de equipos que utilizan material Knee Control+ a través de la Asociación Sueca de Fútbol
Periodo de tiempo: Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)
N equipos (grupo control e intervención) que han utilizado el material del programa
Informado en el seguimiento 1 semana después de la temporada (noviembre de 2025)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Hägglund, Professor, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Unit of physiotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-07394-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados en las publicaciones pueden estar disponibles previa solicitud razonable al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados en las publicaciones pueden estar disponibles previa solicitud razonable al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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