調節機能不全の管理のためのプラスレンズ追加と視覚療法の比較
2024年12月22日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
パキスタンのラホールで実施されたこのランダム化対照試験研究では、調節機能不全を管理するための +0.75 ジオプトリー (D) のレンズ追加と HART チャートを使用した視覚療法の 2 つのアプローチの有効性を比較調査しています。
調節不全は、遠くの物体と近くの物体の間で焦点を調整する目の能力の低下を特徴とする症状であり、特に長時間近くで作業する際に、視覚的な快適さとパフォーマンスの両方に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
研究サンプルは 15 ～ 35 歳の 38 人の参加者で構成され、2 つのグループに分けられます。1 つのグループは +0.75 D のレンズ追加を受け、もう 1 つのグループは HART チャートによる構造化視覚療法を受けています。
結果は、視覚療法がプラスレンズ追加よりも有意に効果的であることを明らかにし、結果は P < 0.05 で統計的有意性を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は15歳から35歳まで。
- 調節機能不全と診断された。
- 6週間の全学習期間を遵守することができる。
- ベースラインの眼科検査によって測定可能な調節機能障害が確認された。
- 参加者または保護者からの書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 他の重大な眼疾患または神経疾患の存在。
- 処方された治療を遵守できない、または遵守したくない。
- 過去6か月以内に調節機能不全の治療歴がある。
- 重大な未矯正の屈折異常。
- プラスレンズまたは視覚療法の使用に対する医学的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ I
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このグループの参加者には、目の焦点調節機構への要求を軽減することで、調節機能の低下によって引き起こされる緊張を軽減するように設計された +0.75 D レンズが提供されました。
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アクティブコンパレータ：介入グループ II
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介入の詳細: このグループの参加者は、反復的な集中訓練を通じて順応性の柔軟性を高めることを目的として、HART チャートを利用した視覚療法セッションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単眼および両眼用の調節施設 (MAF/BAF)
時間枠：12ヶ月
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調節機能の改善は、±2.00 D フリッパー レンズを使用した単眼および両眼調節機能 (MAF/BAF) テストを使用して測定されました。
測定値は、1 分あたりのサイクル (cpm) で記録されます。
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12ヶ月
|
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視覚的な快適さの主観的な尺度
時間枠：12ヶ月
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カスタマイズされたパフォーマンスを使用して評価された調節機能不全の症状の軽減。
測定は、介入前後に記録された症状の重症度スコアに基づいています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/763
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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