Jämförelse av Plus Lens Addition Versus Vision Therapy för hantering av accommodative infacility
22 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna randomiserade kontrollstudie, utförd i Lahore, Pakistan, undersöker den jämförande effekten av två tillvägagångssätt plus linstillägg på +0,75 dioptrier (D) och synterapi med hjälp av HART-diagrammet för hantering av ackommoderande infacilitering.
Accommodative infacility, ett tillstånd som kännetecknas av ögats minskade förmåga att justera fokus mellan avlägsna och nära föremål, påverkar både visuell komfort och prestanda, särskilt under långvarigt nära arbete.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieurvalet omfattar 38 deltagare, i åldrarna 15 till 35 år, uppdelade i två grupper: en grupp som får plus linstillägg på +0,75 D och den andra som genomgår strukturerad synterapi med HART-diagrammet.
Resultaten visade att synterapi var signifikant effektivare än plus linsaddition, med resultat som visade statistisk signifikans vid P < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 15 till 35 år.
- Diagnostiserats med accommodative infacility.
- Kan hålla sig till hela studietiden på 6 veckor.
- Mätbar ackommodativ dysfunktion bekräftad genom baslinje ögonundersökningar.
- Skriftligt informerat samtycke från deltagare eller vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av andra betydande okulära eller neurologiska tillstånd.
- Oförmåga eller ovilja att följa den föreskrivna behandlingen.
- Tidigare behandling för inkvartering under de senaste 6 månaderna.
- Betydande okorrigerade brytningsfel.
- Medicinska kontraindikationer för användning av pluslinser eller synterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp I
|
Deltagarna i denna grupp försågs med +0,75 D linser, utformade för att lindra påfrestningar orsakade av ackommoderande infacilitering genom att minska kravet på ögats fokuseringsmekanism.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp II
|
Interventionsdetaljer: Deltagarna i denna grupp genomgick synterapisessioner med hjälp av HART-diagrammet, som syftade till att förbättra sin ackommoderande flexibilitet genom repetitiva fokusövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocular and Binocular Accommodative Facility (MAF/BAF)
Tidsram: 12 månader
|
Förbättring av ackommodativ facilitet mätt med Monocular and Binocular Accommodative Facility (MAF/BAF)-tester med ±2,00 D flipperlinser.
Mätningen registreras i cykler per minut (cpm).
|
12 månader
|
|
subjektiva mått på visuell komfort
Tidsram: 12 månader
|
Minskning av symtom på ackommoderande infacilitet bedömd med hjälp av en skräddarsydd prestation.
Mätningen baseras på en symtomsgradspoäng som registrerats före och efter intervention.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .