Sammenligning av Plus Lens Addition Versus Vision Therapy for håndtering av innkvartering
22. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne randomiserte kontrollstudien, utført i Lahore, Pakistan, undersøker den komparative effekten av to tilnærminger pluss linsetillegg på +0,75 dioptrier (D) og synsterapi ved bruk av HART-diagrammet for å håndtere akkommodasjonsinstitusjon.
Accommodative infacility, en tilstand preget av øyets reduserte evne til å justere fokus mellom fjerne og nære objekter, påvirker både visuell komfort og ytelse, spesielt under langvarig nærarbeid.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget omfatter 38 deltakere i alderen 15 til 35 år, delt inn i to grupper: en gruppe som får pluss linsetillegg på +0,75 D og den andre som gjennomgår strukturert synsterapi med HART-diagrammet.
Funn avslørte at synsterapi var signifikant mer effektiv enn pluss linsetilsetning, med resultater som viste statistisk signifikans ved P < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 15 til 35 år.
- Diagnostisert med accomodative infacility.
- Kan holde seg til hele studietiden på 6 uker.
- Målbar akkomodativ dysfunksjon bekreftet gjennom baseline øyeundersøkelser.
- Skriftlig informert samtykke fra deltakere eller foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre signifikante okulære eller nevrologiske tilstander.
- Manglende evne eller vilje til å følge den foreskrevne behandlingen.
- Forutgående behandling for akkomodativ infasilitet innen de siste 6 månedene.
- Betydelige ukorrigerte brytningsfeil.
- Medisinske kontraindikasjoner for bruk av plusslinser eller synsterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Deltakerne i denne gruppen ble utstyrt med +0,75 D-linser, utformet for å hjelpe til med å lindre belastninger forårsaket av akkomodasjonsmangel ved å redusere behovet for øyets fokuseringsmekanisme.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Intervensjonsdetaljer: Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk synsterapiøkter ved å bruke HART-diagrammet, med sikte på å forbedre deres akkomodative fleksibilitet gjennom repeterende fokusøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocular and Binocular Accommodative Facility (MAF/BAF)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring av akkommodasjonsfasilitetene målt ved hjelp av Monocular and Binocular Accommodative Facility (MAF/BAF)-tester med ±2,00 D flipper-linser.
Målingen registreres i sykluser per minutt (cpm).
|
12 måneder
|
|
subjektive mål for visuell komfort
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduksjon i symptomer på akkomoderende funksjonshemning vurdert ved hjelp av en tilpasset ytelse.
Målingen er basert på en symptomscore registrert før og etter intervensjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .