Plus-linssin lisäyksen ja näköterapian vertailu mukautumiskyvyttömyyden hallintaan
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin Lahoressa Pakistanissa, tutkii kahden lähestymistavan ja +0,75 diopterin (D) linssin lisäyksen ja näköterapian vertailevaa tehokkuutta käyttämällä HART-kaaviota sopeutumiskyvyttömyyden hallintaan.
Mukautumiskyvyttömyys, tila, jolle on tunnusomaista silmän heikentynyt kyky säätää tarkennusta kaukaisten ja lähellä olevien kohteiden välillä, vaikuttaa sekä visuaaliseen mukavuuteen että suorituskykyyn erityisesti pitkäaikaisen lähellä työskentelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuuluu 38 osallistujaa, iältään 15-35 vuotta, ja ne on jaettu kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa +0,75 D linssilisäyksen ja toinen HART-kaavion mukaista strukturoitua näköhoitoa.
Löydökset paljastivat, että näköterapia oli merkittävästi tehokkaampaa kuin linssin lisäys, ja tulokset osoittivat tilastollista merkitsevyyttä arvolla P < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat iältään 15-35 vuotta.
- Diagnosoitu mukautumiskyvyttömyys.
- Pystyy noudattamaan koko 6 viikon opiskeluaikaa.
- Mitattavissa oleva mukautuva toimintahäiriö, joka on vahvistettu lähtötilanteen silmätutkimuksissa.
- Osallistujien tai huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien silmä- tai neurologisten sairauksien esiintyminen.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa määrättyä hoitoa.
- Aiempi hoito mukautumiskyvyttömyyden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Merkittäviä korjaamattomia taittovirheitä.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet plus-linssien tai näköhoidon käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat +0,75 D linssit, jotka on suunniteltu auttamaan lievittämään mukautumiskyvyttömyyden aiheuttamaa rasitusta vähentämällä silmän tarkennusmekanismin tarvetta.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Intervention yksityiskohdat: Tämän ryhmän osallistujat kävivät näköterapiaistuntoja käyttäen HART-kaaviota, joiden tarkoituksena oli parantaa heidän mukautuvaa joustavuuttaan toistuvilla keskittymisharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen majoitustila (MAF/BAF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Accommodative Facility (MAF/BAF) -testeillä ±2,00 D flipper-linsseillä mitattuna mukautuvuuden parantuminen.
Mittaus tallennetaan jaksoina minuutissa (cpm).
|
12 kuukautta
|
|
visuaalisen mukavuuden subjektiiviset mittarit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mukautumiskyvyttömyyden oireiden väheneminen arvioituna mukautetun esityksen avulla.
Mittaus perustuu oireiden vakavuuspisteisiin, jotka on kirjattu ennen ja jälkeen interventiota.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .