Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přidání plus čočky versus terapie zraku pro management akomodační infacility

22. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato randomizovaná kontrolní studie provedená v pákistánském Lahore zkoumá srovnávací účinnost dvou přístupů – plus přidání čočky o +0,75 dioptrií (D) a terapie zraku pomocí tabulky HART – pro zvládnutí akomodativní infacility. Akomodační neschopnost, stav charakterizovaný sníženou schopností oka upravit zaostření mezi vzdálenými a blízkými předměty, ovlivňuje jak zrakový komfort, tak výkon, zejména při dlouhodobé práci na blízko.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek studie se skládá z 38 účastníků ve věku 15 až 35 let, rozdělených do dvou skupin: jedna skupina dostávala plus přidání čočky +0,75 D a druhá podstoupila terapii strukturovaného vidění pomocí HART grafu. Zjištění ukázala, že terapie zraku byla významně účinnější než přidání plus čočky, přičemž výsledky vykazovaly statistickou významnost při P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci ve věku 15 až 35 let.
  • Diagnostikována akomodační neschopnost.
  • Schopnost dodržet celou dobu trvání studie 6 týdnů.
  • Měřitelná akomodační dysfunkce potvrzená základními očními vyšetřeními.
  • Písemný informovaný souhlas účastníků nebo opatrovníků.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných významných očních nebo neurologických onemocnění.
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat předepsanou léčbu.
  • Předchozí léčba akomodační neschopnosti během posledních 6 měsíců.
  • Významné nekorigované refrakční vady.
  • Lékařské kontraindikace použití plusových čoček nebo terapie zraku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina I
Diagnostický test: Přídavná čočka (+0,75 D)
Účastníkům v této skupině byly poskytnuty čočky +0,75 D, které byly navrženy tak, aby pomohly zmírnit zátěž způsobenou akomodační neschopností snížením nároků na zaostřovací mechanismus oka.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
Kombinovaný produkt: Vision Therapy pomocí HART Chart
Podrobnosti intervence: Účastníci této skupiny podstoupili sezení zrakové terapie využívající graf HART, zaměřené na zvýšení jejich akomodační flexibility prostřednictvím opakujících se zaostřovacích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monokulární a binokulární akomodační zařízení (MAF/BAF)
Časové okno: 12 měsíců
Zlepšení akomodačního zařízení měřeno pomocí testů monokulárního a binokulárního akomodačního zařízení (MAF/BAF) s ±2,00 D flipper čočkami. Měření se zaznamenává v cyklech za minutu (cpm).
12 měsíců
subjektivní měření zrakového komfortu
Časové okno: 12 měsíců
Snížení příznaků akomodační neschopnosti hodnocené pomocí přizpůsobeného výkonu. Měření je založeno na skóre závažnosti symptomů zaznamenaném před a po intervenci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přídavná čočka (+0,75 D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit