Comparação entre adição de lentes Plus e terapia visual para tratamento de incapacidade acomodativa
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo de ensaios randomizados de controle, realizado em Lahore, Paquistão, investiga a eficácia comparativa de duas abordagens - mais adição de lentes de +0,75 dioptrias (D) e terapia visual usando o gráfico HART - para gerenciar a incapacidade acomodativa.
A incapacidade de acomodação, uma condição caracterizada pela capacidade reduzida do olho de ajustar o foco entre objetos distantes e próximos, afeta tanto o conforto visual quanto o desempenho, especialmente durante trabalho próximo prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A amostra do estudo é composta por 38 participantes, com idades entre 15 e 35 anos, divididos em dois grupos: um grupo recebendo adição de lentes de +0,75 D e outro submetido à terapia visual estruturada com a tabela HART.
Os resultados revelaram que a terapia visual foi significativamente mais eficaz do que a adição de lentes, com resultados mostrando significância estatística em P <0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de 15 a 35 anos.
- Diagnosticado com infacilidade acomodativa.
- Capaz de cumprir a duração total do estudo de 6 semanas.
- Disfunção acomodativa mensurável confirmada por exames oftalmológicos iniciais.
- Consentimento informado por escrito dos participantes ou responsáveis.
Critérios de exclusão:
- Presença de outras condições oculares ou neurológicas significativas.
- Incapacidade ou falta de vontade de aderir ao tratamento prescrito.
- Tratamento prévio para incapacidade acomodativa nos últimos 6 meses.
- Erros de refração significativos não corrigidos.
- Contra-indicações médicas para o uso de lentes plus ou terapia visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista I
|
Os participantes deste grupo receberam lentes de +0,75 D, projetadas para ajudar a aliviar o esforço causado pela incapacidade de acomodação, reduzindo a demanda no mecanismo de focagem do olho.
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|
Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
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Detalhes da intervenção: Os participantes deste grupo foram submetidos a sessões de terapia visual utilizando o gráfico HART, com o objetivo de aumentar sua flexibilidade acomodativa por meio de exercícios repetitivos de foco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instalação de acomodação monocular e binocular (MAF/BAF)
Prazo: 12 meses
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Melhoria na facilidade de acomodação medida usando testes de facilidade de acomodação monocular e binocular (MAF/BAF) com lentes flipper de ±2,00 D.
A medição é registrada em ciclos por minuto (cpm).
|
12 meses
|
|
medidas subjetivas de conforto visual
Prazo: 12 meses
|
Redução dos sintomas de incapacidade acomodativa avaliada por meio de um desempenho customizado.
A medição é baseada em uma pontuação de gravidade dos sintomas registrada antes e depois da intervenção.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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