附加镜片与视觉治疗在调节调节功能障碍管理中的比较
2024年12月22日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
这项随机对照试验研究在巴基斯坦拉合尔进行，研究了两种方法（加上 +0.75 屈光度 (D) 的镜片添加和使用 HART 表的视力治疗）对于管理调节功能障碍的比较功效。
调节障碍是一种以眼睛在远处和近处物体之间调节焦点的能力下降为特征的疾病，会影响视觉舒适度和表现，特别是在长时间近距离工作时。
研究概览
详细说明
研究样本包括 38 名年龄在 15 至 35 岁之间的参与者，分为两组：一组接受 +0.75 D 的镜片附加，另一组接受 HART 表的结构化视觉治疗。
研究结果显示，视觉治疗明显比加戴隐形眼镜更有效，结果具有统计学意义（P < 0.05）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在15岁至35岁之间。
- 诊断为调节障碍。
- 能够坚持 6 周的完整学习时间。
- 通过基线眼科检查证实可测量的调节功能障碍。
- 参与者或监护人的书面知情同意书。
排除标准：
- 存在其他明显的眼部或神经系统疾病。
- 无法或不愿意遵守规定的治疗。
- 过去 6 个月内因调节功能障碍接受过治疗。
- 明显的未矫正屈光不正。
- 使用近视镜片或视力治疗的医学禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组Ⅰ
|
该组的参与者配备了+0.75 D 镜片，旨在通过减少对眼睛聚焦机制的需求来帮助减轻因调节不便而造成的疲劳。
|
|
有源比较器：干预组II
|
干预细节：该组的参与者利用 HART 图表接受了视觉治疗课程，旨在通过重复的聚焦练习来增强他们的调节灵活性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单眼和双眼调节设施 (MAF/BAF)
大体时间：12 个月
|
使用 ±2.00 D 翻转镜片的单眼和双眼调节功能 (MAF/BAF) 测试测量调节功能的改善。
测量结果以每分钟循环次数 (cpm) 记录。
|
12 个月
|
|
视觉舒适度的主观测量
大体时间：12 个月
|
使用定制的性能评估调节功能障碍症状的减少。
测量基于干预前后记录的症状严重程度评分。
|
12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSRSW/Batch-Fall22/763
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.