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Confronto tra l'aggiunta di lenti Plus e la terapia visiva per la gestione dell'incapacità accomodativa

22 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio di prove di controllo randomizzate, condotto a Lahore, in Pakistan, indaga l'efficacia comparativa di due approcci, più l'aggiunta di lenti di +0,75 diottrie (D) e la terapia della vista utilizzando la tabella HART per la gestione dell'incapacità accomodativa. L'incapacità accomodativa, una condizione caratterizzata dalla ridotta capacità dell'occhio di regolare la messa a fuoco tra oggetti lontani e vicini, influisce sia sul comfort visivo che sulle prestazioni, in particolare durante il lavoro ravvicinato prolungato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio comprende 38 partecipanti, di età compresa tra 15 e 35 anni, divisi in due gruppi: un gruppo che ha ricevuto più aggiunta di lenti di +0,75 D e l'altro sottoposto a terapia visiva strutturata con la tabella HART. I risultati hanno rivelato che la terapia visiva era significativamente più efficace dell’aggiunta di lenti, con risultati che mostravano significatività statistica con P < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti dai 15 ai 35 anni.
  • Diagnosi di incapacità accomodativa.
  • In grado di aderire all'intera durata dello studio di 6 settimane.
  • Disfunzione accomodativa misurabile confermata attraverso esami oculistici di base.
  • Consenso informato scritto dei partecipanti o dei tutori.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre condizioni oculari o neurologiche significative.
  • Incapacità o riluttanza ad aderire al trattamento prescritto.
  • Precedente trattamento per incapacità accomodativa negli ultimi 6 mesi.
  • Errori refrattivi significativi non corretti.
  • Controindicazioni mediche per l'uso di lenti Plus o terapia della vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista I
Test diagnostico: Aggiunta lente Plus (+0,75 D)
Ai partecipanti di questo gruppo sono state fornite lenti +0,75 D, progettate per aiutare ad alleviare lo sforzo causato dall'incapacità accomodativa riducendo la domanda sul meccanismo di messa a fuoco dell'occhio.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
Prodotto combinato: Terapia della vista utilizzando la tabella HART
Dettagli dell'intervento: i partecipanti di questo gruppo sono stati sottoposti a sessioni di terapia della vista utilizzando la tabella HART, volte a migliorare la loro flessibilità accomodativa attraverso esercizi di concentrazione ripetitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura accomodativa monoculare e binoculare (MAF/BAF)
Lasso di tempo: 12 mesi
Miglioramento della struttura accomodativa misurato mediante test della struttura accomodativa monoculare e binoculare (MAF/BAF) con lenti flipper ±2,00 D. La misurazione viene registrata in cicli al minuto (cpm).
12 mesi
misure soggettive di comfort visivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Riduzione dei sintomi di incapacità accomodativa valutata utilizzando una performa personalizzata. La misurazione si basa su un punteggio di gravità dei sintomi registrato prima e dopo l’intervento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aggiunta lente Plus (+0,75 D)

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