Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Plus Lens Addition Versus Vision Therapy til håndtering af Accommodative Infacility

22. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Dette randomiserede kontrolforsøg, udført i Lahore, Pakistan, undersøger den komparative effektivitet af to tilgange plus linsetilsætning på +0,75 dioptrier (D) og synsterapi ved hjælp af HART-diagrammet til håndtering af akkomodativ infacilitet. Accommodative infacility, en tilstand karakteriseret ved øjets reducerede evne til at justere fokus mellem fjerne og nære objekter, påvirker både visuel komfort og ydeevne, især under længerevarende nærarbejde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøven omfatter 38 deltagere i alderen 15 til 35 år, opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager plus linsetilskud på +0,75 D, og ​​den anden, der gennemgår struktureret synsterapi med HART-diagrammet. Resultater afslørede, at synsterapi var signifikant mere effektiv end plus linsetilsætning, med resultater, der viste statistisk signifikans ved P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 15 til 35 år.
  • Diagnosticeret med akkommodativ infacilitet.
  • I stand til at overholde hele undersøgelsesvarigheden på 6 uger.
  • Målbar akkomodativ dysfunktion bekræftet gennem baseline øjenundersøgelser.
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre signifikante okulære eller neurologiske tilstande.
  • Manglende evne eller vilje til at overholde den foreskrevne behandling.
  • Forudgående behandling for akkommodativ infacilitet inden for de seneste 6 måneder.
  • Væsentlige ukorrigerede brydningsfejl.
  • Medicinske kontraindikationer for brug af pluslinser eller synsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
Diagnostisk test: Plus linsetilsætning (+0,75 D)
Deltagerne i denne gruppe blev forsynet med +0,75 D linser, designet til at hjælpe med at lindre belastninger forårsaget af akkommodationsmangel ved at reducere behovet for øjets fokuseringsmekanisme.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
Kombinationsprodukt: Synsterapi ved hjælp af HART-diagram
Interventionsdetaljer: Deltagerne i denne gruppe gennemgik synsterapisessioner ved at bruge HART-diagrammet, med det formål at forbedre deres akkomodative fleksibilitet gennem gentagne fokuseringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monokulær og kikkertindkvarteringsfacilitet (MAF/BAF)
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring af accommodative facilitet målt ved hjælp af Monocular and Binocular Accommodative Facility (MAF/BAF) test med ±2,00 D flipperlinser. Måling registreres i cyklusser pr. minut (cpm).
12 måneder
subjektive mål for visuel komfort
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion i symptomer på akkommodativ utilpashed vurderet ved hjælp af en tilpasset præstation. Måling er baseret på en symptomsværhedsscore, der er registreret før og efter intervention.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akkommodativ insufficiens

Kliniske forsøg med Plus linsetilsætning (+0,75 D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner