Vergelijking van Plus-lenstoevoeging versus visietherapie voor het beheer van accommoderende problemen
22 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze gerandomiseerde controlestudie, uitgevoerd in Lahore, Pakistan, onderzoekt de vergelijkende werkzaamheid van twee benaderingen – plus toevoeging van lenzen van +0,75 dioptrie (D) en zichttherapie met behulp van de HART-kaart – voor het beheersen van accommoderende problemen.
Accommoderend onvermogen, een aandoening die wordt gekenmerkt door het verminderde vermogen van het oog om de focus aan te passen tussen verre en nabije objecten, heeft invloed op zowel het visuele comfort als de prestaties, vooral tijdens langdurig werken dichtbij.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep bestond uit 38 deelnemers in de leeftijd van 15 tot 35 jaar, verdeeld in twee groepen: de ene groep kreeg plus lenstoevoeging van +0,75 D en de andere groep onderging gestructureerde zichttherapie met de HART-kaart.
Uit bevindingen bleek dat visietherapie significant effectiever was dan plus-lens, waarbij de resultaten statistische significantie lieten zien bij P < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 15 tot 35 jaar.
- Gediagnosticeerd met accommoderend onvermogen.
- Geschikt voor de volledige studieduur van 6 weken.
- Meetbare accommodatieve dysfunctie bevestigd door oogonderzoek bij aanvang.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers of voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere significante oculaire of neurologische aandoeningen.
- Onvermogen of onwil om zich aan de voorgeschreven behandeling te houden.
- Eerdere behandeling voor accommodatieproblemen in de afgelopen 6 maanden.
- Aanzienlijke ongecorrigeerde brekingsfouten.
- Medische contra-indicaties voor het gebruik van pluslenzen of zichttherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Deelnemers in deze groep kregen +0,75 D-lenzen, ontworpen om te helpen bij het verlichten van de belasting veroorzaakt door accommoderende problemen door de belasting van het focusmechanisme van het oog te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Interventiedetails: Deelnemers in deze groep ondergingen visietherapiesessies waarbij gebruik werd gemaakt van de HART-grafiek, gericht op het vergroten van hun accommoderende flexibiliteit door middel van repetitieve focusoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monoculaire en binoculaire accommodatie (MAF/BAF)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verbetering van het accommodatievermogen gemeten met behulp van monoculaire en binoculaire accommodatieve faciliteitstests (MAF/BAF) met flipperlenzen van ±2,00 D.
De meting wordt geregistreerd in cycli per minuut (cpm).
|
12 maanden
|
|
subjectieve metingen van visueel comfort
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vermindering van de symptomen van accommoderend onvermogen, beoordeeld aan de hand van een op maat gemaakte performa.
De meting is gebaseerd op een score voor de ernst van de symptomen die vóór en na de interventie is geregistreerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .