Сравнение дополнительных линз и терапии зрения при лечении нарушений аккомодации
22 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом рандомизированном контрольном исследовании, проведенном в Лахоре, Пакистан, изучается сравнительная эффективность двух подходов плюс добавление линз +0,75 диоптрий (D) и коррекция зрения с использованием диаграммы HART для лечения нарушений аккомодации.
Нарушение аккомодации, состояние, характеризующееся снижением способности глаза регулировать фокус между удаленными и близкими объектами, влияет как на зрительный комфорт, так и на производительность, особенно во время длительной работы вблизи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В выборку исследования вошли 38 участников в возрасте от 15 до 35 лет, разделенных на две группы: одна группа получала плюс линзы +0,75 Д, а другая проходила структурированную терапию зрения с использованием таблицы HART.
Результаты показали, что терапия зрения была значительно более эффективной, чем добавление линз, при этом результаты показали статистическую значимость при P <0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 15 до 35 лет.
- Поставлен диагноз: нарушение аккомодации.
- Способен придерживаться полной продолжительности обучения в 6 недель.
- Измеримая аккомодационная дисфункция, подтвержденная базовым обследованием глаз.
- Письменное информированное согласие участников или опекунов.
Критерии исключения:
- Наличие других серьезных глазных или неврологических заболеваний.
- Невозможность или нежелание придерживаться назначенного лечения.
- Предыдущее лечение по поводу нарушений аккомодации в течение последних 6 месяцев.
- Значительные неисправленные аномалии рефракции.
- Медицинские противопоказания для использования линз Plus или терапии зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа I
|
Участникам этой группы были предоставлены линзы +0,75 D, предназначенные для облегчения напряжения, вызванного нарушением аккомодации, за счет снижения нагрузки на механизм фокусировки глаза.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа II
|
Детали вмешательства: Участники этой группы прошли сеансы зрительной терапии с использованием диаграммы HART, направленные на повышение их аккомодационной гибкости посредством повторяющихся упражнений на фокусировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монокулярный и бинокулярный аккомодационный центр (MAF/BAF)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Улучшение аккомодационных возможностей измерялось с помощью монокулярных и бинокулярных тестов аккомодации (MAF/BAF) с флипперными линзами ±2,00 D.
Измерения записываются в циклах в минуту (cpm).
|
12 месяцев
|
|
субъективные показатели зрительного комфорта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уменьшение симптомов нарушения аккомодации оценивали с помощью индивидуального перформанса.
Измерение основано на шкале тяжести симптомов, зарегистрированной до и после вмешательства.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .