Comparaison de l'ajout de lentilles Plus et de la thérapie visuelle pour la gestion de l'inadaptation accommodative
22 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude d'essais contrôlés randomisés, menée à Lahore, au Pakistan, étudie l'efficacité comparative de deux approches plus l'ajout de lentilles de +0,75 dioptries (D) et une thérapie visuelle utilisant le tableau HART pour gérer l'ininstallation accommodative.
L'incapacité d'adaptation, une condition caractérisée par la capacité réduite de l'œil à ajuster la mise au point entre les objets éloignés et proches, a un impact à la fois sur le confort visuel et les performances, en particulier lors d'un travail prolongé à proximité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de l'étude comprend 38 participants, âgés de 15 à 35 ans, répartis en deux groupes : un groupe recevant une addition de lentilles de +0,75 D et l'autre suivant une thérapie visuelle structurée avec le tableau HART.
Les résultats ont révélé que la thérapie visuelle était significativement plus efficace que l’ajout de lentilles, les résultats montrant une signification statistique à P < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 15 à 35 ans.
- Diagnostiqué avec une incapacité accommodative.
- Capable d'adhérer à la durée totale de l'étude de 6 semaines.
- Dysfonctionnement accommodatif mesurable confirmé par des examens de la vue de base.
- Consentement éclairé écrit des participants ou des tuteurs.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres affections oculaires ou neurologiques importantes.
- Incapacité ou refus de respecter le traitement prescrit.
- Traitement antérieur pour incapacité d'accommodation au cours des 6 derniers mois.
- Erreurs de réfraction importantes non corrigées.
- Contre-indications médicales à l’utilisation de lentilles plus ou à la thérapie visuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel I
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Les participants de ce groupe ont reçu des lentilles +0,75 D, conçues pour aider à soulager la tension causée par l'incapacité d'accommodation en réduisant la demande sur le mécanisme de focalisation de l'œil.
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Comparateur actif: Groupe interventionnel II
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Détails de l'intervention : Les participants de ce groupe ont subi des séances de thérapie visuelle utilisant le tableau HART, visant à améliorer leur flexibilité accommodative grâce à des exercices de concentration répétitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Installation d'hébergement monoculaire et binoculaire (MAF/BAF)
Délai: 12 mois
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Amélioration de l'installation accommodative mesurée à l'aide de tests d'installation accommodative monoculaire et binoculaire (MAF/BAF) avec des lentilles flipper ± 2,00 D.
La mesure est enregistrée en cycles par minute (cpm).
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12 mois
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mesures subjectives du confort visuel
Délai: 12 mois
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Réduction des symptômes d'incapacité d'accommodation évaluée à l'aide d'une performance personnalisée.
La mesure est basée sur un score de gravité des symptômes enregistré avant et après l'intervention.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .