Comparación de la adición de lentes Plus versus la terapia visual para el tratamiento de la dificultad de adaptación
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio de ensayos de control aleatorios, realizado en Lahore, Pakistán, investiga la eficacia comparativa de dos enfoques (más la adición de lentes de +0,75 dioptrías (D) y la terapia visual utilizando la tabla HART) para controlar la dificultad de acomodación.
La dificultad de acomodación, una condición caracterizada por la capacidad reducida del ojo para ajustar el enfoque entre objetos cercanos y distantes, afecta tanto la comodidad visual como el rendimiento, particularmente durante el trabajo cercano prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio está compuesta por 38 participantes, de entre 15 y 35 años, divididos en dos grupos: un grupo recibió una adición de lentes de +0,75 D y el otro se sometió a terapia visual estructurada con la tabla HART.
Los hallazgos revelaron que la terapia visual fue significativamente más efectiva que la adición de lentes adicionales, y los resultados mostraron significación estadística en P <0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 15 a 35 años.
- Diagnosticado con dificultad de acomodación.
- Capaz de cumplir con la duración completa del estudio de 6 semanas.
- Disfunción de acomodación medible confirmada mediante exámenes oculares iniciales.
- Consentimiento informado por escrito de los participantes o tutores.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras afecciones oculares o neurológicas importantes.
- Incapacidad o falta de voluntad para seguir el tratamiento prescrito.
- Tratamiento previo por dificultad de adaptación en los últimos 6 meses.
- Errores refractivos significativos no corregidos.
- Contraindicaciones médicas para el uso de lentes plus o terapia visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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A los participantes de este grupo se les proporcionaron lentes +0,75 D, diseñadas para ayudar a aliviar la tensión causada por la dificultad de acomodación al reducir la demanda sobre el mecanismo de enfoque del ojo.
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|
Comparador activo: Grupo intervencionista II
|
Detalles de la intervención: Los participantes de este grupo se sometieron a sesiones de terapia visual utilizando el gráfico HART, con el objetivo de mejorar su flexibilidad acomodativa mediante ejercicios repetitivos de concentración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instalación acomodativa monocular y binocular (MAF/BAF)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mejora en la facilidad de acomodación medida mediante pruebas de facilidad de acomodación monocular y binocular (MAF/BAF) con lentes flipper de ±2,00 D.
La medición se registra en ciclos por minuto (cpm).
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12 meses
|
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medidas subjetivas de confort visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Reducción de los síntomas de dificultad de acomodación evaluados mediante un rendimiento personalizado.
La medición se basa en una puntuación de gravedad de los síntomas registrada antes y después de la intervención.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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