조절 장애 관리를 위한 플러스 렌즈 삽입과 시력 치료의 비교
2024년 12월 22일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
파키스탄 라호르에서 실시된 이 무작위 대조 시험 연구에서는 조절 장애 관리를 위해 +0.75 디옵터(D)의 렌즈 추가와 HART 차트를 사용한 비전 테라피의 두 가지 접근법의 비교 효능을 조사합니다.
먼 물체와 가까운 물체 사이의 초점을 조정하는 눈의 능력이 감소하는 상태인 조절 장애는 특히 장시간 근거리 작업 시 시각적 편안함과 성능 모두에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 표본은 15세에서 35세 사이의 38명의 참가자로 구성되며 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 +0.75D의 렌즈 추가를 받고 다른 그룹은 HART 차트를 사용하여 구조화된 비전 치료를 받습니다.
연구 결과에 따르면 비전 테라피는 플러스 렌즈 추가보다 훨씬 더 효과적이었으며 결과는 P < 0.05에서 통계적 유의성을 나타냈습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Dar Ul shifa Eye Trust Hospital & Al Rehman Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15~35세 참가자.
- 조절불능으로 진단됩니다.
- 6주간의 전체 연구 기간을 준수할 수 있습니다.
- 기본 눈 검사를 통해 확인된 측정 가능한 조절 기능 장애.
- 참가자 또는 보호자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 기타 중요한 안구 또는 신경학적 질환의 존재.
- 처방된 치료를 준수할 수 없거나 의지가 없음.
- 지난 6개월 이내에 조절불능에 대한 사전 치료.
- 교정되지 않은 심각한 굴절 오류.
- 플러스 렌즈 또는 비전 테라피 사용에 대한 의학적 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 I
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이 그룹의 참가자에게는 눈의 초점 메커니즘에 대한 요구를 줄여 조절 장애로 인한 긴장을 완화하는 데 도움이 되도록 설계된 +0.75 D 렌즈가 제공되었습니다.
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활성 비교기: 중재 그룹 II
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중재 세부 사항: 이 그룹의 참가자들은 반복적인 집중 운동을 통해 조절 유연성을 향상시키는 것을 목표로 HART 차트를 활용한 비전 테라피 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단안 및 양안 조절 시설(MAF/BAF)
기간: 12개월
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±2.00 D 플리퍼 렌즈를 사용하여 MAF/BAF(단안 및 양안 조절 시설) 테스트를 사용하여 측정된 조절 시설의 개선.
측정값은 분당 사이클(cpm)로 기록됩니다.
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12개월
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시각적 편안함의 주관적인 측정
기간: 12개월
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맞춤형 수행을 사용하여 평가된 조절 장애 증상의 감소.
측정은 중재 전후에 기록된 증상 심각도 점수를 기반으로 합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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