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開頭手術における術後疼痛、血行力学および手術ストレス反応に対する頭皮神経ブロックの影響

2025年11月16日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

頭皮神経ブロックが術後の痛み、血行力学および手術に及ぼす影響

この研究の仮説は、全身麻酔による開頭手術における切開後の頭皮神経ブロックと比較して、切開前の頭皮神経ブロックは術後のオピオイド使用と手術ストレス反応を軽減するというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

開頭術は脳疾患や脳損傷の有効な治療法ですが、術後の痛みは臨床上重要な問題となっています。 開頭術の最も痛みを伴う段階は、釘頭の配置と皮膚切開です。 したがって、これらの段階では、頻脈や高血圧などの血行力学的反応を防ぐために、追加の鎮痛剤投与で麻酔深度を高める必要があります。 脳の自動調節に障害がある患者では、全身血圧の急激な上昇により頭蓋内圧が急激に上昇し、頭蓋内圧亢進が促進されることがあります。 術後の痛みによって引き起こされる酸素消費量の増加とカテコールアミンの放出は、脳灌流の増加と頭蓋内圧の上昇を引き起こす可能性があり、これにより頭蓋内血腫が発生しやすくなります。 効果的な術後疼痛管理は、これらの全身変化を防ぎ、リハビリテーションを改善し、長期的な転帰を改善するために重要です。

さらに、術後早期の疼痛管理により、手術組織の損傷によって引き起こされる中枢性感作や慢性疼痛の発症を防ぐことができます。

近年、術前から術後の痛みをコントロールすることを目的とした研究により、先制鎮痛の概念が議題に上がっています。 先制鎮痛は、痛みを軽減するために、痛みの刺激の前に適用されます。 研究によると、外科的外傷は侵害受容性の求心性伝達の増加を引き起こし、末梢ニューロンと中枢ニューロンの両方で興奮閾値の変化を引き起こすことが示唆されており、術後の痛みはこのメカニズムを術前に遮断することで制御できると考えられています。 集学的鎮痛には、術後の疼痛管理における単一薬剤の使用、特にオピオイドの用量を減らし、鎮痛効果を改善し、副作用のリスクを最小限に抑えるためのさまざまな疼痛管理メカニズムの使用が含まれます。

頭皮神経ブロック (SSB) は、開頭術中の血行動態反応と切開部の痛みを軽減するために広く使用されています。 鎮痛は、大後頭神経と小後頭神経、眼窩上神経と滑車上神経、頬骨側頭神経、耳介側頭神経、および大耳介神経を遮断することによって達成できます。 SBB は、鎮痛効果を最大化するために、異なる作用機序を持つ非オピオイド薬と組み合わされます。 手術などの外傷性刺激は末梢神経の疼痛受容体に作用し、Aδ線維およびC線維を介して脊髄後角ニューロンに伝達される神経インパルスを生成し、負荷と統合後に痛みが発生します。 SSB はこの経路を遮断する可能性があります。 効果的な術後鎮痛は合併症と死亡率を減らすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔で開頭手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

  • 年齢層 18 ~ 65 歳
  • ASA 1-3 スコア

除外基準:

  • 慢性高血圧症
  • 不整脈
  • 体格指数 (BMI) が 40 kg/m2 以上
  • 出血素因
  • アレルギー
  • 重篤な心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患
  • 注射部位の局所感染
  • アルコールと薬物乱用
  • 神経系後遺症、精神遅滞
  • 15 歳未満の GCS
  • 挿管された状態で集中治療室に入院した患者
  • 妊娠
  • 慢性的な痛みの既往のある方
  • 頭皮感染症
  • ボゾ活性物質の使用
  • 過去に開頭手術を受けた患者
  • 受け付けない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
グループ前切開: ネイルヘッドを配置する前に、0.5% 20 ml ブピバカインを前切開投与しました。
頭皮神経ブロックは、Pinoskyらによって記載された技術に従って、麻酔導入後、頭部固定の5分前に麻酔科医によって両側に行われます。 スカルプブロック用の注射器(20mL)を準備します。 この治療は、0.35% ブピバカインと 5 mcg エピネフリン (1:2,000,000) を使用し、皮膚に対して 45 度の角度で挿入された 23 ゲージの針を使用して行われ、頭皮の外縁に深く刺入されます。
2
切開後のグループ: 皮膚切開を閉じた後、切開後に 0.5% 20 ml ブピバカインを投与されました。
頭皮神経ブロックは、Pinoskyらによって記載された技術に従って、麻酔導入後、頭部固定の5分前に麻酔科医によって両側に行われます。 スカルプブロック用の注射器(20mL)を準備します。 この治療は、0.35% ブピバカインと 5 mcg エピネフリン (1:2,000,000) を使用し、皮膚に対して 45 度の角度で挿入された 23 ゲージの針を使用して行われ、頭皮の外縁に深く刺入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータ
時間枠:24時間
平均動脈圧 (mmHg)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中に投与されたオピオイドの量
時間枠:24時間
レミフェンタニルの総投与量
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2026年3月28日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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