- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748547
Effets du bloc nerveux du cuir chevelu sur la douleur postopératoire, l'hémodynamique et la réponse au stress chirurgical en chirurgie de craniotomie
Effets du bloc nerveux du cuir chevelu sur la douleur postopératoire, l'hémodynamique et la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La craniotomie est une méthode de traitement efficace pour les maladies et blessures cérébrales, et la douleur postopératoire est un problème clinique important. Les étapes les plus douloureuses de la craniotomie sont la pose d’une tête de clou et l’incision cutanée. Par conséquent, à ces stades, il est nécessaire d’augmenter la profondeur de l’anesthésie avec une administration analgésique supplémentaire pour prévenir les réponses hémodynamiques telles que la tachycardie et l’hypertension. Chez les patients présentant une autorégulation cérébrale altérée, une augmentation soudaine de la pression artérielle systémique peut provoquer une augmentation soudaine de la pression intracrânienne, ce qui accélère l'hypertension intracrânienne. Une consommation élevée d'oxygène et la libération de catécholamines provoquées par la douleur postopératoire peuvent entraîner une augmentation de la perfusion cérébrale et une augmentation de la pression intracrânienne, ce qui peut prédisposer à un hématome intracrânien. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est importante pour prévenir ces changements systémiques, améliorer la rééducation et améliorer les résultats à long terme.
De plus, une gestion précoce de la douleur postopératoire peut empêcher le développement d’une sensibilisation centrale et d’une douleur chronique causée par des lésions tissulaires chirurgicales.
Ces dernières années, les études visant à contrôler la douleur postopératoire dès la période préopératoire ont mis à l'ordre du jour le concept d'analgésie préventive. Une analgésie préventive est appliquée avant le stimulus douloureux afin de réduire la douleur. Des études ont suggéré que le traumatisme chirurgical provoque une augmentation de la transmission afférente nociceptive et provoque des modifications du seuil d'excitation dans les neurones périphériques et centraux, et on pense que la douleur postopératoire peut être contrôlée par le blocage préopératoire de ce mécanisme. L'analgésie multimodale comprend l'utilisation d'agents uniques pour le contrôle de la douleur postopératoire, en particulier l'utilisation de différents mécanismes de contrôle de la douleur pour réduire la dose d'opioïdes, améliorer l'effet analgésique et minimiser le risque d'effets secondaires.
Le bloc nerveux du cuir chevelu (SSB) est largement utilisé pour réduire la réponse hémodynamique et la douleur incisionnelle lors d'une craniotomie. L'analgésie peut être obtenue en bloquant les nerfs grand et petit occipital, les nerfs supraorbitaux et supratrochléaires, le nerf zygomatico-temporal, le nerf auriculo-temporal et le nerf auriculaire majeur. Le SBB est associé à des médicaments non opioïdes dotés de mécanismes d’action différents pour maximiser l’effet analgésique. La stimulation traumatique, telle que la chirurgie, agit sur les récepteurs de la douleur nerveuse périphérique et produit des influx nerveux qui sont transmis aux neurones de la corne dorsale de la colonne vertébrale via les fibres Aδ et C, et la douleur survient après chargement et intégration. La SSB peut interrompre cette voie. Une analgésie postopératoire efficace peut réduire les complications et la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge 18-65
- Score ASA 1-3
Critères d'exclusion :
- Hypertension chronique
- Arythmie
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
- Diathèse hémorragique
- Allergie
- Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale et hépatique grave
- Infection locale au site d'injection
- Abus d'alcool et de substances
- Séquelles neurologiques, retard mental
- GCS moins de 15 ans
- Patients admis en réanimation comme intubés
- Grossesse
- Ceux qui ont des antécédents de douleur chronique
- Infection du cuir chevelu
- Utilisation de médicaments vozoactifs
- Patients ayant déjà subi une craniotomie
- Les patients qui n'acceptent pas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Groupe pré-incisionnel : reçu 0,5 % 20 ml de bupivacaïne avant l'incision avant la mise en place de la tête du clou
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le bloc nerveux du cuir chevelu est réalisé bilatéralement par un anesthésiste après induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'immobilisation de la tête, selon la technique décrite par Pinosky et al.
Préparez une seringue (20 ml) pour les blocs du cuir chevelu.
Elle est réalisée avec 0,35 % de bupivacaïne et 5 mcg d'épinéphrine (1 : 2 000 000) à l'aide d'une aiguille de calibre 23 insérée à un angle de 45° par rapport à la peau et pénétrant profondément dans le bord externe du cuir chevelu.
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2
Groupe post-incisionnel : reçu 0,5 % 20 ml de bupivacaïne postcisionnellement après la fermeture de l'incision cutanée
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le bloc nerveux du cuir chevelu est réalisé bilatéralement par un anesthésiste après induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'immobilisation de la tête, selon la technique décrite par Pinosky et al.
Préparez une seringue (20 ml) pour les blocs du cuir chevelu.
Elle est réalisée avec 0,35 % de bupivacaïne et 5 mcg d'épinéphrine (1 : 2 000 000) à l'aide d'une aiguille de calibre 23 insérée à un angle de 45° par rapport à la peau et pénétrant profondément dans le bord externe du cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres hémodynamiques
Délai: 24 heures
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pression artérielle moyenne (mmHg)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité d'opioïde reçue pendant la chirurgie
Délai: 24 heures
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dose totale de rémifentanil
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UERH-AR-ZT-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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