Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du bloc nerveux du cuir chevelu sur la douleur postopératoire, l'hémodynamique et la réponse au stress chirurgical en chirurgie de craniotomie

16 novembre 2025 mis à jour par: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effets du bloc nerveux du cuir chevelu sur la douleur postopératoire, l'hémodynamique et la chirurgie

L'hypothèse de cette étude est que le bloc nerveux pré-incisionnel du cuir chevelu réduira l'utilisation postopératoire d'opioïdes et la réponse au stress chirurgical par rapport au bloc nerveux post-incisionnel du cuir chevelu en chirurgie de craniotomie avec anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La craniotomie est une méthode de traitement efficace pour les maladies et blessures cérébrales, et la douleur postopératoire est un problème clinique important. Les étapes les plus douloureuses de la craniotomie sont la pose d’une tête de clou et l’incision cutanée. Par conséquent, à ces stades, il est nécessaire d’augmenter la profondeur de l’anesthésie avec une administration analgésique supplémentaire pour prévenir les réponses hémodynamiques telles que la tachycardie et l’hypertension. Chez les patients présentant une autorégulation cérébrale altérée, une augmentation soudaine de la pression artérielle systémique peut provoquer une augmentation soudaine de la pression intracrânienne, ce qui accélère l'hypertension intracrânienne. Une consommation élevée d'oxygène et la libération de catécholamines provoquées par la douleur postopératoire peuvent entraîner une augmentation de la perfusion cérébrale et une augmentation de la pression intracrânienne, ce qui peut prédisposer à un hématome intracrânien. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est importante pour prévenir ces changements systémiques, améliorer la rééducation et améliorer les résultats à long terme.

De plus, une gestion précoce de la douleur postopératoire peut empêcher le développement d’une sensibilisation centrale et d’une douleur chronique causée par des lésions tissulaires chirurgicales.

Ces dernières années, les études visant à contrôler la douleur postopératoire dès la période préopératoire ont mis à l'ordre du jour le concept d'analgésie préventive. Une analgésie préventive est appliquée avant le stimulus douloureux afin de réduire la douleur. Des études ont suggéré que le traumatisme chirurgical provoque une augmentation de la transmission afférente nociceptive et provoque des modifications du seuil d'excitation dans les neurones périphériques et centraux, et on pense que la douleur postopératoire peut être contrôlée par le blocage préopératoire de ce mécanisme. L'analgésie multimodale comprend l'utilisation d'agents uniques pour le contrôle de la douleur postopératoire, en particulier l'utilisation de différents mécanismes de contrôle de la douleur pour réduire la dose d'opioïdes, améliorer l'effet analgésique et minimiser le risque d'effets secondaires.

Le bloc nerveux du cuir chevelu (SSB) est largement utilisé pour réduire la réponse hémodynamique et la douleur incisionnelle lors d'une craniotomie. L'analgésie peut être obtenue en bloquant les nerfs grand et petit occipital, les nerfs supraorbitaux et supratrochléaires, le nerf zygomatico-temporal, le nerf auriculo-temporal et le nerf auriculaire majeur. Le SBB est associé à des médicaments non opioïdes dotés de mécanismes d’action différents pour maximiser l’effet analgésique. La stimulation traumatique, telle que la chirurgie, agit sur les récepteurs de la douleur nerveuse périphérique et produit des influx nerveux qui sont transmis aux neurones de la corne dorsale de la colonne vertébrale via les fibres Aδ et C, et la douleur survient après chargement et intégration. La SSB peut interrompre cette voie. Une analgésie postopératoire efficace peut réduire les complications et la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subiront une cranitomie sous anesthésie générale

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge 18-65
  • Score ASA 1-3

Critères d'exclusion :

  • Hypertension chronique
  • Arythmie
  • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
  • Diathèse hémorragique
  • Allergie
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale et hépatique grave
  • Infection locale au site d'injection
  • Abus d'alcool et de substances
  • Séquelles neurologiques, retard mental
  • GCS moins de 15 ans
  • Patients admis en réanimation comme intubés
  • Grossesse
  • Ceux qui ont des antécédents de douleur chronique
  • Infection du cuir chevelu
  • Utilisation de médicaments vozoactifs
  • Patients ayant déjà subi une craniotomie
  • Les patients qui n'acceptent pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Groupe pré-incisionnel : reçu 0,5 % 20 ml de bupivacaïne avant l'incision avant la mise en place de la tête du clou
le bloc nerveux du cuir chevelu est réalisé bilatéralement par un anesthésiste après induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'immobilisation de la tête, selon la technique décrite par Pinosky et al. Préparez une seringue (20 ml) pour les blocs du cuir chevelu. Elle est réalisée avec 0,35 % de bupivacaïne et 5 mcg d'épinéphrine (1 : 2 000 000) à l'aide d'une aiguille de calibre 23 insérée à un angle de 45° par rapport à la peau et pénétrant profondément dans le bord externe du cuir chevelu.
2
Groupe post-incisionnel : reçu 0,5 % 20 ml de bupivacaïne postcisionnellement après la fermeture de l'incision cutanée
le bloc nerveux du cuir chevelu est réalisé bilatéralement par un anesthésiste après induction de l'anesthésie et 5 minutes avant l'immobilisation de la tête, selon la technique décrite par Pinosky et al. Préparez une seringue (20 ml) pour les blocs du cuir chevelu. Elle est réalisée avec 0,35 % de bupivacaïne et 5 mcg d'épinéphrine (1 : 2 000 000) à l'aide d'une aiguille de calibre 23 insérée à un angle de 45° par rapport à la peau et pénétrant profondément dans le bord externe du cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres hémodynamiques
Délai: 24 heures
pression artérielle moyenne (mmHg)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'opioïde reçue pendant la chirurgie
Délai: 24 heures
dose totale de rémifentanil
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner