Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skalpového nervového bloku na pooperační bolest, hemodynamiku a chirurgickou stresovou odpověď v kraniotomické chirurgii

16. listopadu 2025 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Účinky skalpového nervového bloku na pooperační bolest, hemodynamiku a chirurgii

Hypotézou této studie je, že preincizní blokáda skalpového nervu sníží pooperační užívání opioidů a chirurgickou stresovou reakci ve srovnání s postincizní blokádou skalpového nervu při kraniotomii v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kraniotomie je účinná léčebná metoda mozkových onemocnění a úrazů a pooperační bolest je důležitým klinickým problémem. Nejbolestivější fáze kraniotomie jsou umístění hlavičky hřebu a kožní řez. Proto je v těchto stádiích nutné zvýšit hloubku anestézie dalším podáním analgetik, aby se zabránilo hemodynamickým reakcím, jako je tachykardie a hypertenze. U pacientů s poruchou mozkové autoregulace může náhlé zvýšení systémového krevního tlaku způsobit náhlé zvýšení intrakraniálního tlaku, což urychluje intrakraniální hypertenzi. Vysoká spotřeba kyslíku a uvolňování katecholaminů způsobené pooperační bolestí může vést ke zvýšené mozkové perfuzi a zvýšenému intrakraniálnímu tlaku, což může predisponovat k intrakraniálnímu hematomu. Účinná léčba pooperační bolesti je důležitá pro prevenci těchto systémových změn, zlepšení rehabilitace a zlepšení dlouhodobých výsledků.

Včasná léčba pooperační bolesti navíc může zabránit rozvoji centrální senzibilizace a chronické bolesti způsobené chirurgickým poškozením tkáně.

Studie zaměřené na kontrolu pooperační bolesti počínaje předoperačním obdobím přinesly v posledních letech na pořad dne koncept preemptivní analgezie. Preemptivní analgezie se aplikuje před bolestivým podnětem za účelem snížení bolesti. Studie naznačují, že chirurgické trauma způsobuje zvýšení nociceptivní aferentní transmise a způsobuje změny v excitačním prahu v periferních i centrálních neuronech a předpokládá se, že pooperační bolest může být kontrolována předoperační blokádou tohoto mechanismu. Multimodální analgezie zahrnuje použití jednotlivých látek v pooperační kontrole bolesti, zejména použití různých mechanismů kontroly bolesti ke snížení dávky opioidů, zlepšení analgetického účinku a minimalizaci rizika nežádoucích účinků.

Skalpový nervový blok (SSB) se široce používá ke snížení hemodynamické odpovědi a bolesti při řezu během kraniotomie. Analgezie lze dosáhnout blokádou větších a menších týlních nervů, supraorbitálních a supratrochleárních nervů, zygomaticko-temporálního nervu, aurikulo-temporálního nervu a velkého ušního nervu. SBB se kombinuje s neopioidními léky s různými mechanismy účinku, aby se maximalizoval analgetický účinek. Traumatická stimulace, jako je operace, působí na receptory bolesti periferních nervů a produkuje nervové impulsy, které jsou přenášeny do neuronů páteřního hřbetního rohu prostřednictvím vláken Aδ a C a bolest nastává po zatížení a integraci. SSB může tuto cestu přerušit. Účinná pooperační analgezie může snížit komplikace a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí kranitomii v celkové anestezii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí 18-65
  • ASA skóre 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Chronická hypertenze
  • Arytmie
  • index tělesné hmotnosti (BMI) nad 40 kg/m2
  • Krvácející diatéza
  • Alergie
  • Závažné kardiovaskulární, plicní, ledvinové a jaterní onemocnění
  • Lokální infekce v místě vpichu
  • Zneužívání alkoholu a návykových látek
  • Neurologické následky, mentální retardace
  • GCS do 15 let
  • Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče jako intubovaní
  • Těhotenství
  • Ti, kteří mají v anamnéze chronickou bolest
  • Infekce pokožky hlavy
  • Použití vozoaktivních léků
  • Pacienti s předchozí kraniotomií
  • Pacienti, kteří nepřijímají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Skupina preincizní: dostala 0,5% 20 ml bupivakainu preincisionálně před umístěním hlavičky hřebu
blokádu skalpového nervu provádí anesteziolog bilaterálně po navození anestezie a 5 minut před imobilizací hlavy podle techniky popsané Pinoskym et al. Připravte si injekční stříkačku (20 ml) na bloky pokožky hlavy. Provádí se za použití 0,35% bupivakainu a 5 mcg epinefrinu (1:2 000 000) pomocí jehly 23 gauge zavedené pod úhlem 45° ke kůži a pronikající hluboko do vnějšího okraje pokožky hlavy.
2
Skupina po incizi: dostala 0,5 % 20 ml bupivakainu postcisionálně po uzavření kožní incize
blokádu skalpového nervu provádí anesteziolog bilaterálně po navození anestezie a 5 minut před imobilizací hlavy podle techniky popsané Pinoskym et al. Připravte si injekční stříkačku (20 ml) na bloky pokožky hlavy. Provádí se za použití 0,35% bupivakainu a 5 mcg epinefrinu (1:2 000 000) pomocí jehly 23 gauge zavedené pod úhlem 45° ke kůži a pronikající hluboko do vnějšího okraje pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické parametry
Časové okno: 24 hodin
střední arteriální tlak (mmHg)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství opioidů přijatých během operace
Časové okno: 24 hodin
celková dávka remifentanilu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skalpový nervový blok

Předplatit