Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады нерва скальпа на послеоперационную боль, гемодинамику и реакцию на хирургический стресс при краниотомии

16 ноября 2025 г. обновлено: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Влияние блокады нерва скальпа на послеоперационную боль, гемодинамику и хирургические вмешательства.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что предоперационная блокада нервов скальпа снизит послеоперационное использование опиоидов и реакцию на хирургический стресс по сравнению с постоперационной блокадой нервов скальпа при операции краниотомии под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краниотомия является эффективным методом лечения заболеваний и травм головного мозга, а послеоперационная боль является важной клинической проблемой. Наиболее болезненными этапами краниотомии являются установка головки гвоздя и разрез кожи. Поэтому на этих стадиях необходимо увеличивать глубину анестезии с дополнительным введением анальгетиков для предотвращения гемодинамических реакций, таких как тахикардия и гипертензия. У пациентов с нарушением церебральной ауторегуляции внезапное повышение системного артериального давления может вызвать внезапное повышение внутричерепного давления, что ускоряет развитие внутричерепной гипертензии. Высокое потребление кислорода и выброс катехоламинов, вызванные послеоперационной болью, могут привести к усилению церебральной перфузии и повышению внутричерепного давления, что может предрасполагать к внутричерепной гематоме. Эффективное управление послеоперационной болью важно для предотвращения этих системных изменений, улучшения реабилитации и улучшения долгосрочных результатов.

Кроме того, раннее послеоперационное обезболивание может предотвратить развитие центральной сенсибилизации и хронической боли, вызванной повреждением хирургических тканей.

В последние годы исследования, направленные на контроль послеоперационной боли, начиная с предоперационного периода, выдвинули на повестку дня концепцию упреждающей анальгезии. Упреждающая анальгезия применяется перед болевым раздражителем, чтобы уменьшить боль. Исследования показали, что хирургическая травма вызывает увеличение ноцицептивной афферентной передачи и вызывает изменения порога возбуждения как в периферических, так и в центральных нейронах, и считается, что послеоперационную боль можно контролировать путем предоперационной блокады этого механизма. Мультимодальная анальгезия включает использование отдельных агентов для контроля послеоперационной боли, особенно использование различных механизмов контроля боли для снижения дозы опиоидов, улучшения анальгетического эффекта и минимизации риска побочных эффектов.

Блокада скальпового нерва (SSB) широко используется для уменьшения гемодинамической реакции и боли в послеоперационном периоде во время краниотомии. Аналгезия может быть достигнута путем блокады большого и малого затылочных нервов, надглазничного и надблокового нервов, скулово-височного нерва, ушно-височного нерва и большого ушного нерва. СББ сочетают с неопиоидными препаратами разного механизма действия для достижения максимального обезболивающего эффекта. Травматическая стимуляция, такая как хирургическое вмешательство, действует на болевые рецепторы периферических нервов и производит нервные импульсы, которые передаются к нейронам задних рогов спинного мозга через волокна Aδ и C, а боль возникает после нагрузки и интеграции. SSB может прервать этот путь. Эффективная послеоперационная анальгезия может снизить осложнения и смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым будет выполнена кранитомия под общим наркозом

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18-65
  • АСА счет 1-3

Критерии исключения:

  • Хроническая гипертония
  • Аритмия
  • индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2
  • Кровоточащий диатез
  • Аллергия
  • Серьезные сердечно-сосудистые, легочные, почечные и печеночные заболевания.
  • Местная инфекция в месте инъекции
  • Злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами
  • Неврологические последствия, умственная отсталость.
  • ГКС до 15 лет
  • Больные, поступившие в отделение интенсивной терапии в интубированном состоянии
  • Беременность
  • Те, у кого в анамнезе хроническая боль
  • Инфекция кожи головы
  • Применение возоактивных препаратов
  • Пациенты с предыдущей краниотомией
  • Пациенты, которые не принимают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Группа пре-инцизионная: получила 0,5% 20 мл бупивакаина пре-инцизионно перед установкой головки гвоздя.
Блокада скальпового нерва выполняется анестезиологом двусторонне после индукции анестезии и за 5 минут до иммобилизации головы по методике, описанной Pinosky et al. Подготовьте шприц (20 мл) для блоков кожи головы. Процедура проводится с использованием 0,35% бупивакаина и 5 мкг адреналина (1:2 000 000) с использованием иглы 23 калибра, вводимой под углом 45° к коже и глубоко проникающей в внешний край кожи головы.
2
Группа послеоперационная: получила 0,5% 20 мл бупивакаина постоперационно после закрытия кожного разреза.
Блокада скальпового нерва выполняется анестезиологом двусторонне после индукции анестезии и за 5 минут до иммобилизации головы по методике, описанной Pinosky et al. Подготовьте шприц (20 мл) для блоков кожи головы. Процедура проводится с использованием 0,35% бупивакаина и 5 мкг адреналина (1:2 000 000) с использованием иглы 23 калибра, вводимой под углом 45° к коже и глубоко проникающей в внешний край кожи головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические параметры
Временное ограничение: 24 часа
среднее артериальное давление (мм рт. ст.)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество опиоидов, полученных во время операции
Временное ограничение: 24 часа
общая доза ремифентанила
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться