- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06748547
Влияние блокады нерва скальпа на послеоперационную боль, гемодинамику и реакцию на хирургический стресс при краниотомии
Влияние блокады нерва скальпа на послеоперационную боль, гемодинамику и хирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краниотомия является эффективным методом лечения заболеваний и травм головного мозга, а послеоперационная боль является важной клинической проблемой. Наиболее болезненными этапами краниотомии являются установка головки гвоздя и разрез кожи. Поэтому на этих стадиях необходимо увеличивать глубину анестезии с дополнительным введением анальгетиков для предотвращения гемодинамических реакций, таких как тахикардия и гипертензия. У пациентов с нарушением церебральной ауторегуляции внезапное повышение системного артериального давления может вызвать внезапное повышение внутричерепного давления, что ускоряет развитие внутричерепной гипертензии. Высокое потребление кислорода и выброс катехоламинов, вызванные послеоперационной болью, могут привести к усилению церебральной перфузии и повышению внутричерепного давления, что может предрасполагать к внутричерепной гематоме. Эффективное управление послеоперационной болью важно для предотвращения этих системных изменений, улучшения реабилитации и улучшения долгосрочных результатов.
Кроме того, раннее послеоперационное обезболивание может предотвратить развитие центральной сенсибилизации и хронической боли, вызванной повреждением хирургических тканей.
В последние годы исследования, направленные на контроль послеоперационной боли, начиная с предоперационного периода, выдвинули на повестку дня концепцию упреждающей анальгезии. Упреждающая анальгезия применяется перед болевым раздражителем, чтобы уменьшить боль. Исследования показали, что хирургическая травма вызывает увеличение ноцицептивной афферентной передачи и вызывает изменения порога возбуждения как в периферических, так и в центральных нейронах, и считается, что послеоперационную боль можно контролировать путем предоперационной блокады этого механизма. Мультимодальная анальгезия включает использование отдельных агентов для контроля послеоперационной боли, особенно использование различных механизмов контроля боли для снижения дозы опиоидов, улучшения анальгетического эффекта и минимизации риска побочных эффектов.
Блокада скальпового нерва (SSB) широко используется для уменьшения гемодинамической реакции и боли в послеоперационном периоде во время краниотомии. Аналгезия может быть достигнута путем блокады большого и малого затылочных нервов, надглазничного и надблокового нервов, скулово-височного нерва, ушно-височного нерва и большого ушного нерва. СББ сочетают с неопиоидными препаратами разного механизма действия для достижения максимального обезболивающего эффекта. Травматическая стимуляция, такая как хирургическое вмешательство, действует на болевые рецепторы периферических нервов и производит нервные импульсы, которые передаются к нейронам задних рогов спинного мозга через волокна Aδ и C, а боль возникает после нагрузки и интеграции. SSB может прервать этот путь. Эффективная послеоперационная анальгезия может снизить осложнения и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-65
- АСА счет 1-3
Критерии исключения:
- Хроническая гипертония
- Аритмия
- индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2
- Кровоточащий диатез
- Аллергия
- Серьезные сердечно-сосудистые, легочные, почечные и печеночные заболевания.
- Местная инфекция в месте инъекции
- Злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами
- Неврологические последствия, умственная отсталость.
- ГКС до 15 лет
- Больные, поступившие в отделение интенсивной терапии в интубированном состоянии
- Беременность
- Те, у кого в анамнезе хроническая боль
- Инфекция кожи головы
- Применение возоактивных препаратов
- Пациенты с предыдущей краниотомией
- Пациенты, которые не принимают
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Группа пре-инцизионная: получила 0,5% 20 мл бупивакаина пре-инцизионно перед установкой головки гвоздя.
|
Блокада скальпового нерва выполняется анестезиологом двусторонне после индукции анестезии и за 5 минут до иммобилизации головы по методике, описанной Pinosky et al.
Подготовьте шприц (20 мл) для блоков кожи головы.
Процедура проводится с использованием 0,35% бупивакаина и 5 мкг адреналина (1:2 000 000) с использованием иглы 23 калибра, вводимой под углом 45° к коже и глубоко проникающей в внешний край кожи головы.
|
|
2
Группа послеоперационная: получила 0,5% 20 мл бупивакаина постоперационно после закрытия кожного разреза.
|
Блокада скальпового нерва выполняется анестезиологом двусторонне после индукции анестезии и за 5 минут до иммобилизации головы по методике, описанной Pinosky et al.
Подготовьте шприц (20 мл) для блоков кожи головы.
Процедура проводится с использованием 0,35% бупивакаина и 5 мкг адреналина (1:2 000 000) с использованием иглы 23 калибра, вводимой под углом 45° к коже и глубоко проникающей в внешний край кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: 24 часа
|
среднее артериальное давление (мм рт. ст.)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество опиоидов, полученных во время операции
Временное ограничение: 24 часа
|
общая доза ремифентанила
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UERH-AR-ZT-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .